WSPARCIE OPIEKI ZDROWOTNEJ DLA ZDALNYCH PACJENTÓW Z HIV (AURORA)
WSPARCIE OPIEKI ZDROWOTNEJ DLA ZDALNYCH PACJENTÓW Z HIV: Korzystanie z aplikacji w celu wspierania pacjentów zakażonych wirusem HIV w celu zapewnienia ciągłości opieki i oceny jej wpływu na przestrzeganie terapii i jakość życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od czasu zgłoszenia pierwszych przypadków ponad 35 lat temu 78 milionów ludzi zostało zakażonych wirusem HIV, a 35 milionów zmarło z powodu chorób związanych z AIDS.
Obecnie dostępność schematów TARV charakteryzujących się dobrą tolerancją i wysokim poziomem skuteczności powoduje konieczność zwrócenia uwagi na nowe standardy skuteczności wskazujące na dobrostan psychiczny i fizyczny pacjentów. Rzeczywiście, jakość życia związana ze stanem zdrowia (HRQoL) staje się coraz bardziej dominująca jako wynik terapeutyczny. Pomimo sukcesu wirusologicznego związanego z TARV, osoby żyjące z HIV (PLWH) w dalszym ciągu mają niższą HRQoL niż populacja ogólna. Rzeczywiście wiele dowodów potwierdza wpływ na jakość życia nie tylko terapii terapeutycznych, ale także problemów społecznych i relacyjnych oraz chorób współistniejących. Dlatego też poprawa HRQoL jest obecnie głównym celem opieki i wsparcia dla PLWH.
Dlatego też oceny nowych metod leczenia i interwencji mających na celu poprawę opieki wymagają pomiaru, oprócz klinicznych punktów końcowych, HRQoL przy użyciu ważnych i wiarygodnych instrumentów. Dlatego też w tym obszarze pojawia się znaczenie PRO (ang. Patient Reported Outcomes), które stanowią opis zgłaszanego przez pacjenta stanu zdrowia, bez jakiejkolwiek interpretacji przez klinicystów czy personel medyczny. W ten sposób pacjent jest bezpośrednio zaangażowany we własny proces opieki.
Przestrzeganie TARV jest niezbędne dla skutecznego leczenia i poprawy jakości życia. Niestety nieprzestrzeganie leczenia jest częstym problemem wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Pojawienie się Covid-19 znacząco zrewolucjonizowało system opieki zdrowotnej, prowadząc do wdrożenia nowych sposobów opieki, w tym wykorzystania narzędzi technologicznych w celu zapewnienia zdalnej opieki medycznej.
Niniejsze badanie, skierowane do pacjentów zakażonych wirusem HIV poddawanych supresji wirusologicznej, ma na celu wykorzystanie aplikacji na smartfony w celu zdalnego ułatwienia ciągłości opieki, promowania przestrzegania terapii, a tym samym skuteczności TARV, oceny jakości życia pacjenta i identyfikacji ewentualnych chorób współistniejących lub innych krytycznych chorób. kliniczny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Włochy, 15121
- SC Malattie Infettive
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci zakażeni wirusem HIV
- Wartości RNA w osoczu HIV < 50 kopii/ml
- Pacjenci kierowani do przychodni leczenia HIV na oddziale chorób zakaźnych SC szpitala Azienda Alexandria
- Pacjenci przyjmujący stały schemat leczenia przeciwretrowirusowego przez co najmniej 6 miesięcy
- Pacjenci, którzy mają możliwość pobrania badanej aplikacji
- Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Nowo zdiagnozowani pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza
Pacjenci zakażeni wirusem HIV z supresją wirusologiczną, leczeni stabilnym schematem leczenia przeciwretrowirusowego przez co najmniej sześć miesięcy
|
Zarejestrowani uczestnicy zostaną poproszeni o bezpłatne pobranie aplikacji ze sklepu na smartfony. Zbierano cotygodniowe/dwutygodniowe aktualizacje, a przestrzeganie terapii ułatwiały alerty czasowe. Pacjenci wypełniali kwestionariusze EQ-5D-5L, PSQI, PHQ-9 i GAD-7 co cztery miesiące w celu śledzenia jakości życia, jakości snu, depresji i lęku. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywne wykorzystanie aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstotliwość interakcji z aplikacją mobilną
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie terapii
Ramy czasowe: Codziennie, aż do ukończenia studiów (6 miesięcy)
|
Częstotliwość kliknięć w aplikacji mobilnej
|
Codziennie, aż do ukończenia studiów (6 miesięcy)
|
|
Pięciowymiarowy kwestionariusz EuroQol
Ramy czasowe: Dwukrotnie, na początku badania i po 4 miesiącach
|
Kwestionariusz oceny jakości życia
|
Dwukrotnie, na początku badania i po 4 miesiącach
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Dwukrotnie, na początku badania i po 4 miesiącach
|
Kwestionariusz oceny jakości snu
|
Dwukrotnie, na początku badania i po 4 miesiącach
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7
Ramy czasowe: Dwukrotnie, na początku badania i po 4 miesiącach
|
Kwestionariusz do oceny stanu lęku uogólnionego
|
Dwukrotnie, na początku badania i po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASO.MInf.22.07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Aplikacja mobilna AURORA
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
CochlearZakończony
-
CochlearRekrutacyjnyUtrata słuchuBelgia, Stany Zjednoczone, Australia
-
University of VirginiaVirginia Department of HealthZakończonyHIV | Adhezja, lekarstwoStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaRekrutacyjny
-
Neurosteer Ltd.Zakończony
-
Neurosteer Ltd.NieznanyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychIzrael
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
EMD SeronoZakończonyNowotwory hematologiczneWłochy, Stany Zjednoczone, Szwajcaria, Belgia, Niemcy