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Explorar a dose ideal de alfentanil para fixação de pino craniano em cirurgia intracraniana

19 de agosto de 2024 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Para explorar a dose ideal de alfentanil para fixação de pino craniano sob monitor cirúrgico de índice pleth em cirurgia intracraniana

Quarenta pacientes foram incluídos, e todos os pacientes usaram anestesia intravenosa total (TIVA à base de alfentanil-propofol) como indução e manutenção da anestesia. De acordo com nossa experiência, pacientes submetidos à cirurgia intracraniana para fixação de pinos cranianos utilizaram alfentanil 100 ng/ml, enquanto a hemodinâmica é relativamente estável. Portanto, quando este plano for implementado, o paciente precisa estar sob a mesma profundidade de anestesia (monitorada por EEG, mantendo um valor de 40-60), primeiro iniciar com alfentanil 100 ng/ml e usar o método up e down como ajustar 25 ng/ml de concentração de alfentanil de cada vez. SPI superior a 80 e hiperdinâmica (FC e PAM aumentadas até 20% do valor basal ou FC>100bpm e PA>180/100mmHg) indicam analgesia insuficiente, portanto aumente em 25 ng/ml no próximo paciente; um SPI inferior a 80 e hemodinâmica estável (as alterações de FC e PAM dentro de 20% do valor basal ou FC<50bpm e PA<90/50mmHg) indicam que a analgesia é aceitável, e o próximo paciente irá diminuí-la em 25 ng/ml durante fixação do pino do crânio. Se a analgesia for inadequada, será prescrito aumento da concentração de alfentanil. Por outro lado, se a analgesia for adequada, por mais que tenha sido observada hiperdinâmica, será prescrito betabloqueador ou bloqueador dos canais de cálcio. Se ocorrer hipotensão (PA<90/50 mmHg) ou bradicardia (FC<50 bpm), primeiro interrompemos a infusão de alfentanil e tratamos com efedrina ou atropina, respectivamente.

Coleta de dados: FC, PAM, SPI, BIS, variação da pressão sistólica (VPS), variação da pressão de pulso (VPP), concentrações de propofol e alfentanil antes de 2 minutos, durante, 5 e 15 minutos de fixação do pino craniano foram registrados e analisados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Deve ter pelo menos 18 anos e menos de 80 anos
  • Com grau de risco anestésico abaixo do grau três (incluindo grau três) (ASA I~III)
  • Pacientes que deverão ser submetidos a cirurgia intracraniana para fixação de pino craniano

Critérios de exclusão:

  • Aqueles com classificação de risco anestésico ASA classe IV ou superior
  • Aqueles que são alérgicos a medicamentos alfentanil ou propofol
  • Pacientes de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Participantes
Neurocirurgia com fixação
Começamos primeiro com alfentanil 100 ng/ml e usamos o método para cima e para baixo para ajustar 25 ng/ml de concentração de alfentanil a cada vez. SPI superior a 80 e hiperdinâmica (FC e PAM aumentadas até 20% do valor basal ou FC>100bpm e PA>180/100mmHg) indicam analgesia insuficiente, portanto aumente em 25 ng/ml no próximo paciente; um SPI inferior a 80 e hemodinâmica estável (as alterações de FC e PAM dentro de 20% do valor basal ou FC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de efeito de 50% de alfentanil
Prazo: período de peri-fixação
A concentração de efeito de 50% de alfentanil será registrada 2 minutos antes da fixação, durante a fixação, 5 minutos após a fixação e 15 minutos após a fixação.
período de peri-fixação
Concentração de efeito de 95% de alfentanil
Prazo: período de peri-fixação
A concentração de efeito de 95% de alfentanil será registrada 2 minutos antes da fixação, durante a fixação, 5 minutos após a fixação e 15 minutos após a fixação.
período de peri-fixação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

13 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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