Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfentaniilin optimaalisen annoksen tutkiminen kallonsisäisessä leikkauksessa

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Alfentaniilin optimaalisen annoksen tutkiminen kallon neulakiinnitykseen kirurgisessa Pleth-indeksin monitorissa kallonsisäisessä leikkauksessa

Mukaan otettiin 40 potilasta, ja kaikki potilaat käyttivät täydellistä suonensisäistä anestesiaa (alfentaniili-propofolipohjainen TIVA) anestesian induktiossa ja ylläpidossa. Kokemuksemme mukaan potilaat, joille tehtiin kallonsisäinen leikkaus kallon neulakiinnityksen vuoksi, käyttivät alfentaniilia 100 ng/ml, kun taas hemodynamiikka oli suhteellisen vakaa. Siksi, kun tämä suunnitelma toteutetaan, potilaan on oltava saman syvyyden anestesian alla (seurataan EEG:llä, säilytetään arvo 40-60), aloitettava ensin alfentaniililla 100 ng/ml ja käytettävä ylös ja alas -menetelmää säädä alfentaniilin pitoisuutta 25 ng/ml joka kerta. Yli 80 SPI ja hyperdynamiikka (lisääntynyt HR ja MBP 20 % lähtötasosta tai HR > 100 bpm ja ABP > 180/100 mmHg) viittaavat riittämättömään analgesiaan, joten nosta sitä 25 ng/ml seuraavalla potilaalla; alle 80 SPI ja vakaa hemodynamiikka (HR:n ja MBP:n muutokset 20 %:n sisällä lähtötasosta tai HR < 50 bpm ja ABP < 90/50 mmHg) osoittavat, että analgesia on hyväksyttävä, ja seuraava potilas laskee sitä 25 ng/ml kallon tapin kiinnitys. Jos analgesia ei ole riittävä, alfentaniilipitoisuutta lisätään. Toisaalta, jos analgesia on riittävä, vaikka hyperdynamiikkaa havaittiin, määrätään beetasalpaaja tai kalsiumkanavasalpaaja. Jos hypotensiota (ABP < 90/50 mmHg) tai bradykardiaa (HR < 50 bpm) ilmenee, lopetamme ensin alfentaniili-infuusion ja hoidetaan vastaavasti efedriinillä tai atropiinilla.

Tiedonkeruu: HR, MBP, SPI, BIS, systolisen paineen vaihtelu (SPV), pulssin paineen vaihtelu (PPV), propofoli- ja alfentaniilin pitoisuudet ennen 2 minuuttia, 5 ja 15 minuutin kallon neulakiinnityksen aikana kirjattiin ja analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • On oltava vähintään 18-vuotias ja alle 80-vuotias
  • Anestesian riskiluokka alle luokan 3 (mukaan lukien luokka 3) (ASA I-III)
  • Potilaat, joille odotetaan kallonsisäistä leikkausta kallon tapin kiinnittämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on anestesian riskiluokitus ASA luokka IV tai korkeampi
  • Ne, jotka ovat allergisia alfentaniili- tai propofolilääkkeille
  • Kiireelliset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujaryhmä
Neurokirurgia fiksaatiolla
Aloitamme ensin 100 ng/ml alfentanililla ja käytämme ylös- ja alas-menetelmää alfentaniilin pitoisuuden säätämiseen 25 ng/ml joka kerta. Yli 80 SPI ja hyperdynamiikka (lisääntynyt HR ja MBP 20 % lähtötasosta tai HR > 100 bpm ja ABP > 180/100 mmHg) viittaavat riittämättömään analgesiaan, joten nosta sitä 25 ng/ml seuraavalla potilaalla; SPI on alle 80 ja hemodynamiikka vakaa (HR:n ja MBP:n muutokset 20 %:n sisällä lähtötasosta tai HR:stä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alfentaniilin vaikutuspitoisuus 50 %
Aikaikkuna: perifiksaatioaika
Alfentaniilin 50 %:n vaikutuskonsentraatio kirjataan 2 minuuttia ennen kiinnitystä, kiinnityksen aikana, 5 minuuttia kiinnityksen jälkeen ja 15 minuuttia kiinnityksen jälkeen.
perifiksaatioaika
Alfentaniilin vaikutuspitoisuus 95 %
Aikaikkuna: perifiksaatioaika
Alfentaniilin 95 %:n vaikutuskonsentraatio kirjataan 2 minuuttia ennen kiinnitystä, kiinnityksen aikana, 5 minuuttia kiinnityksen jälkeen ja 15 minuuttia kiinnityksen jälkeen.
perifiksaatioaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa