Etäterveydellisen elämäntyylitasapainon tehokkuus aivohalvauksen jälkeen (tGLB-CVA) (tGLB-CVA)
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Todisteisiin perustuvan etäterveyteen perustuvan painonpudotustoimenpiteen tehokkuus parantamaan pääsyä ja tavoittamaan alipalveltuja ryhmiä aivohalvauksen jälkeen
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) arvioidakseen GLB-CVA:n (tGLB-CVA) etäterveyshoidon interventiotehokkuutta verrattuna 6 kuukauden odotuslistakontrolliin (WLC) yhteistyössä useiden potilaskumppaneiden ja -kumppaneiden kanssa. vertaismentoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Päätutkija:
- Evan E McShan, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Calhoun, BS
- Puhelinnumero: 214.228.5181
- Sähköposti: Stephanie.Calhoun1@BSWHealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Painoindeksi ≥25
- Kaiken tyyppiset aivohalvaukset
- Pystyy osallistumaan fyysiseen toimintaan
- ≥12 kuukautta ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen
- Käytä Internetiä, puhelinta tai tietokonetta tai ole valmis käyttämään tutkimusryhmän tarjoamaa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes tai käytät siihen lääkitystä
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet
- Matala kognitiivinen toiminto
- Asuu sairaalassa, akuutti kuntoutus, ammattitaitoinen hoitolaitos
- Ei sujuvasti englantia
- Aiempi syömishäiriö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjaus (WLC)
Osallistujat, jotka on satunnaistettu jonotuslistakontrolliin (WLC), aloittavat aivohalvauksen jälkeisen etäterveysryhmän Lifestyle Balance for People (tGLB-CVA) -toimenpiteen 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen ja perusarvioinnin suorittamisen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Telehealth Group Lifestyle Balance for People, joilla on aivohalvaus (tGLB-CVA)
Telehealth Group Lifestyle Balance for People post insult (tGLB-CVA) on vuoden mittainen ohjelma, jossa on 22 istuntoa.
tGLB-CVA on Pittsburghin yliopiston Diabetes Prevention Support Centerin (DPSC) kehittämä diabeteksen ehkäisyohjelman ryhmän elämäntyylitasapainon (DPP-GLB) muunnos.
Se alkaa 12 viikoittaisella istunnolla, jota kutsutaan ydinohjelmaksi, jota seuraa siirtymävaihe, joka koostuu kahdesta kahdesta viikoittaisesta ja 2 kuukausittaisesta istunnosta, ja tukivaihe, joka koostuu 6 kuukausittaisesta istunnosta.
tGLB-CVA-ohjelman tavoitteena on auttaa osallistujaa saavuttamaan ja ylläpitämään 5-7 % painonpudotusta terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden avulla.
|
12 kuukauden terveelliset elämäntavat ja painonpudotusohjelma, joka on muokattu diabeteksen ehkäisyohjelman ryhmän elämäntyylitasapainosta (DPP-GLB)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Kehon paino (lbs) mitataan itsepunnituksella käyttämällä mukana toimitettua BodyTrace Smart Scale -vaakaa, joka sisältää matkapuhelinyhteyden, joten paino lähetetään suoraan tutkimusryhmälle.
Vaa'at ovat aiemmissa tutkimuksissa osoittaneet hyviä yhteensopivuusasteita itsepunnituksen kanssa.
Tutkimusryhmä asettaa vaa'at ennen kuin ne lähetetään osallistujille ohjeineen.
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta (senttiä) kerätään paikalliselta Quest Diagnosticsilta
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Korkeus (tuumaa) kerätään paikalliselta Quest Diagnosticsilta
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI, kg/m^2) lasketaan pituudesta ja painosta paikallisesta Quest Diagnosticsista.
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Verenpaine (mmHg, diastolinen ja systolinen) kerätään paikallisessa Quest Diagnosticsissa
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Verensokeri, hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Paastolaskimonäyte hemoglobiini A1c:lle (HbA1c) otetaan paikallisesta Quest Diagnosticsista ja kirjataan sukujuureksi.
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Paastolaskimonäyte verensokerille (mg/dl) otetaan paikallisesta Quest Diagnosticsista.
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
HDL-kolesteroli (High Density Lipoprotein).
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Paastolaskimonäyte High Density Lipoprotein (HDL, mg/dL) kolesterolia varten otetaan paikallisesta Quest Diagnosticsista.
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Low Density Lipoprotein (LDL) -kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Paastolaskimonäyte Low Density Lipoprotein (LDL, mg/dL) kolesterolia varten otetaan paikallisesta Quest Diagnosticsista.
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Paastolaskimonäyte
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Paastolaskimonäyte triglyseriditasolle (mg/dl) otetaan paikallisesta Quest Diagnosticsista
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
8 vuoden diabeteksen riski
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Framingham Heart Study -diabeteksen riskipisteet lasketaan yhdistämällä ikä, sukupuoli, paastoglukoosi, painoindeksi, HDL-kolesteroli- ja triglyseridiarvot, verenpaine ja vanhempien diabetes.
Riskipistelaskuri ja regressiomalli ovat ilmaisia ja niitä käytetään GLB-painonpudotuskokeissa
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Metabolisen oireyhtymän vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Metabolinen oireyhtymä on joukko kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, joihin kuuluvat suuri vyötärön ympärysmitta, korkea painoindeksi [BMI], korkea verenpaine, korkeat triglyseridit, matalan tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesteroli ja korkea paastoverensokeri (HBA1c).
Pisteet lasketaan yhdistämällä nämä riskitekijät laskimeen.
Henkilöillä, joilla on ≥ 3 näistä riskitekijöistä, on metabolinen oireyhtymä, mikä lisää riskiä sairastua sydänsairauksiin ja diabetekseen.
Riskipisteet alle 0 osoittavat alhaisemman metabolisen oireyhtymän riskin kuin keskimääräinen yhdysvaltalainen aikuinen; pisteet yli 0 liittyvät suurempaan sairausriskiin.
Pistemäärä 1 tarkoittaa, että riski on suurempi kuin 84,1 prosentilla yhdysvaltalaisista aikuisista ja pistemäärä 2 on suurempi kuin 97,7 prosentilla yhdysvaltalaisista aikuisista.
Z-pisteet lasketaan painoindeksille ja vyötärön ympärysmitalle.
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) on valtiokohtainen terveystutkimusjärjestelmä, joka kerää tietoa terveysriskikäyttäytymisestä, ennaltaehkäisevistä terveyskäytännöistä ja terveydenhuollon saatavuudesta, jotka liittyvät ensisijaisesti kroonisiin sairauksiin ja vammoihin.
Tutkijat käyttävät kahta terveellisen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden alaasteikkoa BRFSS:n vuoden 2017 versiosta.
Se koostuu 14 kappaleesta.
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Aineen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 18 kuukautta
|
Päihteiden käyttöä arvioidaan lyhyellä tupakan käytöstä (savukkeet, purutupakka), huumeiden käytöstä (laittomat tai reseptivapaat lääkkeet) ja alkoholin käytöstä.
|
Perustaso, 12, 18 kuukautta
|
|
Neighborhood Environment Walkability Scale (UUTISET)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Neighborhood Environment Walkability Scale (NEWS) arvioi osallistujien käsityksen naapuruston ominaisuuksista, jotka liittyvät fyysiseen toimintaan ja ruokaostoksille, mukaan lukien asuintiheys, maankäyttöyhdistelmä (mukaan lukien sekä läheisyys- että saavutettavuusindeksit), katuyhteydet, kävely-/pyöräilyinfrastruktuuri, naapuruston estetiikka. , liikenne- ja rikollisuusturvallisuus sekä naapurustyytyväisyys.
Pisteet antavat käsityksen ympäristön esteistä, ovat herkkiä käyttäytymisen muutoksille ja niitä voidaan käyttää painonpudotuksen kovariaattina.
Pisteet lasketaan ajoissa kävellä paikallisiin palveluihin (minuuttia) sekä Likert-asteikkoon 1 (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), jotta paikallisten palveluiden käyttö on helppoa.
Korkeammat pisteet Likert-asteikolla ja pienemmät pisteet ajassa viittaavat parempaan kävelyyn.
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Elämänlaatua (QOL) arvioidaan käyttämällä aivohalvauksen vaikutusasteikkoa (SIS), joka arvioi kahdeksaa terveyteen liittyvää elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen, mukaan lukien alaasteikot (5 pisteen Likert-asteikolla), jotka arvioivat voimaa, muistia ja ajattelua, tunteet, kommunikaatio, päivittäiset toimet, liikkuvuus, käden toiminta ja osallistuminen/roolitoiminto.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Terveysharjoittelun omat kyvyt
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Toimenpide sisältää 28 kohtaa, jotka arvioivat vammaisten ihmisten terveyskäytäntöjä ja antaa kokonaispistemäärän terveyskäytännöistä sekä 4 ala-asteikkoa liikunnasta, ravitsemuksesta, terveyskäytännöistä ja psykologisesta hyvinvoinnista.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 'ei ollenkaan' 4 'täysin'.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa harjoituksen itsetehokkuutta.
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Terveellisen syömisen sosiaalinen tuki (SSEH)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Terveellisen syömisen sosiaalinen tuki (SSEH) on 10-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan muilta terveellisiin ruokailutottumuksiin saaman tuen tiheyttä viimeisen kolmen kuukauden aikana asteikolla 1 (ei mitään) 5 (erittäin usein).
Se koostuu viiden kohdan rohkaisu- ja viiden kohdan lannistamisen alaasteikosta.
Perheen ja ystävien tuki mitataan erikseen.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa tukea.
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki liikunnalle (SSPA)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
Liikunnan sosiaalinen tuki (SSPA) on 13 pisteen itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan, kuinka usein muilta on saatu tukea fyysiseen toimintaan viimeisen kolmen kuukauden aikana asteikolla 1 (ei mitään) 5 (erittäin usein). .
Se koostuu 10 kohdan osallistumisesta ja kolmen kohdan Palkinnot ja rangaistukset -alaasteikosta.
Perheen ja ystävien tuki mitataan erikseen.
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Hoitokumppanin terveellisen elämäntavan tukityökalu
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
BSWRI:n tutkijat suunnittelivat Care Partner Healthy Lifestyle Support Tool -työkalun mittaamaan, kuinka paljon hoitokumppanin tukea osallistujille annettiin terveiden elämäntapojen interventiossa.
Kysymykset käyttävät 4-pisteistä Likert-asteikkoa "ei koskaan" - "aina", korkeammat pisteet edustavat suurempaa tukea.
|
Perustaso, 3, 6, 9, 12, 18 kuukautta
|
|
Poistu kyselystä ja haastattelusta
Aikaikkuna: 12 tai 18 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan Exit Survey ja Focus Group 12 tai 18 kuukauden arvioinnissa saadakseen kokemusta ja tyytyväisyyttä aivohalvauksen jälkeisten ihmisten etäterveysryhmän elämäntyylitasapainoon (tGLB-CVA) ja parannusehdotuksia.
Fokusryhmän kysymykset keskittyvät heidän kokemuksiinsa, käyttäytymisen muutoksen esteisiin ja edistäjiin sekä osallistumiseen ohjelmaan
|
12 tai 18 kuukautta
|
|
Etäterveyden käytettävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6, 12, 18 kuukautta
|
Telealthin käytettävyys ja tyytyväisyysasteikko on validoitu arvio, joka mittaa 5 etäterveyden käytettävyystekijää (hyödyllisyys, helppokäyttöisyys, tehokkuus, luotettavuus ja tyytyväisyys).
9 kohdetta pisteytetään sopimuksen tasolla 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman sopimuksen.
Kaikilla ala-asteikolla on hyvä tai erinomainen luotettavuus (α = .79-.92).
|
6, 12, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSW IRB# 024-414
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .