Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowy internetowy program zdrowia seksualnego

4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Grossman, Wellesley College

Pilotażowy program interwencji ojca mający na celu wsparcie zdrowia reprodukcyjnego nastolatków

W niniejszym badaniu zaproponowano pilotażową interwencję internetową mającą na celu wsparcie prozdrowotnych rozmów ojców i nastolatków na temat seksu i związków z wykorzystaniem teorii poznania społecznego oraz ocenę akceptowalności, wykonalności i wstępnej skuteczności tej interwencji przy użyciu podejścia mapowania interwencji. Badanie to obejmuje przeprowadzenie pilotażowej interwencji z udziałem 50 par ojców i ich nastolatków w wieku licealnym. Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione na podstawie danych programu, takich jak rejestracja uczestników w programie pilotażowym, informacje zwrotne z lekcji i utrwalanie programu, dane z ankiet i kontrole członków w drodze rozmów podsumowujących (5 ojców, 5 nastolatków). Wstępna ocena kierunkowości zmian w wiedzy uczestników na temat zdrowia, poczuciu własnej skuteczności i oczekiwaniach dotyczących wyników w trakcie interwencji pilotażowej (ankiety przed i po interwencji) w celu ustalenia, czy uzasadnione jest R01 na pełną skalę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu zaproponowano pilotażową interwencję internetową mającą na celu wsparcie prozdrowotnych rozmów ojców i nastolatków na temat seksu i związków z wykorzystaniem teorii poznania społecznego oraz ocenę akceptowalności, wykonalności i wstępnej skuteczności tej interwencji przy użyciu podejścia mapowania interwencji. Badanie to obejmuje przeprowadzenie pilotażowej interwencji z udziałem 50 par ojców i ich nastolatków w wieku licealnym. Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione na podstawie danych programu, takich jak rejestracja uczestników w programie pilotażowym, informacje zwrotne z lekcji i utrzymanie programu, dane z ankiet z zakresu Akceptowalności środka interwencji i Wykonalności środka interwencji, a także kontrole członków poprzez rozmowy podsumowujące (5 ojców, 5 nastolatków). Wstępna ocena kierunkowości zmian w wiedzy uczestników na temat zdrowia, poczuciu własnej skuteczności i oczekiwaniach dotyczących wyników w trakcie interwencji pilotażowej (ankiety przed i po interwencji) w celu ustalenia, czy uzasadnione jest R01 na pełną skalę.

Badacze zrekrutują zróżnicowaną próbę par ojciec-nastolatek (N=50 par) w ramach partnerstwa z trzema organizacjami partnerskimi ze społeczności lokalnej. Ojcowie będą zadawać pytania online w celu ustalenia kwalifikowalności projektu i danych demograficznych (weryfikator), a także otrzymają formularz zgody online. Jeśli ojciec wyrazi zgodę na udział nastolatków, nastolatkowi zostanie przesłany formularz zgody na jego własny udział i krótka ankieta przesiewowa. Jeśli nastolatki mają ukończone 18 lat, śledczy poproszą o dane kontaktowe uczestniczących ojców i poproszą nastolatków o wyrażenie własnej zgody. Do badania mogą przystąpić wyłącznie pary ojciec/nastolatek, które wypełnią ankietę przesiewową i formularze zgody/zgody, spełnią kryteria kwalifikacyjne i oboje wyrażą zgodę na udział.

Wszyscy uczestnicy pilotażu zostaną poddani ankiecie przed i po interwencji w celu oceny wszelkich zmian w bliższych wynikach. Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 3 modułach online w ciągu 6 tygodni, które obejmują 3 lekcje online (ojciec i nastolatki wykonują osobno) oraz zajęcia dla ojca/nastolatka (ojcowie i nastolatki wykonują razem) oraz 3 grupy wsparcia dla ojców (tylko ojciec). Każdy moduł będzie trwał tydzień i będzie obejmował lekcję online oraz zajęcia dla ojców i nastolatków (ojców i nastolatków) oraz sesję grupy wsparcia dla ojców online (tylko ojcowie). Lekcje i sesje grup wsparcia będą obejmować pytania zwrotne (akceptowalność). Śledzenie zapisów, retencji i czasu trwania zajęć umożliwi ocenę wykonalności. Aby uzyskać dogłębną informację zwrotną na temat reakcji uczestników na interwencję (akceptowalność) oraz aby przeprowadzić kontrole członków na podstawie informacji zwrotnych z lekcji pilotażowych, badacze przeprowadzą wywiady podsumowujące z celową próbą uczestników pilotażu (5 ojców, 5 nastolatków) o zróżnicowanym : płeć nastolatka i poziom zaangażowania interwencyjnego.

3-modułowa, 3-tygodniowa interwencja będzie prowadzona na platformach Qualtrics i Zoom, dostępna za pośrednictwem komputera lub tabletu. Lekcje online będą odbywać się we własnym tempie w każdym tygodniu i każda będzie obejmować zajęcia dla ojców nastolatków oraz przypomnienia SMS-owe i e-mailowe na początku i na końcu tygodnia. Grupy wsparcia dla ojców będą odbywać się online w zaplanowanym terminie na podstawie harmonogramów ojców. Biorąc pod uwagę ograniczony zakres projektu, technologia prototypu będzie stosunkowo prosta, a bardziej zaawansowana technologia planowana jest w przyszłym R01.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02481
        • Rekrutacyjny
        • Wellesley College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jennifer M Grossman, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla ojców:

  • dorosły (18 lat lub więcej)
  • ojciec (biologiczny, przybrany, adoptowany lub zastępczy) nastolatka uczestniczącego w programie oraz
  • zgłaszaj regularne kontakty z nastolatkiem
  • na tyle zdrowy, aby uczestniczyć w ankietach internetowych, interwencjach online, zajęciach interaktywnych (online, przez telefon lub osobiście) z nastolatkiem oraz w internetowej grupie wsparcia
  • mówić po angielsku
  • mieć poziom czytania na poziomie 6. klasy lub wyższym.

Kryteria wykluczenia dla ojców:

  • nie jest ojcem (biologicznym, przybranym, adoptowanym lub zastępczym) nastolatka w wieku licealnym uczestniczącego w programie
  • poniżej 18 roku życia
  • nie mają regularnego kontaktu ze swoim nastolatkiem
  • nie może uczestniczyć w interwencji w języku angielskim. Kryteria włączenia dla młodzieży
  • dziecko w wieku licealnym (biologiczne, przybrane, adoptowane lub zastępcze) ojca uczestniczącego w programie
  • zgłaszać regularne kontakty z ojcem
  • na tyle zdrowy, aby uczestniczyć w ankietach internetowych i zajęciach interaktywnych (online, przez telefon lub osobiście) z ojcem
  • mieć poziom czytania na poziomie 6. klasy lub wyższym. Kryteria wykluczenia dla nastolatków
  • nie w szkole średniej
  • nie utrzymuje stałego kontaktu z ojcem
  • nie jest dzieckiem (biologicznym, przybranym, adoptowanym lub zastępczym) uczestniczącego ojca
  • nie może uczestniczyć w interwencji w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pilotażowa programu
Aby ocenić wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność programu, przeprowadzimy pilotaż interwencji na celowej próbie 50 par ojciec-nastolatek (łącznie 100 uczestników). Wszyscy uczestnicy otrzymają program.
Behawioralne: Studium programu pilotażowego
Aby ocenić wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność programu, przeprowadzimy pilotaż interwencji na celowej próbie 50 par ojciec-nastolatek (łącznie 100 uczestników). Wszyscy uczestnicy otrzymają program.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza seksualna
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Wiedza uczestników na temat antykoncepcji, używania prezerwatyw i zakażeń przenoszonych drogą płciową u ojców i nastolatków (3 podskale, samoopis, prawda/fałsz, wyższy wynik oznacza większą wiedzę).
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Skala poczucia własnej skuteczności w komunikacji seksualnej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Wiara nastoletnich uczestników w swoją zdolność do rozmowy z partnerem na tematy seksualne, w tym stosowania zabezpieczeń podczas seksu (5 podskal, samoopis, 4-punktowa skala Likerta z zakresem punktacji 1-4, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą samoskuteczność).
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Poczucie własnej skuteczności w związkach
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Pewność siebie nastoletnich uczestników co do tego, czy potrafią rozmawiać z partnerem o tym, czego chcą, a czego nie chcą w związku, takim jak zerwanie z osobą, której już nie lubią (samoocena, 4-punktowa skala Likerta z zakresem punktacji 1–4 z wyższym wyniki wskazujące na wyższą samoskuteczność).
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Własna skuteczność za zgodę
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Wiara nastoletnich uczestników w zdolność do rozmowy z partnerem na temat zgody, w tym proszenia o zgodę na seks (samoocena, 4-punktowa skala Likerta z zakresem punktacji 1–4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność).
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Poczucie własnej skuteczności w komunikowaniu się z nastolatkami na temat seksu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Pewność uczestników badania ojców co do ich zdolności do rozmowy z nastolatkiem na temat problemów i związków seksualnych (samoocena, 4-punktowa skala Likerta z zakresem punktacji 1–4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność).
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Komfortowa rozmowa z rodziną o seksie
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Komfort uczestników podczas rozmowy z ojcem/nastolatkiem na temat problemów seksualnych i relacji ojców i nastolatków, w tym możliwość otwartej i szczerej rozmowy na temat seksu (samoocena, 4-punktowa skala Likerta z zakresem punktacji 1–4, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe komfort).
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Otwarta Skala Komunikacji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Komfort uczestników podczas rozmowy z ojcem/nastolatkiem na temat seksu i związków dla ojców i nastolatków, w tym komfort rozmów poprzez pytania dotyczące seksu (samoocena, 4-punktowa skala Likerta z zakresem punktacji 1-4, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy komfort).
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Komunikat na temat seksu i ochrony
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy zgłaszali częstotliwość rozmów z ojcem/nastolatkiem na temat seksu i związków, w tym rozmowy z ojcem/nastolatkiem na temat używania prezerwatyw (samoocena, 4-punktowa skala Likerta z zakresem punktacji 1–4, z wyższymi wynikami wskazującymi na częstszą komunikację ).
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Komunikacja z rodziną na temat seksu i związków
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy zgłaszali częstotliwość rozmów z ojcem/nastolatkiem na temat seksu i związków, w tym rozmów o wartościach związanych z seksem i związkami (samoocena, 4-punktowa skala Likerta z zakresem punktacji 1-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstszą komunikację).
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Częstotliwość rozmów z rodziną na temat seksu i związków
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy zgłaszali częstotliwość rozmów z ojcem/nastolatkiem na temat seksu i związków, w tym tego, kiedy można uprawiać seks (samoocena, 4-punktowa skala Likerta z zakresem punktacji 1–4, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstszą komunikację).
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Doświadczenia uczestników na temat dostępności programu, w tym czy program wydaje się wykonalny dla ojców i nastolatków (samoocena, 5-punktowa skala Likerta z zakresem punktów 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność).
zaraz po interwencji
Wykonalność: doświadczenie uczestników na temat łatwości programu
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Doświadczenie uczestników w zakresie łatwości użytkowania programu, w tym tego, czy program był dobrze zorganizowany dla ojców i nastolatków (raport własny, 5-punktowe skale Likerta z zakresem 1-5 wyników z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą wykonalność).
natychmiast po interwencji
Dopuszczalność pomiaru interwencji: czy uczestnicy zatwierdzają program
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Doświadczenie uczestników w programie, w tym tego, czy zatwierdzają program dla ojców i nastolatków (raport własny, 5-punktowe skale Likerta z zakresem 1-5 wyników z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą akceptowalność).
natychmiast po interwencji
Dopuszczalność i tolerancja interwencji: doświadczenie uczestników o znaczeniu programu
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Doświadczenie uczestników o znaczeniu programu, w tym tego, czy uważają, że program był pomocny dla ojców i nastolatków (raport własny, 5-punktowe skale Likerta z zakresem 1-5 wyników z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą akceptację).
natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wellesley College

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23139 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • 1R21HD109744-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dokumentacja udostępniana publicznie społeczności badawczej będzie obejmować ankiety pilotażowe i protokoły wywiadów, a także szczegółowy podręcznik użytkownika dotyczący wywiadów. Książka kodów ankiety będzie zawierać opis wszystkich pozycji i miar ankiety, a także nazwy zmiennych, etykiety zmiennych i standardowe kody brakujących wartości. Dane wywiadu będą zawierać opis zakodowanych kategorii danych. Oczekujemy, że dane z badań i związana z nimi dokumentacja zostaną bezpłatnie udostępnione społeczności badawczej za pośrednictwem Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ostateczne przedłożenie i udostępnienie danych z badania nastąpi około 1 roku po zakończeniu prac terenowych. Dane badawcze zdeponowane w Międzyuczelnianym Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych będą dostępne dla społeczności naukowej bezterminowo. Zbiory danych stanowiące podstawę publikacji metodologicznych zostaną udostępnione odpowiednio w dniu początkowej publikacji lub przed nią.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zdeidentyfikowane dane z badania pilotażowego zostaną udostępnione społeczności badawczej w formie danych do użytku publicznego za pośrednictwem Międzyuczelnianego Konsorcjum na rzecz Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR). Użytkownicy tych danych muszą zarejestrować się w ICPSR i zaakceptować Warunki użytkowania. Użytkownicy danych zgadzają się również, że nie będą udostępniać ani redystrybuować żadnych pobranych danych.

Zakodowane dane z wywiadu, które uznano za potencjalnie umożliwiające identyfikację poprzez ujawnienie pośrednie lub dedukcyjne, są udostępniane w ramach umowy o zastrzeżonym przetwarzaniu danych użytkownikom, którzy wykażą ważną potrzebę badawczą i spełnią warunki wykorzystania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program, komunikacja

Badania kliniczne na Studium programu pilotażowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj