EGÉSZSÉGÜGYI TÁMOGATÁS Távoli HIV-betegek számára (AURORA)
EGÉSZSÉGÜGYI TÁMOGATÁS Távoli HIV-BETEGEKNEK: egy alkalmazás használata a HIV+-betegek támogatására az ellátás folyamatosságának biztosítására, valamint annak a terápia betartására és az életminőségre gyakorolt hatásának felmérésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az első esetek több mint 35 évvel ezelőtti bejelentése óta 78 millió ember fertőződött meg HIV-vel, és 35 millióan haltak meg AIDS-szel összefüggő betegségekben.
Jelenleg a jó tolerálhatósággal és magas szintű hatékonysággal összefüggő TARV-sémák elérhetősége szükségessé teszi, hogy a figyelmet a betegek mentális és fizikai jólétét jelző új hatékonysági standardok felé fordítsuk. Valójában az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) egyre inkább meghatározó terápiás eredmény. A TARV-vel kapcsolatos viroimmunológiai siker ellenére a HIV-fertőzöttek (PLWH) továbbra is alacsonyabb HRQoL-val rendelkeznek, mint az általános népességben. Valójában sok bizonyíték igazolja, hogy nemcsak a terápiás kezelések, hanem a szociális és kapcsolati problémák, valamint a társbetegségek is hatással vannak az életminőségre. A HRQoL javítása ezért ma már a PLWH ellátásának és támogatásának elsődleges célja.
Az új kezelések és az ellátást javító beavatkozások értékelése ezért a klinikai végpontok mellett a HRQoL mérését is szükségessé teszi érvényes és megbízható műszerekkel. Ezért ezen a területen megjelenik a PRO-k (Patient Reported Outcomes) jelentősége, amelyek a páciens saját jelentett egészségi állapotának leírását jelentik anélkül, hogy a klinikusok vagy az egészségügyi személyzet értelmezné őket. Ily módon a páciens közvetlenül részt vesz saját gondozási folyamatában.
A TARV betartása elengedhetetlen a sikeres kezeléshez és az életminőség javításához. Sajnos a HIV-fertőzött betegek körében gyakori probléma a kezelés be nem tartása.
A Covid-19 megjelenése jelentősen forradalmasította az egészségügyi ellátórendszert, ami új ellátási módok bevezetéséhez vezetett, beleértve a távorvosi ellátást biztosító technológiai eszközök alkalmazását.
A jelen, a HIV-fertőzött, virológiai szuppresszión áteső betegeket célzó vizsgálat célja, hogy okostelefonos alkalmazás segítségével elősegítse a távoli ellátás folytonosságát, elősegítse a terápia betartását és ezáltal a TARV hatékonyságát, felmérje a beteg életminőségét és azonosítsa a lehetséges társbetegségeket vagy egyéb kritikus okokat. klinikai
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Olaszország, 15121
- SC Malattie Infettive
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- HIV-fertőzött betegek
- HIV plazma RNS-értékek < 50 kópia/ml
- A betegeket az Azienda Alexandria Kórház SC Infectious Diseases HIV-ambulanciájára irányították
- Legalább 6 hónapig stabil antiretrovirális kezelésben részesülő betegek
- Azok a betegek, akiknek lehetőségük van letölteni a vizsgált alkalmazást
- Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulmányi Csoport
HIV-fertőzött, virológiai szuppresszióban szenvedő betegek, akiket legalább hat hónapja stabil antiretrovirális kezeléssel kezeltek
|
A beiratkozott alanyokat megkérjük, hogy töltsék le ingyenesen az alkalmazást okostelefon-áruházukból. Heti/kétheti frissítéseket gyűjtöttünk, és a terápia betartását időzített riasztásokkal könnyítettük meg. A betegek négyhavonta töltötték ki az EQ-5D-5L, PSQI, PHQ-9 és GAD-7 kérdőíveket, hogy nyomon kövessék az életminőséget, az alvásminőséget, a depressziót és a szorongást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mobilalkalmazás hatékony használata
Időkeret: 6 hónap
|
A mobilalkalmazással való interakció gyakorisága
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terápia betartása
Időkeret: Minden nap, a tanulmányok befejezéséig (6 hónap)
|
A kattintások gyakorisága a mobilalkalmazásban
|
Minden nap, a tanulmányok befejezéséig (6 hónap)
|
|
EuroQol ötdimenziós kérdőív
Időkeret: Kétszer, kiinduláskor és 4 hónap után
|
Életminőség-felmérő kérdőív
|
Kétszer, kiinduláskor és 4 hónap után
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Kétszer, kiinduláskor és 4 hónap után
|
Az alvás minőségét értékelő kérdőív
|
Kétszer, kiinduláskor és 4 hónap után
|
|
Generalizált szorongásos zavar 7
Időkeret: Kétszer, kiinduláskor és 4 hónap után
|
Kérdőív a generalizált szorongásos állapot felmérésére
|
Kétszer, kiinduláskor és 4 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- HIV fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASO.MInf.22.07
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .