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원격 HIV 환자를 위한 의료 지원 (AURORA)

2024년 8월 19일 업데이트: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

원격 HIV 환자를 위한 의료 지원: HIV+ 환자를 지원하는 앱을 사용하여 치료의 연속성을 보장하고 치료 준수 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.

항레트로바이러스 요법(ART)을 준수하는 것은 HIV+ 환자의 치료 성공에 매우 중요합니다. 이 연구는 ART 준수를 모니터링하고 HIV+ 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 이 프로젝트를 위해 특별히 개발된 스마트폰 애플리케이션의 사용을 제안합니다. 목표는 동반질환 및 임상 합병증의 조기 식별을 통해 장기적인 질병 관리를 최적화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

35년 전 첫 사례가 보고된 이래로 7,800만 명이 HIV에 감염되었고 3,500만 명이 AIDS 관련 질병으로 사망했습니다.

현재 우수한 내약성 및 높은 수준의 효능과 관련된 TARV 요법의 가용성으로 인해 환자의 정신적, 육체적 안녕을 나타내는 새로운 효능 기준에 관심을 돌릴 필요가 있습니다. 실제로, 건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 치료 결과로서 점점 더 우세해지고 있습니다. TARV 관련 바이러스면역학적 성공에도 불구하고 HIV(PLWH)에 걸린 사람들은 일반 인구에 비해 HRQoL이 계속해서 낮습니다. 실제로, 치료 치료뿐만 아니라 사회적, 관계 문제와 동반 질환도 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 많은 증거가 있습니다. 따라서 HRQoL 개선은 이제 PLWH 관리 및 지원의 주요 목표입니다.

따라서 치료 개선을 위한 새로운 치료법과 중재를 평가하려면 타당하고 신뢰할 수 있는 도구를 사용하여 임상적 평가변수 외에도 HRQoL을 측정해야 합니다. 따라서 임상의나 의료인의 해석 없이 환자 자신이 보고한 건강 상태에 대한 설명을 나타내는 PRO(Patient Reported Outcomes)의 중요성이 이 영역에서 부각됩니다. 이런 방식으로 환자는 자신의 치료 과정에 직접적으로 참여하게 됩니다.

성공적인 치료와 삶의 질 향상을 위해서는 TARV 준수가 필수적입니다. 불행하게도 치료에 대한 불순응은 HIV 감염 환자들 사이에서 흔히 발생하는 문제입니다.

코로나19의 출현은 원격 의료를 보장하기 위한 기술 도구의 사용을 포함하여 새로운 치료 모드의 구현으로 이어지는 의료 시스템에 큰 혁명을 일으켰습니다.

바이러스 억제를 받고 있는 HIV 감염 환자를 대상으로 하는 본 연구는 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 원격 치료의 연속성을 촉진하고 치료 준수를 촉진하여 TARV의 효과를 촉진하고 환자의 삶의 질을 평가하고 가능한 동반 질환 또는 기타 중요한 질병을 식별하는 것을 목표로 합니다. 객관적인

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, 이탈리아, 15121
        • SC Malattie Infettive

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 6개월 동안 안정적인 항레트로바이러스 요법으로 치료를 받은 바이러스 억제 상태의 HIV 감염 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • HIV 감염 환자
  • HIV 혈장 RNA 값 < 50개/mL
  • Azienda Alexandria 병원의 SC 전염병 내 HIV 외래 진료소로 의뢰된 환자
  • 최소 6개월 동안 안정적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 환자
  • 연구 중인 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 능력이 있는 환자
  • 사전 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 새로 진단된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
최소 6개월 동안 안정적인 항레트로바이러스 요법으로 치료를 받은 바이러스 억제 상태의 HIV 감염 환자
다른: AURORA 모바일 앱

등록된 피험자는 스마트폰 스토어에서 무료로 앱을 다운로드하라는 요청을 받게 됩니다.

매주/격주 업데이트가 수집되었으며 시간 알림을 통해 치료 준수가 촉진되었습니다. 환자들은 삶의 질, 수면의 질, 우울증 및 불안을 추적하기 위해 4개월마다 EQ-5D-5L, PSQI, PHQ-9 및 GAD-7 설문지를 작성했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모바일 애플리케이션의 효과적인 사용
기간: 6개월
모바일 애플리케이션과의 상호작용 빈도
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 준수
기간: 매일, 학습완료까지(6개월)
모바일 애플리케이션의 클릭 빈도
매일, 학습완료까지(6개월)
EuroQol 5차원 설문지
기간: 기준시와 4개월 후 2회
삶의 질 평가 설문지
기준시와 4개월 후 2회
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 기준시와 4개월 후 2회
수면의 질 평가 설문지
기준시와 4개월 후 2회
범불안장애 7
기간: 기준시와 4개월 후 2회
일반화된 불안 상태 평가를 위한 설문지
기준시와 4개월 후 2회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASO.MInf.22.07

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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