Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot af et online seksuelt sundhedsprogram

4. april 2025 opdateret af: Jennifer Grossman, Wellesley College

Pilot af en far-baseret intervention til støtte for unges reproduktive sundhed

Denne undersøgelse foreslår at pilotere en online-intervention til at støtte far-teeners sundhedsfremmende snak om sex og forhold ved hjælp af social kognitiv teori, og at evaluere denne interventions acceptabilitet, gennemførlighed og foreløbige effekt ved hjælp af en interventionskortlægningstilgang. Denne undersøgelse involverer at gennemføre en pilotintervention med 50 par fædre og deres teenagere i gymnasiealderen. Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive vurderet gennem programdata såsom deltagernes pilottilmelding, lektionsfeedback og programfastholdelse, undersøgelsesdata og medlemskontrol gennem debrief-interviews (5 far, 5 teenagere). Foreløbig vurdering af retningsbestemt ændring i deltagernes sundhedsrelaterede viden, selveffektivitet og resultatforventninger i løbet af pilotinterventionen (undersøgelser før og efter intervention) for at afgøre, om en fuldskala R01 er berettiget.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse foreslår at pilotere en online-intervention til at støtte far-teeners sundhedsfremmende snak om sex og forhold ved hjælp af social kognitiv teori, og at evaluere denne interventions acceptabilitet, gennemførlighed og foreløbige effekt ved hjælp af en interventionskortlægningstilgang. Denne undersøgelse involverer at gennemføre en pilotintervention med 50 par fædre og deres teenagere i gymnasiealderen. Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive vurderet gennem programdata såsom deltagernes pilottilmelding, lektionsfeedback og programfastholdelse, undersøgelsesdata fra Acceptability of Intervention Measure og Feasibility of Intervention Measure, og medlemstjek gennem debrief-interviews (5 far, 5 teenagere). Foreløbig vurdering af retningsbestemt ændring i deltagernes sundhedsrelaterede viden, selveffektivitet og resultatforventninger i løbet af pilotinterventionen (undersøgelser før og efter intervention) for at afgøre, om en fuldskala R01 er berettiget.

Efterforskerne vil rekruttere et mangfoldigt udvalg af far-ungdom-par (N=50 par) gennem partnerskab med tre lokale partnerorganisationer. Fædre vil blive stillet spørgsmål online for at bestemme projektberettigelse og demografi (screener) og givet en online samtykkeformular. Hvis en far accepterer teenagers deltagelse, vil teenageren få tilsendt en samtykkeerklæring til deres egen deltagelse og en kort screenerundersøgelse. Hvis teenagere er 18 år eller ældre, vil efterforskerne anmode om deres kontaktoplysninger fra deltagende fædre og bede teenagere om at give deres eget samtykke. Kun far/teenager-par, der udfylder screenerne og samtykke/samtykkeformularerne, opfylder berettigelseskriterierne, og begge er enige om at deltage, kan deltage i undersøgelsen.

Alle pilotdeltagere vil blive givet en undersøgelse før og efter intervention for at vurdere enhver ændring i proksimale resultater. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i 3 online-moduler over 6 uger, som omfatter 3 online-lektioner (far og teenagere gennemfører separat) og far/teenager-aktiviteter (fædre og teenagere gennemfører sammen) og 3 far-støttegrupper (kun far). Hvert modul vil vare en uge og vil omfatte en online lektion og far-teenager-aktivitet (fædre og teenagere) og online far-støttegruppesession (kun fædre). Lektioner og støttegruppesessioner vil omfatte feedbackspørgsmål (acceptabilitet). Sporing af tilmelding, fastholdelse og varighed af lektionsdeltagelse vil give gennemførlighedsvurdering. For at opnå dybdegående feedback på deltagernes reaktioner på interventionen (acceptabilitet) og for at udføre medlemskontrol af pilotlektioners feedback, vil efterforskerne gennemføre debrief-interviews med et målrettet udvalg af pilotdeltagere (5 fædre, 5 teenagere) med variation i : teenagers køn og niveau af indsatsengagement.

Interventionen på 3 moduler, 3 uger, vil blive leveret på Qualtrics og Zoom, tilgængelig via computer eller tablet. Onlinelektioner vil være i eget tempo inden for hver uge og vil hver inkludere en far-teen-aktivitet med tekst- og e-mail-påmindelser i starten og slutningen af ​​ugen. Farstøttegrupper vil finde sted online på et planlagt tidspunkt, der er planlagt baseret på fædres tidsplaner. I betragtning af projektets begrænsede omfang vil prototypeteknologi være relativt enkel, med mere avanceret teknologi planlagt til en fremtidig R01.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Forenede Stater, 02481
        • Rekruttering
        • Wellesley College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jennifer M Grossman, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for fædre:

  • voksen (18 eller ældre)
  • far (biologisk, sted, adopteret eller plejefamilie) til en deltagende teenager og
  • rapportere regelmæssig kontakt med teenageren
  • sund nok til at deltage i online undersøgelser, en online intervention, interaktive aktiviteter (enten online, over telefonen eller personligt) med den unge og en online støttegruppe
  • taler engelsk
  • har et læseniveau på 6. klasse eller derover.

Eksklusionskriterier for fædre:

  • ikke en far (biologisk, sted, adopteret eller plejefamilie) til en deltagende teenager i gymnasiealderen
  • under 18 år
  • ikke i regelmæssig kontakt med deres teenager
  • kan ikke deltage i intervention i engelske Inklusionskriterier for unge
  • barn i gymnasiealderen (biologisk, sted, adopteret eller plejefamilie) af en deltagende far
  • indberette regelmæssig kontakt med deres far
  • sund nok til at deltage i online undersøgelser og interaktive aktiviteter (enten online, over telefonen eller personligt) med faderen
  • har et læseniveau på 6. klasse eller derover Eksklusionskriterier for unge
  • ikke i gymnasiet
  • ikke i regelmæssig kontakt med faderen
  • ikke barn (biologisk, sted, adopteret eller plejefamilie) af deltagende far
  • kan ikke deltage i intervention på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilotgruppe til program
For at vurdere programmets gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet vil vi pilotere interventionen med en målrettet prøve på 50 far-teenager-par (100 deltagere i alt). Alle deltagere modtager programmet.
Adfærdsmæssigt: Pilotprogram undersøgelse
For at vurdere programmets gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet vil vi pilotere interventionen med en målrettet prøve på 50 far-teenager-par (100 deltagere i alt). Alle deltagere modtager programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel viden
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Deltagernes viden om prævention, kondombrug og seksuelt overførte infektioner til fædre og teenagere (3 underskalaer, selvrapportering, sand/falsk med højere score, der indikerer større viden).
umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Seksuel kommunikation Self-Efficacy Scale
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Teen-deltageres tillid til deres evne til at tale med en partner om seksuelle problemer, herunder brug af beskyttelse under sex (5 underskalaer, selvrapportering, 4-punkts Likert-skalaer med 1-4 scoreområde med højere score, der indikerer højere self-efficacy).
umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Selveffektivitet i forhold
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Teen-deltageres tillid til deres evne til at tale med en partner, hvad de vil og ikke vil i et forhold, såsom at slå op med en, de ikke længere kan lide (selvrapportering, 4-punkts Likert-skalaer med 1-4 scoreområde med højere score, der indikerer højere selveffektivitet).
umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Selvvirkende for samtykke
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Teen-deltageres tillid til deres evne til at tale med en partner om samtykke, herunder at bede om samtykke til sex (selvrapportering, 4-punkts Likert-skalaer med 1-4 scoreområde med højere score, der indikerer højere self-efficacy).
umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Selveffektivitet til kommunikation med teenagere om sex
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Fader-deltageres tillid til deres evne til at tale med deres teenager om seksuelle problemer og forhold (selvrapportering, 4-punkts Likert-skalaer med 1-4 scoreområde med højere score, der indikerer højere self-efficacy).
umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Trøst at tale med familien om sex
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Deltagernes trøst til at tale med deres far/teenager om seksuelle problemer og forhold for fædre og teenagere, herunder at kunne tale åbent og ærligt om sex (selvrapportering, 4-punkts Likert-skalaer med 1-4 scoreområde med højere score, der indikerer højere komfort).
umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Åben kommunikationsskala
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Deltagernes trøst til at tale med deres far/teenager om sex og forhold for fædre og teenagere, herunder trøstesamtale gennem spørgsmål om sex (selvrapportering, 4-punkts Likert-skalaer med 1-4 scoreområde med højere score, der indikerer højere komfort).
umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Kommunikation om sex og beskyttelse
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Deltageres rapporterede hyppighed af samtale med deres far/teenager om sex og forhold, herunder at tale med din far/teenager om, hvordan man bruger kondomer (selvrapportering, 4-punkts Likert-skalaer med 1-4 scoreområde med højere score, der indikerer hyppigere kommunikation ).
umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Kommunikation med familie om sex og parforhold
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Deltagernes rapporterede hyppighed af snak med deres far/teenager om sex og parforhold, herunder snak om værdi om sex og parforhold (selvrapportering, 4-punkts Likert-skalaer med 1-4 scoreområde med højere score, der indikerer hyppigere kommunikation).
umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Hyppighed af snak med familien om sex og forhold
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Deltagernes rapporterede hyppighed af snak med deres far/teenager om sex og forhold, herunder hvornår det er ok at have sex (selvrapportering, 4-punkts Likert-skalaer med 1-4 scoreområde med højere score, der indikerer hyppigere kommunikation).
umiddelbart før og umiddelbart efter indgrebet
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Deltagernes oplevelse af programmets tilgængelighed, herunder om programmet synes gennemførligt for fædre og teenagere (selvrapportering, 5-punkts Likert-skalaer med 1-5 scoreinterval med højere score, der indikerer højere gennemførlighed).
umiddelbart efter indgrebet
Feasibility: Deltagernes oplevelse af programmets lethed
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Deltagernes oplevelse af programmets brugervenlighed, herunder om programmet var velorganiseret for fædre og teenagere (selvrapport, 5-punkts Likert-skalaer med 1-5 score-række med højere score, der indikerer højere gennemførlighed).
Umiddelbart efter interventionen
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning: om deltagerne godkender programmet
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Deltagernes oplevelse af programmet, herunder om de godkender programmet for fædre og teenagere (selvrapportering, 5-punkts Likert-skalaer med 1-5 score-interval med højere score, der indikerer højere acceptabilitet).
Umiddelbart efter interventionen
Interventionens acceptabilitet og tolerabilitet: Deltagernes oplevelse af programmets betydning
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
Deltagernes oplevelse af programmets betydning, herunder om de synes, programmet var nyttigt for fædre og teenagere (selvrapport, 5-punkts Likert-skalaer med 1-5 score-række med højere score, der indikerer højere acceptabilitet).
Umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wellesley College

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23139 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • 1R21HD109744-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dokumentation, der skal gøres offentligt tilgængelig for forskersamfundet, vil omfatte pilotundersøgelser og interviewprotokoller sammen med en detaljeret brugervejledning til interviews. En undersøgelseskodebog vil indeholde en beskrivelse af alle elementer og undersøgelsesmål samt variabelnavne, variabeletiketter og standardkoder for manglende værdier. Interviewdata vil omfatte en beskrivelse af omkodede datakategorier. Vi forventer, at undersøgelsesdata og tilhørende dokumentation vil blive stillet til rådighed for forskningsmiljøet gratis gennem Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR).

IPD-delingstidsramme

Endelig indsendelse og frigivelse af undersøgelsesdata vil finde sted cirka 1 år efter afslutningen af ​​feltarbejdet. Undersøgelsesdata deponeret i Inter-university Consortium for Political and Social Research vil være tilgængelige for forskersamfundet til evig tid. Datasæt, der ligger til grund for metodologiske publikationer, vil blive delt på eller før den første udgivelsesdato efter behov.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede pilotundersøgelsesdata vil blive gjort tilgængelige som offentlig brugsdata for forskersamfundet via Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR). Brugere af disse data skal registrere sig hos ICPSR og acceptere vilkårene for brug. Databrugere accepterer også ikke at dele eller videredistribuere dataoverførsler.

Omkodede interviewdata, der vurderes at være potentielt identificerende gennem indirekte eller deduktiv offentliggørelse, leveres under begrænset datakontrakt til brugere, der demonstrerer et gyldigt forskningsbehov og opfylder brugsbetingelserne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Program, Kommunikation

Kliniske forsøg med Pilotprogram undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner