Terveydenhuollon TUKI etäpotilaille HIV-potilaille (AURORA)
Terveydenhuollon tuki etäpotilaille HIV-potilaille: sovelluksen käyttö HIV+-potilaiden tukemiseksi, jotta varmistetaan hoidon jatkuvuus ja arvioidaan sen vaikutusta hoitoon sitoutumiseen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen jälkeen kun ensimmäiset tapaukset ilmoitettiin yli 35 vuotta sitten, 78 miljoonaa ihmistä on saanut HIV-tartunnan ja 35 miljoonaa on kuollut AIDSiin liittyviin sairauksiin.
Tällä hetkellä TARV-hoito-ohjelmien saatavuus, joihin liittyy hyvä siedettävyys ja korkea tehokkuus, edellyttää, että huomio kiinnitetään uusiin tehokkuusstandardeihin, jotka osoittavat potilaiden henkistä ja fyysistä hyvinvointia. Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) on todellakin tulossa yhä hallitsevammaksi terapeuttisena tuloksena. Huolimatta TARV:iin liittyvästä viroimmunologisesta menestyksestä, HIV-potilailla (PLWH) on edelleen alhaisempi HRQoL kuin muulla väestöllä. Todellakin, monet todisteet vahvistavat terapeuttisten hoitojen lisäksi myös sosiaalisten ja ihmissuhteisiin liittyvien ongelmien ja liitännäissairauksien vaikutuksen elämänlaatuun. HRQoL:n parantaminen on siksi nyt PLWH:n hoidon ja tuen ensisijainen tavoite.
Uusien hoitojen ja hoitoa parantavien interventioiden arvioinnit edellyttävät siksi kliinisten päätepisteiden lisäksi HRQoL:n mittaamista pätevin ja luotettavin instrumentein. Siksi tällä alueella korostuu PRO:iden (Patient Reported Outcomes), jotka kuvaavat potilaan omaa raportoitua terveydentilaa ilman kliinikkojen tai terveydenhuoltohenkilöstön tulkintaa. Näin potilas on suoraan mukana omassa hoitoprosessissaan.
TARV:n noudattaminen on välttämätöntä hoidon onnistumisen ja elämänlaadun parantamisen kannalta. Valitettavasti hoitoon sitoutumatta jättäminen on yleinen ongelma HIV-tartunnan saaneiden potilaiden keskuudessa.
Covid-19:n ilmaantuminen on mullistanut merkittävästi terveydenhuoltojärjestelmää ja johtanut uusien hoitomuotojen käyttöönottoon, mukaan lukien teknisten työkalujen käyttö etähoidon varmistamiseksi.
Tämän tutkimuksen kohteena ovat HIV-tartunnan saaneet virologinen suppressiopotilaat. Tavoitteena on älypuhelinsovelluksen avulla helpottaa etähoidon jatkuvuutta, edistää hoitoon sitoutumista ja siten TARV:n tehokkuutta, arvioida potilaan elämänlaatua ja tunnistaa mahdollisia liitännäissairauksia tai muita kriittisiä ongelmia. kliininen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- SC Malattie Infettive
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- HIV-tartunnan saaneet potilaat
- HIV-plasman RNA-arvot < 50 kopiota/ml
- Potilaat lähetettiin Azienda Alexandrian sairaalan SC-tartuntatautien HIV-poliklinikalle
- Potilaat, jotka ovat saaneet vakaata antiretroviraalista hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan
- Potilaat, joilla on mahdollisuus ladata tutkittava sovellus
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintoryhmä
HIV-infektoituneet potilaat, joilla on virologinen suppressio ja joita on hoidettu vakaalla antiretroviraalisella hoito-ohjelmalla vähintään kuuden kuukauden ajan
|
Ilmoittautuneita koehenkilöitä pyydetään lataamaan sovellus ilmaiseksi älypuhelinkaupasta. Päivityksiä kerättiin viikoittain/kahden kerran viikossa, ja terapian noudattamista helpotettiin ajoitetuilla hälytyksillä. Potilaat täyttivät EQ-5D-5L-, PSQI-, PHQ-9- ja GAD-7-kyselylomakkeet joka neljäs kuukausi seuratakseen elämänlaatua, unen laatua, masennusta ja ahdistusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovelluksen tehokas käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vuorovaikutuksen tiheys mobiilisovelluksen kanssa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapiaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Joka päivä opintojen loppuun asti (6 kuukautta)
|
Napsautustiheys mobiilisovelluksessa
|
Joka päivä opintojen loppuun asti (6 kuukautta)
|
|
EuroQol viisiulotteinen kyselylomake
Aikaikkuna: Kahdesti, lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
|
Elämänlaadun arviointikysely
|
Kahdesti, lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Kahdesti, lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
|
Unen laadun arviointikysely
|
Kahdesti, lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7
Aikaikkuna: Kahdesti, lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
|
Kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuustilan arvioimiseksi
|
Kahdesti, lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASO.MInf.22.07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .