APOYO A LA ATENCIÓN MÉDICA PARA PACIENTES REMOTOS CON VIH (AURORA)
APOYO A LA ATENCIÓN MÉDICA PARA PACIENTES CON VIH REMOTOS: Uso de una aplicación para ayudar a los pacientes VIH+ a garantizar la continuidad de la atención y evaluar su impacto en la adherencia al tratamiento y la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde que se notificaron los primeros casos hace más de 35 años, 78 millones de personas han sido infectadas con el VIH y 35 millones han muerto a causa de enfermedades relacionadas con el SIDA.
Actualmente, la disponibilidad de regímenes TARV asociados con buena tolerabilidad y altos niveles de eficacia hace necesario dirigir la atención hacia nuevos estándares de eficacia indicativos del bienestar físico y mental de los pacientes. De hecho, la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) es cada vez más preponderante como resultado terapéutico. A pesar del éxito viroinmunológico relacionado con TARV, las personas que viven con el VIH (PLWH) continúan teniendo una CVRS más baja que la población general. De hecho, mucha evidencia confirma el impacto en la calidad de vida no sólo de los tratamientos terapéuticos sino también de las cuestiones y comorbilidades sociales y relacionales. Por lo tanto, mejorar la CVRS es ahora un objetivo principal para la atención y el apoyo de las personas que viven con el VIH.
Por lo tanto, las evaluaciones de nuevos tratamientos e intervenciones para mejorar la atención requieren la medición, además de los criterios de valoración clínicos, de la CVRS utilizando instrumentos válidos y confiables. Por lo tanto, en esta área surge la importancia de los PRO (Patient Reported Outcomes), que representan la descripción del propio estado de salud informado por el paciente, sin ninguna interpretación por parte de los médicos o el personal de atención médica. De esta manera, el paciente participa directamente en su propio proceso de atención.
La adherencia al TARV es esencial para un tratamiento exitoso y una mejor calidad de vida. Desafortunadamente, la falta de adherencia al tratamiento es un problema común entre los pacientes infectados por el VIH.
La aparición de la Covid-19 ha revolucionado significativamente el sistema de atención sanitaria, lo que ha llevado a la implementación de nuevos modos de atención, incluido el uso de herramientas tecnológicas para garantizar la atención médica remota.
El presente estudio, dirigido a pacientes infectados por el VIH sometidos a supresión virológica, tiene como objetivo utilizar una aplicación de teléfono inteligente para facilitar la continuidad de la atención de forma remota, promoviendo la adherencia al tratamiento y, por tanto, la eficacia de TARV, evaluando la calidad de vida del paciente e identificando posibles comorbilidades u otras enfermedades críticas. clínico
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- SC Malattie Infettive
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes infectados por VIH
- Valores de ARN plasmático del VIH < 50 copias/ml
- Pacientes remitidos al ambulatorio de VIH del SC Enfermedades Infecciosas del Hospital Azienda Alexandria
- Pacientes con régimen antirretroviral estable durante al menos 6 meses.
- Pacientes que tengan la posibilidad de descargar la aplicación en estudio.
- Pacientes que han firmado el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes recién diagnosticados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Pacientes infectados por VIH en supresión virológica que hayan sido tratados con un régimen antirretroviral estable durante al menos seis meses
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A los sujetos inscritos se les pedirá que descarguen la aplicación de forma gratuita desde la tienda de su teléfono inteligente. Se recopilaron actualizaciones semanales o quincenales y se facilitó el cumplimiento del tratamiento con alertas cronometradas. Los pacientes completaron los cuestionarios EQ-5D-5L, PSQI, PHQ-9 y GAD-7 cada cuatro meses para realizar un seguimiento de la calidad de vida, la calidad del sueño, la depresión y la ansiedad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso efectivo de la aplicación móvil.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Frecuencia de interacción con la aplicación móvil.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la terapia.
Periodo de tiempo: Todos los días, hasta la finalización del estudio (6 meses)
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Frecuencia de clic en la aplicación móvil
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Todos los días, hasta la finalización del estudio (6 meses)
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Cuestionario de cinco dimensiones EuroQol
Periodo de tiempo: Dos veces, al inicio y después de 4 meses
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Cuestionario de evaluación de la calidad de vida.
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Dos veces, al inicio y después de 4 meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Dos veces, al inicio y después de 4 meses
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Cuestionario de evaluación de la calidad del sueño.
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Dos veces, al inicio y después de 4 meses
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Trastorno de ansiedad generalizada 7
Periodo de tiempo: Dos veces, al inicio y después de 4 meses
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Cuestionario para la evaluación del estado de ansiedad generalizada.
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Dos veces, al inicio y después de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- ASO.MInf.22.07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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