远程医疗为中风后患者提供团体生活方式平衡的功效 (tGLB-CVA) (tGLB-CVA)
2026年1月19日 更新者：Baylor Research Institute
循证远程医疗减肥干预措施的有效性，以增强中风后服务不足的群体的可及性
研究人员将与不同群体的患者合作伙伴合作进行一项随机对照试验 (RCT)，以评估 GLB-CVA (tGLB-CVA) 远程医疗服务与 6 个月等待名单对照 (WLC) 的干预效果，以及同伴导师。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75204
- 招聘中
- Baylor Scott & White Research Institute
-
首席研究员：
- Evan E McShan, PhD
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接触：
- Stephanie Calhoun, BS
- 电话号码：214.228.5181
- 邮箱：Stephanie.Calhoun1@BSWHealth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数≥25
- 所有类型的中风
- 能够参加体育活动
- 首次中风后 ≥12 个月
- 可以访问互联网、电话或计算机，或者愿意使用研究团队提供的网络、电话或计算机
排除标准：
- 被诊断患有 2 型糖尿病或正在服用治疗 2 型糖尿病的药物
- 身体活动的禁忌症
- 认知功能低下
- 住在医院、急性康复中心、熟练的护理机构
- 英语不流利
- 已有饮食失调
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：等待列表控制 (WLC)
随机分配到候补名单对照 (WLC) 的参与者将在参加研究并完成基线评估 6 个月后开始中风后人群生活方式平衡远程医疗 (tGLB-CVA) 干预。
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实验性的：中风患者远程医疗团体生活方式平衡 (tGLB-CVA)
中风后人群生活方式平衡远程医疗 (tGLB-CVA) 是一项为期一年的计划，共 22 期。
tGLB-CVA 是匹兹堡大学糖尿病预防支持中心 (DPSC) 开发的糖尿病预防计划团体生活方式平衡 (DPP-GLB) 的修改版。
它从称为核心计划的 12 周会议开始，然后是由 2 个双周会议和 2 个月会议组成的过渡阶段，以及由 6 个月会议组成的支持阶段。
tGLB-CVA 计划的目标是帮助参与者通过健康饮食和体育活动实现并保持 5-7% 的减肥效果。
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12 个月健康生活方式和减肥计划源自糖尿病预防计划团体生活方式平衡 (DPP-GLB)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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体重（磅）将通过使用提供的 BodyTrace 智能秤进行自我称重来捕获，其中包括蜂窝连接，因此体重将直接发送给研究团队。
在之前的研究中，该量表与自我称重表现出良好的一致性。
研究团队将设置量表，然后将其连同说明邮寄给参与者。
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基线、3、6、9、12、18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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圆周
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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腰围和臀围（厘米）将从当地 Quest Diagnostics 收集
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基线、3、6、9、12、18 个月
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高度
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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身高（英寸）将从当地 Quest Diagnostics 收集
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基线、3、6、9、12、18 个月
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体重指数 (BMI)
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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身体质量指数（BMI，kg/m^2）将根据当地 Quest Diagnostics 的身高和体重计算得出
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基线、3、6、9、12、18 个月
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血压
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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血压（毫米汞柱、舒张压和收缩压）将在当地 Quest Diagnostics 收集
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基线、3、6、9、12、18 个月
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血糖、糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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将在当地 Quest Diagnostics 采集空腹静脉样本以检测糖化血红蛋白 (HbA1c)，并记录为血统。
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基线、3、6、9、12、18 个月
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血糖
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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将在当地 Quest Diagnostics 采集空腹静脉样本以检测血糖 (mg/dL)。
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基线、3、6、9、12、18 个月
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高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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将在当地 Quest Diagnostics 采集空腹静脉样本以检测高密度脂蛋白（HDL，mg/dL）胆固醇
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基线、3、6、9、12、18 个月
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低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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将在当地 Quest Diagnostics 采集空腹静脉样本以检测低密度脂蛋白（LDL，mg/dL）胆固醇
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基线、3、6、9、12、18 个月
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空腹静脉样本
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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将在当地 Quest Diagnostics 采集空腹静脉样本以检测甘油三酯水平 (mg/dL)
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基线、3、6、9、12、18 个月
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8 年糖尿病风险
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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弗雷明汉心脏研究糖尿病风险评分将结合年龄、性别、空腹血糖、体重指数、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平、血压和父母糖尿病史来计算。
风险评分计算器和回归模型免费并用于 GLB 减肥试验
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基线、3、6、9、12、18 个月
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代谢综合征严重程度评分
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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代谢综合征是一组心血管危险因素，包括腰围过大、体重指数 (BMI) 高、高血压、甘油三酯高、高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇低和空腹血糖 (HBA1c) 高。
通过将这些风险因素组合到计算器中来计算分数。
具有 ≥ 3 个这些危险因素的人患有代谢综合征，使他们患心脏病和糖尿病的风险更大。
风险评分低于 0 表明代谢综合征风险低于美国成年人的平均水平；分数高于 0 与更大的疾病风险相关。
1 分表示风险高于 84.1% 的美国成年人，2 分表示高于 97.7% 的美国成年人。
Z 分数是根据 BMI 和腰围计算的。
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基线、3、6、9、12、18 个月
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行为危险因素监测系统（BRFSS）
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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行为风险因素监测系统 (BRFSS) 是一个基于州的健康调查系统，收集主要与慢性病和伤害相关的健康风险行为、预防性健康实践和医疗保健获取信息。
研究人员将使用 2017 年版 BRFSS 中的健康饮食和身体活动这两个分量表。
它由14个项目组成。
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基线、3、6、9、12、18 个月
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物质使用
大体时间：基线，12、18 个月
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将通过对烟草使用（香烟、咀嚼烟草）、药物使用（非法或非处方药）和酒精使用的简短调查来评估药物使用情况。
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基线，12、18 个月
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邻里环境步行适宜性量表（新闻）
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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邻里环境步行适宜性量表（NEWS）评估参与者对与体育活动和杂货购物相关的邻里特征的看法，包括住宅密度、土地利用组合（包括邻近性和可达性指数）、街道连通性、步行/骑自行车的基础设施、邻里美学、交通和犯罪安全以及邻里满意度。
分数可以洞察所面临的环境障碍，对行为变化敏感，并且可以用作减肥的协变量。
分数按步行到当地便利设施的时间（分钟）以及李克特量表从 1（强烈不同意）到 4（强烈同意）计算，以方便访问当地便利设施。
李克特量表得分越高，时间得分越低，则表明步行能力越好。
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基线、3、6、9、12、18 个月
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生活质量
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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生活质量 (QOL) 将使用中风影响量表 (SIS) 进行评估，该量表评估中风后患者与健康相关的生活质量的 8 个维度，包括评估力量、记忆力和思维的子量表（使用 5 分李克特量表），情感、沟通、日常生活活动、活动能力、手部功能和参与/角色功能。
分数越高代表生活质量越高。
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基线、3、6、9、12、18 个月
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自评健康实践能力
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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该衡量标准包括评估残疾人健康实践的 28 个项目，得出健康实践总分以及有关运动、营养、健康实践和心理健康的 4 个子量表分数。
项目按 5 分制评分，从 0“完全不”到 4“完全”。
分数范围为 0-28，分数越高表明运动自我效能越高。
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基线、3、6、9、12、18 个月
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健康饮食的社会支持（SSEH）
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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健康饮食社会支持 (SSEH) 量表是一份包含 10 项的自我报告问卷，评估过去 3 个月从他人那里获得的健康饮食习惯支持频率，范围从 1（无）到 5（非常频繁）。
它由五个项目的鼓励和五个项目的劝阻分量表组成。
家人和朋友的支持是分开衡量的。
分数越高代表支持度越高。
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基线、3、6、9、12、18 个月
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体育活动社会支持 (SSPA)
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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体力活动社会支持 (SSPA) 量表是一份包含 13 项的自我报告问卷，用于评估过去 3 个月内从他人处获得的参与体力活动支持的频率，评分范围从 1（无）到 5（非常频繁） 。
它由 10 项参与和 3 项奖励和惩罚分量表组成。
家人和朋友的支持是分开衡量的。
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基线、3、6、9、12、18 个月
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护理伙伴健康生活方式支持工具
大体时间：基线、3、6、9、12、18 个月
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护理伙伴健康生活方式支持工具由 BSWRI 的研究人员设计，用于衡量在健康生活方式干预期间为参与者提供了多少护理伙伴支持。
问题采用 4 点李克特量表，从“从不”到“总是”，分数越高代表支持度越高。
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基线、3、6、9、12、18 个月
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退出调查和访谈
大体时间：12 或 18 个月
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将要求参与者在 12 或 18 个月的评估中完成退出调查和焦点小组，以提供中风后远程医疗团体生活方式平衡 (tGLB-CVA) 干预的经验和满意度以及改进建议。
焦点小组的问题将集中于他们的经验、行为改变的障碍和促进因素以及对计划的参与
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12 或 18 个月
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远程医疗可用性和满意度
大体时间：6、12、18个月
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远程医疗可用性和满意度量表是一项经过验证的评估，可衡量5个远程医疗的可用性因素（有用性，易用性，有效性，可靠性和满意度）。
在1-7的协议水平上对9个项目进行评分，得分更高，表明一致性更高。
所有子量表具有良好的可靠性（α= .79-.92）。
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6、12、18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月7日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月21日
首次发布 (实际的)
2024年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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