为偏远地区艾滋病毒患者提供医疗保健支持 (AURORA)
对远程 HIV 患者的医疗支持:使用应用程序支持 HIV+ 患者,以确保护理的连续性并评估其对治疗依从性和生活质量的影响
研究概览
详细说明
自 35 多年前报告第一例病例以来,已有 7800 万人感染艾滋病毒,3500 万人死于艾滋病相关疾病。
目前,TARV 方案具有良好的耐受性和高水平的疗效,因此有必要将注意力转向反映患者精神和身体健康的新疗效标准。 事实上,与健康相关的生活质量(HRQoL)作为一种治疗结果正变得越来越重要。 尽管 TARV 相关的病毒免疫学取得了成功,但 HIV 感染者 (PLWH) 的 HRQoL 仍然低于普通人群。 事实上,许多证据证实,不仅治疗方法对生活质量产生影响,社会和关系问题以及合并症也对生活质量产生影响。 因此,改善 HRQoL 现在是护理和支持 PLWH 的首要目标。
因此,评估新的治疗方法和干预措施以改善护理,除了临床终点外,还需要使用有效且可靠的仪器来测量 HRQoL。 因此,PRO(患者报告结果)的重要性在这一领域显现出来,它代表了患者自己报告的健康状况的描述,无需临床医生或卫生保健人员的任何解释。 通过这种方式,患者可以直接参与他或她自己的护理过程。
坚持 TARV 对于成功治疗和改善生活质量至关重要。 不幸的是,不坚持治疗是艾滋病毒感染者的一个常见问题。
Covid-19 的出现极大地改变了医疗保健系统,导致实施新的护理模式,包括使用技术工具来确保远程医疗护理。
本研究针对正在接受病毒学抑制的 HIV 感染患者,旨在使用智能手机应用程序促进远程护理的连续性,促进治疗依从性,从而提高 TARV 的有效性,评估患者的生活质量并识别可能的合并症或其他关键疾病临床
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Piedmont
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Alessandria、Piedmont、意大利、15121
- SC Malattie Infettive
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- HIV感染者
- HIV 血浆 RNA 值 < 50 拷贝/mL
- 患者转诊至 Azienda Alexandria 医院 SC 传染病中心的 HIV 门诊
- 接受稳定抗逆转录病毒疗法至少 6 个月的患者
- 有能力下载正在研究的应用程序的患者
- 已签署知情同意书的患者
排除标准:
- 新确诊患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究小组
已接受稳定抗逆转录病毒治疗至少六个月且处于病毒学抑制状态的 HIV 感染患者
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登记的受试者将被要求从他们的智能手机商店免费下载该应用程序。 每周/每两周收集更新,并通过定时警报促进治疗依从性。 患者每四个月完成一次 EQ-5D-5L、PSQI、PHQ-9 和 GAD-7 问卷,以跟踪生活质量、睡眠质量、抑郁和焦虑。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有效使用移动应用程序
大体时间:6个月
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与移动应用程序交互的频率
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持治疗
大体时间:每天,直到完成学习(6 个月)
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移动应用程序的点击频率
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每天,直到完成学习(6 个月)
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EuroQol 五维问卷
大体时间:两次,基线时和 4 个月后
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生活质量评估问卷
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两次,基线时和 4 个月后
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:两次,基线时和 4 个月后
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睡眠质量评估问卷
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两次,基线时和 4 个月后
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广泛性焦虑症 7
大体时间:两次,基线时和 4 个月后
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广泛性焦虑状态评估问卷
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两次,基线时和 4 个月后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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