B3 Buddy 用于在患者行走时将尿引流袋固定在患者身上
2025年4月28日 更新者：Karen Meade、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
尿引流袋固定装置改善患者和临床医生行走体验的可行性测试
该临床试验测试了膀胱下方袋 (B3) Buddy 装置在行走时固定尿路引流袋的效果。
将导尿袋放置在膀胱下方是维持尿液流动并防止尿液倒流到膀胱的标准护理方法。
尽管现代导尿袋的使用已有 60 多年的历史，但人们仍采用一些变通办法，包括将引流袋挂在裤子口袋里，以便在行走时固定引流袋。
B3 Buddy 可以帮助将尿路引流袋保持在适当的高度，以便在行走时引流。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 从患者的角度评估 B3 Buddy 的可接受性。
二. 从临床医生的角度评估 B3 Buddy 的可用性。
大纲：患者被分配到 2 组中的一组。
患者：患者接受简短的指导课程，佩戴 B3 Buddy 装置以固定尿引流袋，并步行约 90 英尺，然后将尿引流袋返回到研究中的标准位置。
临床医生：临床医生接受简短的指导课程，使用 B3 Buddy 装置将尿引流袋固定在患者身上。 临床医生还协助患者行走，然后移除装置并将尿引流袋放回研究中的标准位置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者参与者：必须会说英语
- 患者参与者：能够理解并同意
- 患者参与者：能够阅读并完成实施措施的可接受性 (AIM) 调查
- 患者参与者：愿意使用 B3 Buddy 设备参与
- 患者参与者：留置导尿管或尿道造口装置连接至引流袋
- 患者参与者： 行动不受限制
- 临床医生参与者：必须会说英语
- 临床参与者：能够理解并同意
- 临床参与者：能够阅读并完成系统可用性量表 (SUS) 调查
- 临床参与者：愿意使用 B3 Buddy 设备参与
- 临床医生参与者：在协助患者在正常工作日活动中行走方面发挥专业作用
排除标准：
- 那些拥有超过一个尿样引流袋的患者参与者将被排除在外。 这种排除是由于研究团队可用的原型样本有限。 限制一名具有多个引流袋的患者使用一台设备可能无法准确评估 B3 Buddy 设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：临床医生（B3 好友）
临床医生接受简短的指导课程，使用 B3 Buddy 装置将尿引流袋固定在患者身上。
临床医生还协助患者行走，然后移除装置并将尿引流袋放回研究中的标准位置。
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辅助研究
协助患者行走约 90 英尺
其他名称：
接受简短的指导课程
其他名称：
使用 B3 Buddy 装置将尿引流袋固定在患者身上
移除装置并将导尿袋放回标准位置
其他名称：
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实验性的：病人（B3伙伴）
患者接受简短的指导课程，佩戴 B3 Buddy 装置以固定尿引流袋，并步行约 90 英尺，然后将尿引流袋返回到研究中的标准位置。
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辅助研究
接受简短的指导课程
其他名称：
佩戴 B3 Buddy 设备
步行约 90 英尺
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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设备的可接受性
大体时间：长达17分钟
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发现该设备可接受的患者的比例将通过实施措施工具的可接受性确定。他的目标有4个李克特项目，范围从1个（完全不同意）到5（“完全同意”）。
较高的数字表示更大的可接受性。
如果患者标记了至少3个或至少一个“ 4”的患者，则该设备被认为是可以接受的。
如果至少70％的患者参与者发现该设备可接受，则该设备将被认为是可以接受的，这将通过调查响应来计算。
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长达17分钟
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设备的可用性
大体时间：最多20分钟
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临床医生对可用性的看法将通过系统可用性量表确定。
系统可用性量表得分范围从0到100，其中100代表最高可感知的可用性。
如果总体平均分数为68或更高，则该设备将被视为可用，这将通过调查响应来计算。
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最多20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Meade, MS、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月27日
初级完成 (实际的)
2023年11月17日
研究完成 (实际的)
2023年11月17日
研究注册日期
首次提交
2024年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月21日
首次发布 (实际的)
2024年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OSU-22357
- NCI-2024-04927 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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