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探讨颅内手术颅骨钉固定阿芬太尼的最佳剂量

探讨颅内手术脉搏指数监测下颅骨钉固定阿芬太尼的最佳剂量

入组 40 例患者,所有患者均采用全静脉麻醉(基于阿芬太尼-丙泊酚的 TIVA)作为麻醉诱导和维持。 根据我们的经验,颅内手术颅骨钉固定的患者使用阿芬太尼100 ng/ml,血流动力学相对稳定。 因此,实施该计划时,患者需要在相同的麻醉深度下(脑电图监测,维持值40-60),首先从阿芬太尼100 ng/ml开始,采用上下法作为每次调整阿芬太尼浓度25 ng/ml。 SPI 高于 80 且高动力(HR 和 MBP 增加至基线的 20% 或 HR>100bpm 且 ABP>180/100mmHg)表明镇痛不足,因此在下一位患者时增加 25 ng/ml; SPI低于80且血流动力学稳定(HR和MBP变化在基线的20%以内或HR<50bpm且ABP<90/50mmHg)表明镇痛可以接受,下一位患者将在镇痛过程中减少25ng/ml。颅骨钉固定。 如果镇痛效果不充分,将增加阿芬太尼浓度。 另一方面,如果镇痛足够,但注意到高动力,将开出β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂。 如果出现低血压(ABP<90/50 mmHg)或心动过缓(HR<50 bpm),我们首先停止阿芬太尼输注,并分别用麻黄碱或阿托品治疗。

数据收集:记录并分析颅骨钉固定前2分钟、期间、5分钟和15分钟的HR、MBP、SPI、BIS、收缩压变化(SPV)、脉压变化(PPV)、异丙酚和阿芬太尼浓度。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung、台湾
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 必须年满 18 岁且小于 80 岁
  • 麻醉风险等级三级以下(含三级)(ASA I~III)
  • 预计进行颅内手术颅骨钉固定的患者

排除标准:

  • 麻醉风险分类为 ASA IV 级或更高级别的患者
  • 对阿芬太尼或丙泊酚药物过敏者
  • 急诊病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参赛团体
神经外科固定
我们首先从阿芬太尼100 ng/ml开始,采用上下法每次调整阿芬太尼浓度25 ng/ml。 SPI 高于 80 且高动力(HR 和 MBP 增加至基线的 20% 或 HR>100bpm 且 ABP>180/100mmHg)表明镇痛不足,因此在下一位患者时增加 25 ng/ml; SPI 低于 80 且血流动力学稳定(HR 和 MBP 变化在基线或 HR 的 20% 以内)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿芬太尼 50% 作用浓度
大体时间:围凝视期
在固定前2分钟、固定过程中、固定后5分钟和固定后15分钟记录阿芬太尼的50%效应浓度。
围凝视期
阿芬太尼95%作用浓度
大体时间:围凝视期
在固定前2分钟、固定过程中、固定后5分钟和固定后15分钟记录阿芬太尼的95%效应浓度。
围凝视期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月13日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月19日

首次发布 (实际的)

2024年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月19日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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