Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot online programu pro sexuální zdraví

4. dubna 2025 aktualizováno: Jennifer Grossman, Wellesley College

Pilotní projekt otcovské intervence na podporu reprodukčního zdraví dospívajících

Tato studie navrhuje pilotovat online intervenci na podporu zdraví prospěšných rozhovorů otců a dospívajících o sexu a vztazích pomocí sociální kognitivní teorie a vyhodnotit přijatelnost, proveditelnost a předběžnou účinnost této intervence pomocí přístupu mapování intervencí. Tato studie zahrnuje provedení pilotní intervence s 50 páry otců a jejich středoškolskými dospívajícími. Proveditelnost a přijatelnost bude posouzena prostřednictvím dat programu, jako je registrace účastníků do pilotního programu, zpětná vazba na lekce a uchovávání programu, údaje z průzkumů a kontroly členů prostřednictvím závěrečných rozhovorů (5 otců, 5 dospívajících). Předběžné posouzení směrovosti změn ve znalostech týkajících se zdraví účastníků, jejich vlastní účinnosti a očekávání výsledků v průběhu pilotního zásahu (průzkumy před a po zásahu), aby se určilo, zda je opodstatněný úplný R01.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie navrhuje pilotovat online intervenci na podporu zdraví prospěšných rozhovorů otců a dospívajících o sexu a vztazích pomocí sociální kognitivní teorie a vyhodnotit přijatelnost, proveditelnost a předběžnou účinnost této intervence pomocí přístupu mapování intervencí. Tato studie zahrnuje provedení pilotní intervence s 50 páry otců a jejich středoškolskými dospívajícími. Proveditelnost a přijatelnost bude posouzena prostřednictvím dat programu, jako je účast účastníků na pilotním zápisu, zpětná vazba na lekce a uchovávání programu, údaje z průzkumu z přijatelnosti opatření intervence a proveditelnosti opatření intervence a kontroly členů prostřednictvím náborových rozhovorů (5 otec, 5 dospívajících). Předběžné posouzení směrovosti změn ve znalostech týkajících se zdraví účastníků, jejich vlastní účinnosti a očekávání výsledků v průběhu pilotního zásahu (průzkumy před a po zásahu), aby se určilo, zda je opodstatněný úplný R01.

Vyšetřovatelé naberou různorodý vzorek párů otec-adolescent (N=50 párů) prostřednictvím partnerství se třemi partnerskými organizacemi komunity. Otcům budou online položeny otázky k určení způsobilosti projektu a demografických údajů (screener) a bude jim poskytnut online formulář souhlasu. Pokud otec souhlasí s účastí dospívajících, bude dospívajícím zaslán formulář souhlasu s vlastní účastí a krátký screenerský průzkum. Pokud je dospívajícím 18 nebo více let, vyšetřovatelé si vyžádají jejich kontaktní údaje od zúčastněných otců a požádají dospívající, aby poskytli svůj vlastní souhlas. Do studie se mohou zapojit pouze dvojice otec/dospívající, kteří vyplní screenery a formuláře souhlasu/souhlasu, splňují kritéria způsobilosti a oba souhlasí s účastí.

Všichni účastníci pilotního projektu absolvují před a po intervenci průzkum, který zhodnotí jakoukoli změnu v proximálních výsledcích. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 3 online modulů po dobu 6 týdnů, které zahrnují 3 online lekce (otec a mladiství absolvují samostatně) a aktivity pro otce/náctileté (otcové a dospívající společně) a 3 podpůrné skupiny pro otce (pouze otec). Každý modul bude trvat jeden týden a bude zahrnovat online lekci a aktivitu pro otce a dospívající (otcové a dospívající) a online skupinové sezení pro podporu otců (pouze otcové). Lekce a skupinová sezení podpory budou zahrnovat otázky zpětné vazby (přijatelnost). Sledování zápisu, udržení a trvání účasti na lekcích poskytne posouzení proveditelnosti. Aby získali hloubkovou zpětnou vazbu o reakcích účastníků na intervenci (přijatelnost) a aby provedli členské kontroly zpětné vazby pilotních lekcí, provedou vyšetřovatelé stručné rozhovory s účelovým vzorkem pilotních účastníků (5 otců, 5 dospívajících) s různými odchylkami. : pohlaví dospívajících a úroveň intervence.

3 modul, 3týdenní intervence bude poskytnuta na Qualtrics a Zoom, přístupná přes počítač nebo tablet. Online lekce budou probíhat každý týden podle vlastního tempa a každá bude zahrnovat aktivitu otce a dospívajícího s textovými a e-mailovými připomenutími na začátku a na konci týdne. Podpůrné skupiny pro otce budou probíhat online v naplánovaném čase plánovaném na základě rozvrhů otců. Vzhledem k omezenému rozsahu projektu bude prototypová technologie relativně jednoduchá, s pokročilejší technologií plánovanou pro budoucí R01.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Michelle Sullivan, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 781-283-3277
  • E-mail: ms154@wellesley.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Wellesley, Massachusetts, Spojené státy, 02481
        • Nábor
        • Wellesley College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jennifer M Grossman, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení pro otce:

  • dospělý (18 nebo starší)
  • otec (biologický, nevlastní, adoptovaný nebo pěstoun) zúčastněného dospívajícího a
  • hlásit pravidelný kontakt s dospívajícím
  • dostatečně zdravý na to, aby se účastnil online průzkumů, online intervence, interaktivních aktivit (buď online, po telefonu nebo osobně) s dospívajícím a online podpůrné skupiny
  • mluvit anglicky
  • mít úroveň čtení 6. třídy nebo vyšší.

Kritéria vyloučení pro otce:

  • není otcem (biologickým, nevlastním, adoptivním nebo pěstounským) zúčastněného dospívajícího ve věku střední školy
  • mladší 18 let
  • nejsou v pravidelném kontaktu se svým dospívajícím
  • se nemůže zúčastnit intervence v angličtině Inkluzní kritéria pro adolescenty
  • středoškolské dítě (biologické, nevlastní, adoptované nebo pěstounské) zúčastněného otce
  • hlásit pravidelný kontakt se svým otcem
  • dostatečně zdravý na to, aby se účastnil online průzkumů a interaktivních aktivit (buď online, po telefonu nebo osobně) s otcem
  • mít úroveň čtení 6. třídy nebo vyšší Vylučovací kritéria pro dospívající
  • ne na střední škole
  • není v pravidelném kontaktu s otcem
  • není dítě (biologické, nevlastní, adoptované nebo pěstounské) zúčastněného otce
  • se nemůže zúčastnit intervence v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilotní skupina pro program
Abychom vyhodnotili proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost programu, provedeme pilotní zásah na záměrném vzorku 50 párů otec-teen (celkem 100 účastníků). Program obdrží všichni účastníci.
Behaviorální: Studie pilotního programu
Abychom vyhodnotili proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost programu, provedeme pilotní zásah na záměrném vzorku 50 párů otec-teen (celkem 100 účastníků). Program obdrží všichni účastníci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální znalosti
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Znalosti účastníků o antikoncepci, používání kondomů a sexuálně přenosných infekcích u otců a dospívajících (3 dílčí škály, self-report, pravda/nepravda s vyšším skóre indikujícím větší znalosti).
bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Škála sebeúčinnosti sexuální komunikace
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Důvěra náctiletých účastníků v jejich schopnost mluvit s partnerem o sexuálních problémech včetně používání ochrany během sexu (5 subškál, sebehodnocení, 4bodové Likertovy škály s rozsahem skóre 1-4 s vyšším skóre indikujícím vyšší sebeúčinnost).
bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Sebeúčinnost ve vztazích
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Důvěra dospívajících účastníků ve svou schopnost mluvit s partnerem o tom, co chtějí a nechtějí ve vztahu, jako je rozchod s někým, koho už nemají rádi (sebehodnocení, 4bodové Likertovy škály s rozsahem skóre 1-4 s vyšším skóre indikující vyšší vlastní účinnost).
bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Self-Efficacy for Consent
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Důvěra náctiletých účastníků v jejich schopnost mluvit s partnerem o souhlasu, včetně žádosti o souhlas se sexem (sebehodnocení, 4bodové Likertovy škály s rozsahem skóre 1-4 s vyšším skóre indikujícím vyšší sebeúčinnost).
bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Self-Efficacy pro komunikaci s dospívajícími o sexu
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Důvěra otců v jejich schopnost mluvit se svým dospívajícím o sexuálních problémech a vztazích (sebehodnocení, 4bodové Likertovy škály s rozsahem skóre 1-4 s vyšším skóre indikujícím vyšší sebeúčinnost).
bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Pohodlí Mluvte s rodinou o sexu
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Pohodlí účastníků mluvit se svým otcem/náctiletým o sexuálních problémech a vztazích otců a dospívajících, včetně schopnosti hovořit otevřeně a upřímně o sexu (sebehodnocení, 4bodové Likertovy škály s rozsahem skóre 1–4 s vyšším skóre označujícím vyšší pohodlí).
bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Otevřená komunikační škála
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Pohodlí účastníků mluvit se svým otcem/náctiletým o sexu a vztazích pro otce a dospívající, včetně pohodlí při rozhovoru prostřednictvím otázek o sexu (sebehodnocení, 4bodové Likertovy škály s rozsahem skóre 1-4 s vyšším skóre indikujícím vyšší pohodlí).
bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Komunikace o sexu a ochraně
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Frekvence hovorů účastníků s otcem/náctiletým o sexu a vztazích, včetně rozhovoru s vaším otcem/náctiletým o tom, jak používat kondomy (sebehodnocení, 4bodové Likertovy škály s rozsahem skóre 1-4 s vyšším skóre indikujícím častější komunikaci ).
bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Komunikace s rodinou o sexu a vztazích
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Frekvence hovorů účastníků s otcem/náctiletým o sexu a vztazích, včetně řečí o hodnotách o sexu a vztazích (sebehodnocení, 4bodové Likertovy škály s rozsahem skóre 1-4 s vyšším skóre indikujícím častější komunikaci).
bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Frekvence hovorů s rodinou o sexu a vztazích
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Frekvence hovorů účastníků s otcem/náctiletým o sexu a vztazích včetně toho, kdy je v pořádku mít sex (sebehodnocení, 4bodové Likertovy škály s rozsahem skóre 1-4 s vyšším skóre indikujícím častější komunikaci).
bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
Proveditelnost intervenčního opatření
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Zkušenosti účastníků s přístupností programu, včetně toho, zda se program zdá být proveditelný pro otce a dospívající (sebehodnocení, 5bodové Likertovy škály s rozsahem skóre 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší proveditelnost).
bezprostředně po zásahu
Proveditelnost: Zkušenosti účastníků s lehkostí programu
Časové okno: Ihned po zásahu
Zkušenosti účastníků s snadným používáním programu, včetně toho, zda byl program dobře organizován pro otce a dospívající (self-report, 5-bodové Likertovy stupnice s 1-5 skóre s rozsahem s vyššími skóre, což ukazuje na vyšší proveditelnost).
Ihned po zásahu
Přijatelnost intervenčního opatření: Zda účastníci schvalují program
Časové okno: Ihned po zásahu
Zkušenosti účastníků s programem, včetně toho, zda schvalují program pro otce a dospívající (self-report, 5-bodové Likertovy stupnice s 1-5 skóre s rozsahem s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší přijatelnost).
Ihned po zásahu
Přijatelnost a snášenlivost zásahu: Zkušenost účastníků s významem programu
Časové okno: Ihned po zásahu
Zkušenosti účastníků s významem programu, včetně toho, zda si myslí, že program byl užitečný pro otce a dospívající (vlastní report, 5-bodové Likertovy stupnice s 1-5 skóre s rozsahem s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší přijatelnost).
Ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wellesley College

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23139 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • 1R21HD109744-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dokumentace, která bude veřejně přístupná výzkumné komunitě, bude zahrnovat pilotní průzkumy a protokoly rozhovorů spolu s podrobnou uživatelskou příručkou pro rozhovory. Číselník průzkumů bude obsahovat popis všech položek a měření průzkumu, jakož i názvy proměnných, štítky proměnných a standardní kódy pro chybějící hodnoty. Data rozhovoru budou obsahovat popis kategorií překódovaných dat. Očekáváme, že studijní data a související dokumentace budou bezplatně zpřístupněny výzkumné komunitě prostřednictvím Meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR).

Časový rámec sdílení IPD

Ke konečnému předložení a zveřejnění dat studie dojde přibližně 1 rok po ukončení práce v terénu. Studijní data uložená v Meziuniverzitním konsorciu pro politický a sociální výzkum budou výzkumné komunitě k dispozici trvale. Datové sady, které jsou základem metodických publikací, budou podle potřeby sdíleny k datu prvního zveřejnění nebo před ním.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovaná data z pilotního průzkumu budou zpřístupněna jako data pro veřejné použití výzkumné komunitě prostřednictvím Meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR). Uživatelé těchto údajů se musí zaregistrovat u ICPSR a souhlasit s Podmínkami použití. Uživatelé dat také souhlasí s tím, že nebudou sdílet ani přerozdělovat žádná stažená data.

Zakódovaná data z rozhovorů, která jsou potenciálně identifikovatelná prostřednictvím nepřímého nebo deduktivního zveřejnění, jsou poskytovány na základě smlouvy o omezených datech uživatelům, kteří prokáží oprávněnou potřebu výzkumu a splňují podmínky použití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program, komunikace

Klinické studie na Studie pilotního programu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit