Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsovårdsstöd för distanspatienter med hiv (AURORA)

Hälso- och sjukvårdsstöd för fjärrpatienter med hiv: Användning av en app för att stödja hiv+-patienter för att säkerställa kontinuitet i vården och bedöma dess inverkan på behandlingsföljsamhet och livskvalitet

Att följa antiretroviral terapi (ART) är avgörande för behandlingsframgång hos HIV+-patienter. Denna studie föreslår användning av en smartphone-applikation, speciellt utvecklad för detta projekt, för att övervaka ART-vidhäftning och bedöma livskvalitet bland HIV+-patienter. Syftet är att optimera långsiktig sjukdomshantering genom tidig identifiering av komorbiditeter och kliniska komplikationer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan de första fallen rapporterades för mer än 35 år sedan har 78 miljoner människor smittats med hiv och 35 miljoner har dött av AIDS-relaterade sjukdomar.

För närvarande gör tillgängligheten av TARV-kurer förknippade med god tolerabilitet och höga effektivitetsnivåer det nödvändigt att vända uppmärksamheten mot nya effektivitetsstandarder som indikerar patienternas mentala och fysiska välbefinnande. Faktum är att hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) blir alltmer dominerande som ett terapeutiskt resultat. Trots TARV-relaterad viroimmunologisk framgång fortsätter människor som lever med HIV (PLWH) att ha lägre HRQoL än befolkningen i allmänhet. Faktum är att mycket bevis bekräftar inverkan på livskvalitet, inte bara av terapeutiska behandlingar utan också av sociala och relationsproblem och samsjukligheter. Att förbättra HRQoL är därför nu ett primärt mål för vården och stödet av PLWH.

Utvärderingar av nya behandlingar och interventioner för att förbättra vården kräver därför mätning, förutom kliniska effektmått, av HRQoL med hjälp av giltiga och tillförlitliga instrument. Därför framkommer vikten av PROs (Patient Reported Outcomes), som representerar beskrivningen av patientens eget rapporterade hälsotillstånd, utan någon tolkning av kliniker eller vårdpersonal, inom detta område. På så sätt är patienten direkt involverad i sin egen vårdprocess.

Att följa TARV är avgörande för framgångsrik behandling och förbättrad livskvalitet. Tyvärr är bristande efterlevnad av behandling ett vanligt problem bland HIV-infekterade patienter.

Covid-19-uppkomsten har avsevärt revolutionerat hälso- och sjukvårdssystemet, vilket har lett till implementering av nya vårdsätt, inklusive användning av tekniska verktyg för att säkerställa sjukvård på distans.

Den aktuella studien, som riktar sig till HIV-infekterade patienter som genomgår virologisk suppression, syftar till att använda en smartphoneapplikation för att underlätta kontinuitet i vården på distans, främja efterlevnad av terapi och därmed effektiviteten av TARV, bedöma patientens livskvalitet och identifiera möjliga komorbiditeter eller andra kritiska sjukdomar. klinisk

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italien, 15121
        • SC Malattie Infettive

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-infekterade patienter i virologisk suppression som har behandlats med en stabil antiretroviral regim i minst sex månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • HIV-infekterade patienter
  • HIV-plasma-RNA-värden < 50 kopior/ml
  • Patienter som remitteras till HIV-polikliniken vid SC Infectious Diseases på Azienda Alexandria Hospital
  • Patienter på en stabil antiretroviral regim i minst 6 månader
  • Patienter som har möjlighet att ladda ner applikationen som studeras
  • Patienter som har undertecknat det informerade samtycket

Uteslutningskriterier:

  • Nydiagnostiserade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
HIV-infekterade patienter i virologisk suppression som har behandlats med en stabil antiretroviral regim i minst sex månader

Inskrivna försökspersoner kommer att bli ombedda att ladda ner appen gratis från sin smartphonebutik.

Uppdateringar veckovis/varannan vecka samlades in och behandlingsföljsamhet underlättades med tidsinställda varningar. Patienterna fyllde i frågeformulären EQ-5D-5L, PSQI, PHQ-9 och GAD-7 var fjärde månad för att spåra livskvalitet, sömnkvalitet, depression och ångest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiv användning av mobilapplikationen
Tidsram: 6 månader
Frekvens av interaktion med mobilapplikationen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till terapi
Tidsram: Varje dag, genom avslutad studie (6 månader)
Klickfrekvens i mobilapplikationen
Varje dag, genom avslutad studie (6 månader)
EuroQol femdimensionellt frågeformulär
Tidsram: Två gånger, vid baslinjen och efter 4 månader
Livskvalitetsbedömning frågeformulär
Två gånger, vid baslinjen och efter 4 månader
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Två gånger, vid baslinjen och efter 4 månader
Frågeformulär för kvalitetsbedömning av sömn
Två gånger, vid baslinjen och efter 4 månader
Generaliserat ångestsyndrom 7
Tidsram: Två gånger, vid baslinjen och efter 4 månader
Enkät för bedömning av generaliserat ångesttillstånd
Två gånger, vid baslinjen och efter 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera