PAP 系统外部临床研究 (ECS)

这是一项开放标签、前瞻性、随机交叉（或单臂）研究，用于 PAP 设备新配件的持续产品开发。 该通用协议为如何进行这些正在进行的研究提供了框架方法。 然后，该协议被用于许多较小的子研究阶段，每个阶段都有自己的子协议，概述研究的具体细节。

研究可以面对面或远程进行。

我们将联系符合纳入/排除标准的参与者。 招聘将通过电子邮件进行。 参与者将被解释试验的细节，那些希望参加的人将被邀请到选定的地点进行第一次研究访问。

访视 1：参与者将提供书面知情同意书。 参与者将看到 PAP 系统并试用它们的贴合度和舒适度。 参与者可能会被问到关于他们对 PAP 系统的第一想法的初步问题。 如果参与者和评估员愿意继续进行，参与者将使用贷款PAP系统进行试用。

访问 2：试用 PAP 系统后，参与者将被要求填写一份有关 PAP 系统的吸引力、舒适度和可用性的调查问卷。 根据子研究协议，参与者将把第二个 PAP 系统带回家进行测试。

访问 3：参与者将贷款 PAP 系统返还给评估员。 将审查参与者的问卷答复。 至此，本次研究的参与结束。