Online-seksuaaliterveysohjelman pilotti
Isään perustuvan toimenpiteen pilotti nuorten lisääntymisterveyden tukemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus ehdottaa online-interventiota, jolla tuetaan isien ja teini-ikäisten terveyttä edistävää keskustelua seksistä ja ihmissuhteista sosiaalisen kognitiivisen teorian avulla, ja arvioidaan tämän intervention hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta Intervention Mapping -lähestymistavan avulla. Tässä tutkimuksessa suoritetaan pilottiinterventio 50 isäparin ja heidän lukioikäisten teini-ikäistensä kanssa. Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan ohjelmatietojen, kuten osallistujien pilottiilmoittautumisen, oppituntien palautteen ja ohjelman säilyttämisen, kyselytietojen avulla Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä ja Interventiotoimenpiteen toteutettavuudesta sekä jäsentarkastuksista lyhythaastatteluilla (5 isää, 5 teini-ikäistä). Alustava arvio osallistujien terveyteen liittyvän tiedon, itsetehokkuuden ja tulosodotusten muutoksen suunnasta pilottiintervention aikana (interventiota edeltävät ja sen jälkeiset tutkimukset) sen määrittämiseksi, onko täyden mittakaavan R01 perusteltu.
Tutkijat rekrytoivat monipuolisen otoksen isä-nuori-pareista (N=50 paria) yhteistyössä kolmen yhteisön kumppaniorganisaation kanssa. Isiltä kysytään verkossa kysymyksiä hankkeen kelpoisuuden ja demografisten tietojen määrittämiseksi (seuloja) ja heille annetaan online-suostumuslomake. Jos isä suostuu teinien osallistumiseen, teinille lähetetään suostumuslomake omaa osallistumista varten ja lyhyt seulontakysely. Jos teinit ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, tutkijat pyytävät heidän yhteystietojaan osallistuvilta isiltä ja pyytävät teini-ikäisiä antamaan oman suostumuksensa. Vain isä/teini-parit, jotka täyttävät seulonta- ja suostumus/hyväksyntälomakkeet, täyttävät kelpoisuusehdot ja molemmat suostuvat osallistumaan, voivat liittyä tutkimukseen.
Kaikille pilottiosallistujille tehdään interventiota edeltävä ja sen jälkeinen tutkimus, jossa arvioidaan mahdollisia muutoksia proksimaalisissa tuloksissa. Osallistujia pyydetään osallistumaan 3 verkkomoduuliin 6 viikon aikana, jotka sisältävät 3 verkkotuntia (isä ja teini-ikäiset suorittavat erikseen) ja isä-/teini-aktiviteetteja (isät ja teini-ikäiset suorittavat yhdessä) ja 3 isän tukiryhmää (vain isä). Jokainen moduuli kestää yhden viikon ja sisältää verkkotunnin ja isä-teini-toiminnan (isät ja teini-ikäiset) ja online-isätukiryhmäistunnon (vain isät). Oppitunnit ja tukiryhmäistunnot sisältävät palautekysymyksiä (hyväksyminen). Ilmoittautumisen, säilyttämisen ja oppitunnille osallistumisen keston seuranta antaa toteutettavuusarvion. Saadakseen perusteellista palautetta osallistujien vastauksista interventioon (hyväksyttävyys) ja suorittaakseen jäsentarkistuksia pilottituntien palautteen osalta tutkijat tekevät lyhythaastatteluja tarkoituksenmukaisen pilottiosanottajat (5 isää, 5 teini-ikäistä) vaihtelevat : teini-ikäisten sukupuoli ja interventioon sitoutumisen taso.
Kolmen moduulin, 3 viikon interventio toimitetaan Qualtricsissa ja Zoomissa, ja niihin pääsee tietokoneella tai tabletilla. Verkkotunnit ovat omaa tahtia joka viikko, ja jokainen sisältää isän teini-aktiviteetin sekä teksti- ja sähköpostimuistutuksia viikon alussa ja lopussa. Isätukiryhmät toimivat verkossa sovittuna ajankohtana, joka on suunniteltu isien aikataulujen mukaan. Projektin rajallisen laajuuden vuoksi prototyyppitekniikka on suhteellisen yksinkertainen, ja tulevaa R01:tä varten on suunniteltu kehittyneempää tekniikkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Grossman, Ph.D.
- Puhelinnumero: 781-283-2521
- Sähköposti: jgrossma@wellesley.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michelle Sullivan, Ph.D.
- Puhelinnumero: 781-283-3277
- Sähköposti: ms154@wellesley.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Wellesley, Massachusetts, Yhdysvallat, 02481
- Rekrytointi
- Wellesley College
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Sullivan, Ph.D.
- Puhelinnumero: 781-283-3277
- Sähköposti: ms154@wellesley.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer M Grossman, Ph.D.
- Puhelinnumero: 781-283-2521
- Sähköposti: jgrossma@wellesley.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer M Grossman, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Isien osallistumiskriteerit:
- aikuinen (18 tai vanhempi)
- osallistuvan teinin isä (biologinen, sukupuoli, adoptio tai kasvatti).
- raportoi säännöllisestä yhteydenpidosta teiniin
- tarpeeksi terve osallistuakseen verkkokyselyihin, online-interventioon, interaktiivisiin aktiviteetteihin (joko verkossa, puhelimitse tai henkilökohtaisesti) nuoren kanssa ja verkkotukiryhmään
- puhu englantia
- lukutaito on vähintään 6. luokka.
Isien poissulkemiskriteerit:
- ei osallistuvan lukioikäisen teini-ikäisen isä (biologinen, sukupuoli-, adoptio- tai sijaisisä).
- alle 18-vuotias
- eivät ole säännöllisesti yhteydessä teini-insa
- ei voi osallistua interventioon Englannin teini-ikäisten osallistumiskriteereissä
- osallistuvan isän lukioikäinen lapsi (biologinen, sukupuoli-, adoptio- tai sijaislapsi).
- raportoivat säännöllisestä yhteydenpidosta isäänsä
- tarpeeksi terve osallistuakseen online-kyselyihin ja interaktiivisiin aktiviteetteihin (joko verkossa, puhelimitse tai henkilökohtaisesti) isän kanssa
- lukutaito on vähintään 6. Nuorten poissulkemiskriteerit
- ei lukiossa
- ei ole säännöllisesti yhteydessä isään
- ei osallistuvan isän lapsi (biologinen, sukupuoli, adoptio tai sijaislapsi).
- ei voi osallistua englanninkieliseen interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelman pilottiryhmä
Arvioidaksemme ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta pilotoimme interventiota 50 isä-teini-parin otoksella (yhteensä 100 osallistujaa).
Kaikki osallistujat saavat ohjelman.
|
Arvioidaksemme ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta pilotoimme interventiota 50 isä-teini-parin otoksella (yhteensä 100 osallistujaa).
Kaikki osallistujat saavat ohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen tieto
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Osallistujien tieto ehkäisystä, kondomin käytöstä ja sukupuoliteitse tarttuvista infektioista isien ja teini-ikäisten kohdalla (3 alaasteikkoa, itsearviointi, tosi/epätosi, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tietoa).
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Seksuaalisen viestinnän itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Teini-ikäisten osallistujien luottamus kykyynsä keskustella kumppanin kanssa seksuaalisista ongelmista, mukaan lukien suojan käyttö seksin aikana (5 alaasteikkoa, itsearviointi, 4-pisteinen Likert-asteikko 1-4 pistemäärällä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta).
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus ihmissuhteissa
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Teini-ikäisten osallistujien luottamus kykyynsä puhua kumppanin kanssa siitä, mitä he haluavat ja mitä eivät halua parisuhteessa, kuten erossa jonkun kanssa, josta he eivät enää pidä (itseraportti, 4-pisteinen Likert-asteikko 1-4 pistemäärällä korkeammalla pisteet, jotka osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta).
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus suostumukseen
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Teini-ikäisten osallistujien luottamus kykyynsä puhua kumppanin kanssa suostumuksesta, mukaan lukien suostumuksen pyytäminen seksiin (itseraportti, 4-pisteinen Likert-asteikko 1-4 pistemäärällä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta).
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus kommunikoimaan teinien kanssa seksistä
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Osallistujien isän luottamus kykyynsä puhua teini-ikäisen kanssa seksuaalisista ongelmista ja suhteista (itseraportti, 4-pisteinen Likert-asteikko 1-4 pistemäärällä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta).
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Mukavuus Puhuminen perheen kanssa seksistä
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Osallistujien mukavuus keskustella isänsä/teini-insä kanssa seksuaalisista ongelmista ja isien ja teini-ikäisten suhteista, mukaan lukien mahdollisuus puhua avoimesti ja rehellisesti seksistä (itseraportti, 4-pisteinen Likert-asteikko 1-4 pistemäärällä, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa arvoa) mukavuus).
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Avoin viestintäasteikko
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Osallistujien mukavuus puhua isänsä/teini-insä kanssa seksistä ja isien ja teini-ikäisten suhteista, mukaan lukien mukavuus puhumalla seksiä koskevien kysymysten kautta (itseraportti, 4-pisteinen Likert-asteikko 1-4 pistemäärällä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukavuutta).
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Viestintä seksistä ja suojelusta
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Osallistujat kertoivat, kuinka usein he puhuivat isänsä/teini-insä kanssa seksistä ja suhteista, mukaan lukien keskustelu isäsi/teini-ikäisen kanssa kondomien käytöstä (itseraportti, 4-pisteinen Likert-asteikko 1-4 pistemäärällä, korkeammat pisteet osoittavat useampaa yhteydenpitoa ).
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Kommunikointi perheen kanssa seksistä ja ihmissuhteista
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Osallistujat kertoivat, että he puhuivat isänsä/teini-ikäisensä kanssa seksistä ja suhteista, mukaan lukien puhe seksin ja suhteiden arvosta (itseraportti, 4-pisteinen Likert-asteikko 1-4 pistemäärällä, korkeammat pisteet osoittavat tiheämpää yhteydenpitoa).
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Keskustelu perheen kanssa seksistä ja ihmissuhteista
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Osallistujat kertoivat, kuinka usein he puhuivat isänsä/teini-insä kanssa seksistä ja ihmissuhteista, mukaan lukien se, milloin seksi on ok (itseraportti, 4-pisteinen Likert-asteikko 1-4 pistemäärällä, korkeammat pisteet osoittavat useampaa yhteydenpitoa).
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien kokemus ohjelman saavutettavuudesta, mukaan lukien se, näyttääkö ohjelma toteutettavissa olevalta isille ja teini-ikäisille (itseraportti, 5-pisteinen Likert-asteikko 1-5 pistemäärällä, korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden).
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Mahdollisuus: Osallistujien kokemus ohjelman helppoudesta
Aikaikkuna: heti intervention jälkeen
|
Osallistujien kokemus ohjelman helppokäyttöisyydestä, mukaan lukien onko ohjelma hyvin organisoitu isille ja teini-ikäisille (itseraportointi, 5-pisteinen Likert-asteikko 1-5-pistemäärällä, jolla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa suuremman toteutettavuuden).
|
heti intervention jälkeen
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys: Hyväksytäänkö osallistujat ohjelman
Aikaikkuna: heti intervention jälkeen
|
Osallistujien kokemus ohjelmasta, mukaan lukien, hyväksyykö he isien ja teini-ikäisten ohjelman (itseraportointi, 5-pisteinen Likert-asteikko 1-5-pistemäärällä, jolla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa suuremman hyväksyttävyyden).
|
heti intervention jälkeen
|
|
Intervention hyväksyttävyys ja siedettävyys: osallistujien kokemus ohjelman merkityksestä
Aikaikkuna: heti intervention jälkeen
|
Osallistujien kokemus ohjelman merkityksestä, mukaan lukien siitä, pitävätkö he ohjelmasta hyödyllistä isille ja teini-ikäisille (itseraportointi, 5-pisteinen Likert-asteikko 1-5-pistemäärällä, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden).
|
heti intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23139 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- 1R21HD109744-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomat pilottitutkimuksen tiedot asetetaan julkiseen käyttöön tutkimusyhteisön käyttöön Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) kautta. Näiden tietojen käyttäjien on rekisteröidyttävä ICPSR:ään ja hyväksyttävä käyttöehdot. Datan käyttäjät sitoutuvat myös olemaan jakamatta tai jakamatta uudelleen mitään datalatauksia.
Uudelleenkoodatut haastattelutiedot, jotka on todettu mahdollisesti tunnistaviksi epäsuoran tai deduktiivisen paljastamisen kautta, toimitetaan rajoitetun tietosopimuksen perusteella käyttäjille, jotka osoittavat pätevän tutkimustarpeen ja täyttävät käyttöehdot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .