Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZDRAVOTNÍ PODPORA PRO vzdálené pacienty s HIV (AURORA)

ZDRAVOTNÍ PODPORA PRO vzdálené pacienty s HIV: Použití aplikace na podporu pacientů s HIV+ k zajištění kontinuity péče a posouzení jejího dopadu na dodržování terapie a kvalitu života

Dodržování antiretrovirové terapie (ART) je zásadní pro úspěch léčby u HIV+ pacientů. Tato studie navrhuje použití aplikace pro chytré telefony, speciálně vyvinuté pro tento projekt, ke sledování adherence k ART a hodnocení kvality života u HIV+ pacientů. Cílem je optimalizovat dlouhodobou léčbu onemocnění prostřednictvím včasné identifikace komorbidit a klinických komplikací

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Od doby, kdy byly před více než 35 lety hlášeny první případy, se virem HIV nakazilo 78 milionů lidí a 35 milionů zemřelo na nemoci související s AIDS.

V současné době dostupnost režimů TARV spojená s dobrou snášenlivostí a vysokou úrovní účinnosti vyžaduje obrátit pozornost k novým standardům účinnosti indikujícím duševní a fyzickou pohodu pacientů. Skutečně, kvalita života související se zdravím (HRQoL) jako terapeutický výsledek stále více převažuje. Přes viroimunologický úspěch související s TARV mají lidé žijící s HIV (PLWH) nadále nižší HRQoL než běžná populace. Mnoho důkazů skutečně potvrzuje dopad nejen terapeutických léčebných postupů na kvalitu života, ale také sociálních a vztahových problémů a komorbidit. Zlepšení HRQoL je proto nyní primárním cílem péče a podpory PLWH.

Hodnocení nových léčebných postupů a intervencí ke zlepšení péče proto vyžaduje kromě klinických ukazatelů také měření HRQoL pomocí validních a spolehlivých nástrojů. Proto v této oblasti vyvstává význam PRO (Patient Reported Outcomes), které představují popis vlastního hlášeného zdravotního stavu pacienta bez jakékoli interpretace ze strany lékařů či zdravotnického personálu. Pacient je tak přímo zapojen do vlastního procesu péče.

Dodržování TARV je nezbytné pro úspěšnou léčbu a zlepšení kvality života. Nedodržování léčby je bohužel častým problémem pacientů infikovaných HIV.

Vznik Covid-19 významně změnil systém zdravotní péče, což vedlo k zavedení nových způsobů péče, včetně využití technologických nástrojů k zajištění lékařské péče na dálku.

Cílem této studie, zaměřené na pacienty infikované HIV podstupující virologickou supresi, je použití aplikace pro chytré telefony k usnadnění kontinuity péče na dálku, podpoře adherence k léčbě a tím i účinnosti TARV, hodnocení kvality života pacienta a identifikaci možných komorbidit nebo jiných kritických onemocnění. klinický

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Itálie, 15121
        • SC Malattie Infettive

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti infikovaní HIV ve virologické supresi, kteří byli léčeni stabilním antiretrovirovým režimem po dobu alespoň šesti měsíců

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 18 let
  • HIV infikovaných pacientů
  • Hodnoty HIV plazmatické RNA < 50 kopií/ml
  • Pacienti byli odesláni do HIV ambulance v SC Infectious Diseases nemocnice Azienda Alexandria
  • Pacienti na stabilním antiretrovirovém režimu po dobu nejméně 6 měsíců
  • Pacienti, kteří mají možnost stáhnout si studovanou aplikaci
  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nově diagnostikovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti infikovaní HIV ve virologické supresi, kteří byli léčeni stabilním antiretrovirovým režimem po dobu alespoň šesti měsíců

Zapsané subjekty budou požádány, aby si aplikaci stáhly zdarma z obchodu pro chytré telefony.

Týdenní/dvoutýdenní aktualizace byly shromažďovány a dodržování terapie bylo usnadněno pomocí časovaných upozornění. Pacienti vyplňovali dotazníky EQ-5D-5L, PSQI, PHQ-9 a GAD-7 každé čtyři měsíce, aby sledovali kvalitu života, kvalitu spánku, depresi a úzkost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivní využití mobilní aplikace
Časové okno: 6 měsíců
Frekvence interakce s mobilní aplikací
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování terapie
Časové okno: Každý den, po dokončení studia (6 měsíců)
Frekvence kliknutí v mobilní aplikaci
Každý den, po dokončení studia (6 měsíců)
Pětirozměrný dotazník EuroQol
Časové okno: Dvakrát, na začátku a po 4 měsících
Dotazník hodnocení kvality života
Dvakrát, na začátku a po 4 měsících
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Dvakrát, na začátku a po 4 měsících
Dotazník hodnocení kvality spánku
Dvakrát, na začátku a po 4 měsících
Generalizovaná úzkostná porucha 7
Časové okno: Dvakrát, na začátku a po 4 měsících
Dotazník pro hodnocení generalizovaného úzkostného stavu
Dvakrát, na začátku a po 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Mobilní aplikace AURORA

Předplatit