Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Telehealth által biztosított csoportos életmód-egyensúly hatékonysága a stroke utáni emberek számára (tGLB-CVA) (tGLB-CVA)

2026. január 19. frissítette: Baylor Research Institute

A bizonyítékokon alapuló távegészségügyi beavatkozás hatékonysága a stroke utáni hozzáférés javítására és a rosszul ellátott csoportok elérésére

A nyomozók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni, hogy felmérjék a GLB-CVA (tGLB-CVA) távegészségügyi beadása beavatkozási hatékonyságát a 6 hónapos várólista kontrollhoz (WLC) képest, partnerek sokféle csoportjával, és kortárs mentorok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75204
        • Toborzás
        • Baylor Scott & White Research Institute
        • Kutatásvezető:
          • Evan E McShan, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex ≥25
  • Minden típusú stroke
  • Képes fizikai tevékenységben részt venni
  • ≥12 hónappal az első stroke után
  • Rendelkezzen internet-, telefon- vagy számítógép-hozzáféréssel, vagy legyen hajlandó a tanulócsoport által biztosított egyiket használni

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak vagy gyógyszert szedtek
  • Ellenjavallatok a fizikai aktivitáshoz
  • Alacsony kognitív funkció
  • Kórházi lakhely, akut rehab, szakképzett ápolóintézet
  • Nem beszéli folyékonyan az angol nyelvet
  • Meglévő étkezési zavar
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés (WLC)
A várólistára (WLC) véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 6 hónappal azután kezdik meg a távegészségügyi csoportos életmód-egyensúlyt, hogy emberek a stroke után (tGLB-CVA).
Kísérleti: Telehealth Group életmód-egyensúly stroke-os emberek számára (tGLB-CVA)
A Telehealth Group Lifestyle Balance for People post stroke (tGLB-CVA) program egy 22 alkalomból álló egyéves program. A tGLB-CVA a Diabetes Prevention Program Group Lifestyle Balance (DPP-GLB) módosítása, amelyet a University of Pittsburgh Diabetes Prevention Support Center (DPSC) fejlesztett ki. Az alapprogramnak nevezett heti 12 üléssel kezdődik, amelyet egy átmeneti szakasz követ, amely 2 kéthetente és 2 havi ülésből áll, és egy támogatási szakasz, amely 6 havi ülésből áll. A tGLB-CVA program célja, hogy egészséges táplálkozással és fizikai aktivitással segítse a résztvevőt 5-7%-os súlycsökkenés elérésében és fenntartásában.
Viselkedési: Csoportos életmód-egyensúly a stroke utáni emberek számára (GLB-CVA)
12 hónapos egészséges életmód és fogyás program a Diabetes Prevention Program Group Lifestyle Balance (DPP-GLB) alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
A testtömeg (lbs) rögzítése önméréssel történik a mellékelt BodyTrace Smart Scale segítségével, amely magában foglalja a mobilkapcsolatot is, így a súly közvetlenül a kutatócsoporthoz kerül. A mérlegek a korábbi kutatások során jó összhangot mutattak az önméréssel. A mérlegeket a kutatócsoport állítja be, mielőtt elküldi a résztvevőknek az utasításokkal.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kerület
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
A derék- és csípőkörfogatot (centiméterben) a helyi küldetésdiagnosztika gyűjti össze
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Magasság
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
A magasság (hüvelyk) a helyi küldetésdiagnosztikától lesz begyűjtve
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
A testtömeg-indexet (BMI, kg/m^2) a magasság és a súly alapján számítják ki a helyi Quest Diagnostics.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
A vérnyomást (Hgmm, diasztolés és szisztolés) a helyi Quest Diagnostics gyűjti.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Vércukor, hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Az éhgyomri vénás mintát hemoglobin A1c-re (HbA1c) veszik a helyi Quest Diagnostics-nál, és szülőként rögzítik.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Vércukor
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Az éhgyomri vénás mintát vércukorszintre (mg/dL) veszik a helyi Quest Diagnosticsban.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Az éhgyomri vénás mintát a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL, mg/dl) koleszterin meghatározására a helyi Quest Diagnosticsban veszik.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Az éhgyomri vénás mintát az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL, mg/dl) koleszterin meghatározására a helyi Quest Diagnosticsban veszik.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Böjt vénás minta
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Az éhgyomri vénás mintát a trigliceridszintre (mg/dl) a helyi Quest Diagnosticsban veszik.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
8 éves cukorbetegség kockázata
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
A Framingham Heart Study cukorbetegség kockázati pontszámát az életkor, a nem, az éhgyomri glükóz, a testtömeg-index, a HDL-koleszterin- és trigliceridszintek, a vérnyomás és a szülői kórtörténet kombinálásával számítják ki. A kockázati pontszám kalkulátor és a regressziós modell ingyenes, és a GLB súlycsökkentő kísérleteiben használatos
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Metabolikus szindróma súlyossági pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
A metabolikus szindróma olyan szív- és érrendszeri kockázati tényezők csoportja, amelyek közé tartozik a nagy derékbőség, a magas testtömeg-index (BMI), a magas vérnyomás, a magas trigliceridszint, az alacsony, nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin és a magas éhomi vércukorszint (HBA1c). A pontszámot úgy számítják ki, hogy ezeket a kockázati tényezőket egy számológépben kombinálják. Azok az egyének, akiknél 3 kockázati tényezőnél ≥3 fennáll, metabolikus szindrómában szenvednek, így nagyobb a szívbetegség és a cukorbetegség kialakulásának kockázata. A 0 alatti kockázati pontszámok alacsonyabb fokú metabolikus szindróma kockázatot jeleznek, mint egy átlagos amerikai felnőtt; a 0 feletti pontszámok nagyobb betegségek kockázatával járnak. Az 1-es pontszám azt jelzi, hogy a kockázat magasabb, mint az amerikai felnőttek 84,1%-a, a 2-es pontszám pedig az amerikai felnőttek 97,7%-ánál. A Z pontszámokat a BMI és a derékkörfogat alapján számítják ki.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Viselkedési kockázati tényezők felügyeleti rendszere (BRFSS)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
A Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) egy állami alapú egészségügyi felmérési rendszer, amely információkat gyűjt az egészségügyi kockázati magatartásokról, a megelőző egészségügyi gyakorlatokról és az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésről, elsősorban a krónikus betegségekkel és sérülésekkel kapcsolatban. A kutatók a BRFSS 2017-es verziójából az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás két alskáláját fogják használni. 14 elemből áll.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Anyaghasználat
Időkeret: Alapállapot, 12, 18 hónap
A kábítószer-használatot a dohányzás (cigaretta, rágódohány), a kábítószer-használat (illegális vagy nem vényköteles gyógyszerek) és az alkoholfogyasztás rövid felmérésével értékelik.
Alapállapot, 12, 18 hónap
Neighborhood Environment Walkability Scale (HÍREK)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
A Neighborhood Environment Walkability Scale (NEWS) azt méri fel, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a testmozgással és az élelmiszervásárlással kapcsolatos környék jellemzőit, ideértve a lakósűrűséget, a területhasználati összetételt (beleértve a közelség és a megközelíthetőség mutatóit is), az utcai összeköttetést, a gyalogos/kerékpározási infrastruktúrát, a környék esztétikáját. , a közlekedés és a bűnözés biztonsága, valamint a szomszédság elégedettsége. A pontszámok betekintést nyújtanak a környezeti akadályokba, amelyekkel szembe kell nézni, érzékenyek a viselkedés változására, és felhasználhatók a fogyás kovariánsaként. A pontszámokat a helyi szolgáltatások eléréséhez szükséges idő (perc), valamint a Likert-skála 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) számítják a helyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés megkönnyítése érdekében. A Likert-skála magasabb pontszámai és az időben elért alacsonyabb pontszámok nagyobb járhatóságra utalnak.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Életminőség
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Az életminőséget (QOL) a Stroke Impact Scale (SIS) segítségével értékelik, amely a stroke utáni emberek egészséggel kapcsolatos életminőségének 8 dimenzióját értékeli, beleértve az erőt, a memóriát és a gondolkodást értékelő alskálákat (5 pontos Likert skála segítségével), érzelem, kommunikáció, mindennapi tevékenységek, mobilitás, kézműködés és részvétel/szerep funkció. A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Önértékelési képességek az egészségügyi gyakorlathoz
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
A mérőszám 28 elemet tartalmaz, amelyek felmérik a fogyatékkal élők egészségügyi gyakorlatait, és teljes egészségügyi gyakorlati pontszámot, valamint 4 alskálát adnak a testmozgás, a táplálkozás, az egészségügyi gyakorlatok és a pszichológiai jólét tekintetében. A tételek értékelése egy 5 fokozatú skálán történik, 0-tól „egyáltalán nem”-től 4-ig „teljesen”. A pontszámok 0-tól 28-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb edzési önhatékonyságot jeleznek.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Az egészséges táplálkozás szociális támogatása (SSEH)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Az Egészséges Táplálkozás Társadalmi Támogatása (SSEH) skála egy 10 tételes önbevallásos kérdőív, amely 1-től 5-ig (nagyon gyakran) terjedő skálán értékeli az elmúlt 3 hónapban az egészséges táplálkozási szokásokhoz másoktól kapott támogatás gyakoriságát. Ez egy öttételes Ösztönzés és egy öttételes Elkedvetlenítés alskálából áll. A családi és baráti támogatást külön mérik. A magasabb pontszámok nagyobb támogatást jelentenek.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
A fizikai aktivitás szociális támogatása (SSPA)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
A fizikai aktivitás szociális támogatása (SSPA) skála egy 13 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely az elmúlt 3 hónapban 1-től 5-ig (nagyon gyakran) terjedő skálán méri fel, hogy az elmúlt 3 hónapban milyen gyakorisággal kaptak támogatást másoktól a fizikai aktivitáshoz. . Ez egy 10 tételes Részvétel és egy három tételes Jutalmak és büntetések alskálából áll. A családi és baráti támogatást külön mérik.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Gondozópartner Egészséges életmód támogató eszköz
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
A Care Partner Healthy Lifestyle Support Tool eszközt a BSWRI kutatói tervezték, hogy mérjék, mennyi gondozópartneri támogatást nyújtottak a résztvevőknek az egészséges életmóddal kapcsolatos beavatkozás során. A kérdések 4 pontos Likert-skálát használnak a „soha”-tól a „mindig”-ig, és a magasabb pontszámok magasabb támogatottságot jelentenek.
Alapállapot, 3, 6, 9, 12, 18 hónap
Lépjen ki a felmérésből és interjúból
Időkeret: 12 vagy 18 hónap
A résztvevőket felkérik, hogy a 12 vagy 18 hónapos felmérés során töltsék ki a kilépési felmérést és a fókuszcsoportot, hogy tapasztalatot és elégedettséget szerezzenek a stroke utáni emberek távegészségügyi csoportos életmód-egyensúlyával (tGLB-CVA) való beavatkozással kapcsolatban, valamint javaslatokat tegyenek a javításra. A fókuszcsoportos kérdések az ő tapasztalatukra, a viselkedésváltozás akadályaira és elősegítőire, valamint a programban való részvételükre összpontosítanak
12 vagy 18 hónap
Telehealth használhatóság és elégedettség
Időkeret: 6, 12, 18 hónap
A teleHealth használhatósági és elégedettségi skála egy validált értékelés, amely méri a telehealth 5 használhatósági tényezőjét (hasznosság, könnyű használat, hatékonyság, megbízhatóság és elégedettség). 9 tételt 1-7-ig tartanak a megállapodás szintjén, a magasabb pontszámok pedig nagyobb egyetértést jeleznek. Az összes alskála jó vagy kiváló megbízhatósággal rendelkezik (α = .79-.92).
6, 12, 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor Research Institute

Együttműködők

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BSW IRB# 024-414

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel