在线性健康计划试点
支持青少年生殖健康的以父亲为基础的干预试点
研究概览
详细说明
本研究建议利用社会认知理论试点一项在线干预措施，以支持父亲与青少年关于性和关系的促进健康的讨论，并使用干预映射方法评估该干预措施的可接受性、可行性和初步功效。 这项研究涉及对 50 对父亲和他们的高中青少年进行试点干预。 可行性和可接受性将通过项目数据进行评估，例如参与者的试点注册、课程反馈和项目保留情况、干预措施的可接受性和干预措施的可行性的调查数据以及通过情况汇报访谈进行的成员检查（5 名父亲，5 名青少年）。 初步评估试点干预过程中参与者的健康相关知识、自我效能和结果预期的变化方向（干预前和干预后调查），以确定是否有必要进行全面的 R01。
研究人员将通过与三个社区合作伙伴组织的合作，招募不同的父亲与青少年对样本（N = 50 对）。 父亲们将在网上被问到问题，以确定项目资格和人口统计数据（筛选器），并获得在线同意书。 如果父亲同意青少年参与，青少年将收到一份自己参与的同意书和一份简短的筛选调查。 如果青少年年满 18 岁，调查人员将向参与的父亲索取他们的联系信息，并要求青少年提供自己的同意。 只有完成筛选和同意/同意表、符合资格标准并且双方都同意参与的父亲/青少年才可以参加该研究。
所有试点参与者都将接受干预前和干预后的调查，以评估近期结果的任何变化。 参与者将被要求参加为期 6 周的 3 个在线模块，其中包括 3 个在线课程（父亲和青少年单独完成）和父亲/青少年活动（父亲和青少年一起完成）和 3 个父亲支持小组（仅父亲）。 每个模块将持续一周，包括在线课程和父亲与青少年的活动（父亲和青少年）以及在线父亲支持小组会议（仅限父亲）。 课程和支持小组会议将包括反馈问题（可接受性）。 跟踪入学率、保留率和课程参与持续时间将提供可行性评估。 为了获得参与者对干预的反应（可接受性）的深入反馈，并对试点课程反馈进行成员检查，调查人员将对试点参与者（5 名父亲，5 名青少年）进行有目的的访谈，调查结果存在差异：青少年性别和干预参与程度。
为期 3 周的 3 个模块干预将在 Qualtrics 和 Zoom 上进行，可通过计算机或平板电脑访问。 在线课程将在每周内自定进度，每节课程都包括一项父亲与青少年的活动，并在每周开始和结束时提供短信和电子邮件提醒。 父亲支持小组将根据父亲的日程安排在预定时间在线进行。 鉴于项目范围有限，原型技术将相对简单，未来的 R01 计划采用更先进的技术。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Grossman, Ph.D.
- 电话号码：781-283-2521
- 邮箱：jgrossma@wellesley.edu
研究联系人备份
- 姓名：Michelle Sullivan, Ph.D.
- 电话号码：781-283-3277
- 邮箱：ms154@wellesley.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Wellesley、Massachusetts、美国、02481
- 招聘中
- Wellesley College
-
接触：
- Michelle Sullivan, Ph.D.
- 电话号码：781-283-3277
- 邮箱：ms154@wellesley.edu
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接触：
- Jennifer M Grossman, Ph.D.
- 电话号码：781-283-2521
- 邮箱：jgrossma@wellesley.edu
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接触：
- Jennifer M Grossman, Ph.D.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
父亲的纳入标准：
- 成人（18 岁或以上）
- 参与青少年的父亲（亲生父亲、继父、收养父亲或寄养父亲）以及
- 报告与青少年的定期接触
- 健康状况足以参与在线调查、在线干预、与青少年的互动活动（在线、通过电话或面对面）以及在线支持小组
- 说英语
- 具有六年级或以上的阅读水平。
父亲的排除标准：
- 不是参与高中年龄青少年的父亲（亲生父亲、继父、收养父亲或寄养父亲）
- 18岁以下
- 不经常与孩子接触
- 不能参与英语干预青少年纳入标准
- 参与父亲的高中年龄的孩子（亲生的、继父的、收养的或寄养的）
- 报告与父亲的定期联系
- 身体健康，能够与父亲一起参加在线调查和互动活动（在线、电话或面对面）
- 阅读水平达到六年级或以上 青少年排除标准
- 不在高中
- 与父亲没有经常联系
- 不是参与父亲的孩子（亲生的、继父的、收养的或寄养的）
- 无法参与英语干预
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：计划试点小组
为了评估计划的可行性、可接受性和初步效果，我们将有目的地以 50 对父亲和青少年为样本（总共 100 名参与者）来试点干预措施。
所有参与者都将收到该计划。
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为了评估计划的可行性、可接受性和初步效果，我们将有目的地以 50 对父亲和青少年为样本（总共 100 名参与者）来试点干预措施。
所有参与者都将收到该计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性知识
大体时间：干预之前和干预之后立即
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参与者对父亲和青少年的避孕、安全套使用和性传播感染的了解（3 个子量表，自我报告，对/错，分数越高表明知识越丰富）。
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干预之前和干预之后立即
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性沟通自我效能感量表
大体时间：干预之前和干预之后立即
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青少年参与者对自己与伴侣谈论性问题的能力的信心，包括在性行为中使用保护措施（5 个分量表，自我报告，4 点李克特量表，分数范围为 1-4，分数越高表明自我效能感越高）。
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干预之前和干预之后立即
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人际关系中的自我效能感
大体时间：干预之前和干预之后立即
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青少年参与者对自己在一段关系中与伴侣谈论他们想要什么和不想要什么的能力的信心，例如与他们不再喜欢的人分手（自我报告，4 点李克特量表，分数范围为 1-4，分数范围较高）分数表明自我效能感较高）。
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干预之前和干预之后立即
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同意的自我效能感
大体时间：干预之前和干预之后立即
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青少年参与者对自己与伴侣谈论同意的能力的信心，包括征求性同意的能力（自我报告，4 点李克特量表，分数范围为 1-4，分数越高表明自我效能越高）。
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干预之前和干预之后立即
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与青少年进行性沟通的自我效能感
大体时间：干预之前和干预之后立即
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父亲参与者对自己与青少年谈论性问题和关系的能力的信心（自我报告，4 点李克特量表，分数范围为 1-4，分数越高表明自我效能越高）。
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干预之前和干预之后立即
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舒适地与家人谈论性
大体时间：干预之前和干预之后立即
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参与者与父亲/青少年谈论性问题以及父亲和青少年的关系的舒适度，包括能够公开和诚实地谈论性（自我报告，4 点李克特量表，分数范围为 1-4，分数越高表示越高舒适）。
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干预之前和干预之后立即
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开放式沟通量表
大体时间：干预之前和干预之后立即
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参与者与父亲/青少年谈论性以及父亲和青少年的关系的舒适度，包括通过有关性的问题谈论的舒适度（自我报告，4 点李克特量表，分数范围为 1-4，分数越高表示舒适度越高）。
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干预之前和干预之后立即
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关于性与保护的沟通
大体时间：干预之前和干预之后立即
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参与者报告与父亲/青少年谈论性和关系的频率，包括与父亲/青少年谈论如何使用安全套（自我报告，4 点李克特量表，分数范围为 1-4，分数越高表明沟通越频繁）。
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干预之前和干预之后立即
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与家人就性和关系进行沟通
大体时间：干预之前和干预之后立即
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参与者报告与父亲/青少年谈论性和关系的频率，包括谈论性和关系的价值（自我报告，4 点李克特量表，分数范围为 1-4，分数越高表明沟通越频繁）。
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干预之前和干预之后立即
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与家人谈论性和关系的频率
大体时间：干预之前和干预之后立即
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参与者报告与父亲/青少年谈论性和关系的频率，包括何时可以发生性行为（自我报告，4 点李克特量表，分数范围为 1-4，分数越高表明沟通越频繁）。
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干预之前和干预之后立即
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干预措施的可行性
大体时间：干预后立即
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参与者对该计划可访问性的体验，包括该计划是否适合父亲和青少年（自我报告，5 点李克特量表，分数范围为 1-5，分数越高表明可行性越高）。
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干预后立即
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可行性：参与者对计划轻松的经验
大体时间：干预后立即
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参与者对计划易用性的经验，包括该计划是否适合父亲和青少年（自我报告，5点李克特量表，分数为1-5，得分较高，表明可行性较高）。
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干预后立即
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干预措施的可接受性：参与者是否批准该计划
大体时间：干预后立即
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参与者对计划的经验，包括他们是否赞成父亲和青少年计划（自我报告，5点李克特量表，分数较高，得分较高，表明可接受性较高）。
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干预后立即
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干预可接受性和耐受性：参与者对计划重要性的经验
大体时间：干预后立即
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参与者对计划的重要性的经验，包括他们认为该计划是否对父亲和青少年有帮助（自我报告，5点李克特量表，分数为1-5，得分较高，表明可接受性更高）。
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干预后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23139 (其他标识符：City of Hope Medical Center)
- 1R21HD109744-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
去识别化的试点调查数据将通过大学间政治与社会研究联盟（ICPSR）作为公共使用数据提供给研究界。 该数据的用户必须在 ICPSR 注册并同意使用条款。 数据用户还同意不共享或重新分发任何数据下载。
被确定为通过间接或演绎披露可能识别的记录访谈数据根据受限数据合同提供给证明有效研究需求并满足使用条件的用户。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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