Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidszorgondersteuning voor HIV-patiënten op afstand (AURORA)

Gezondheidszorgondersteuning voor HIV-patiënten op afstand: gebruik van een app om HIV+-patiënten te ondersteunen om de continuïteit van de zorg te garanderen en de impact ervan op therapietrouw en kwaliteit van leven te beoordelen

Het vasthouden aan antiretrovirale therapie (ART) is cruciaal voor het succes van de behandeling bij HIV+-patiënten. Deze studie stelt het gebruik van een smartphone-applicatie voor, speciaal ontwikkeld voor dit project, om de therapietrouw aan ART te monitoren en de kwaliteit van leven van HIV+-patiënten te beoordelen. Het doel is om het ziektemanagement op de lange termijn te optimaliseren door de vroege identificatie van comorbiditeiten en klinische complicaties

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds de eerste gevallen meer dan 35 jaar geleden werden gemeld, zijn 78 miljoen mensen besmet met HIV en zijn 35 miljoen mensen overleden aan AIDS-gerelateerde ziekten.

Momenteel maakt de beschikbaarheid van TARV-regimes geassocieerd met goede verdraagbaarheid en hoge niveaus van werkzaamheid het noodzakelijk om de aandacht te richten op nieuwe normen voor werkzaamheid die indicatief zijn voor het mentale en fysieke welzijn van patiënten. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) wordt steeds belangrijker als therapeutische uitkomst. Ondanks TARV-gerelateerd viro-immunologisch succes hebben mensen met HIV (PLWH) nog steeds een lagere GKvL dan de algemene bevolking. Veel bewijsmateriaal bevestigt de impact op de kwaliteit van leven, niet alleen van therapeutische behandelingen, maar ook van sociale en relationele problemen en comorbiditeiten. Het verbeteren van de GKvL is daarom nu een primair doel voor de zorg en ondersteuning van PLWH.

Evaluaties van nieuwe behandelingen en interventies om de zorg te verbeteren vereisen daarom, naast de klinische eindpunten, de meting van de GKvL met behulp van valide en betrouwbare instrumenten. Daarom komt op dit gebied het belang naar voren van PRO's (Patient Reported Outcomes), die de beschrijving van de door de patiënt zelf gerapporteerde gezondheidstoestand weergeven, zonder enige interpretatie door artsen of gezondheidszorgpersoneel. Op deze manier wordt de patiënt direct betrokken bij zijn of haar eigen zorgproces.

Het naleven van TARV is essentieel voor een succesvolle behandeling en een betere kwaliteit van leven. Helaas is het niet naleven van de behandeling een veelvoorkomend probleem onder HIV-geïnfecteerde patiënten.

De opkomst van Covid-19 heeft een aanzienlijke revolutie teweeggebracht in het gezondheidszorgsysteem, wat heeft geleid tot de implementatie van nieuwe vormen van zorg, waaronder het gebruik van technologische hulpmiddelen om medische zorg op afstand te garanderen.

De huidige studie, gericht op HIV-geïnfecteerde patiënten die virologische onderdrukking ondergaan, heeft tot doel een smartphone-applicatie te gebruiken om de continuïteit van de zorg op afstand te vergemakkelijken, de therapietrouw en daarmee de effectiviteit van TARV te bevorderen, de kwaliteit van leven van de patiënt te beoordelen en mogelijke comorbiditeiten of andere kritische aandoeningen te identificeren. klinisch

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italië, 15121
        • SC Malattie Infettive

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV-geïnfecteerde patiënten met virologische onderdrukking die gedurende ten minste zes maanden zijn behandeld met een stabiel antiretroviraal regime

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • HIV-geïnfecteerde patiënten
  • HIV-plasma-RNA-waarden < 50 kopieën/ml
  • Patiënten verwezen naar de HIV-polikliniek van de SC Infectious Diseases van het Azienda Alexandria Hospital
  • Patiënten die gedurende ten minste 6 maanden een stabiel antiretroviraal regime volgen
  • Patiënten die de mogelijkheid hebben om de onderzochte applicatie te downloaden
  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
HIV-geïnfecteerde patiënten met virologische onderdrukking die gedurende ten minste zes maanden zijn behandeld met een stabiel antiretroviraal regime

Ingeschreven proefpersonen wordt gevraagd de app gratis te downloaden via hun smartphonewinkel.

Wekelijkse/tweewekelijkse updates werden verzameld en therapietrouw werd vergemakkelijkt met getimede waarschuwingen. Patiënten vulden elke vier maanden de vragenlijsten EQ-5D-5L, PSQI, PHQ-9 en GAD-7 in om de kwaliteit van leven, slaapkwaliteit, depressie en angst bij te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectief gebruik van de mobiele applicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Frequentie van interactie met de mobiele applicatie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapietrouw
Tijdsspanne: Elke dag, tot en met voltooiing van de studie (6 maanden)
Klikfrequentie in de mobiele applicatie
Elke dag, tot en met voltooiing van de studie (6 maanden)
EuroQol vijfdimensionale vragenlijst
Tijdsspanne: Tweemaal, bij baseline en na 4 maanden
Vragenlijst voor beoordeling van de kwaliteit van leven
Tweemaal, bij baseline en na 4 maanden
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Tweemaal, bij baseline en na 4 maanden
Vragenlijst over de kwaliteit van de slaapbeoordeling
Tweemaal, bij baseline en na 4 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis 7
Tijdsspanne: Tweemaal, bij baseline en na 4 maanden
Vragenlijst voor beoordeling van gegeneraliseerde angsttoestand
Tweemaal, bij baseline en na 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren