Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B3 Buddy til fastgørelse af urindrænpose til patienten, mens han går

28. april 2025 opdateret af: Karen Meade, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Gennemførlighedstest af en urindrænposesikringsanordning for at forbedre patienters og klinikers ambulationsoplevelser

Dette kliniske forsøg tester, hvor godt Bag Below Bladder (B3) Buddy-enheden fungerer til at sikre urindræningsposer, mens du går. At holde en urindrænpose under blæren er standarden for pleje for at opretholde urinstrømmen og forhindre urin i at bakke op i blæren. På trods af brugen af ​​moderne urindrænposer i over 60 år, bliver løsninger, herunder at hægte posen i bukselommerne, brugt til at sikre poserne, mens de går. B3 Buddy kan hjælpe med at holde urindrænposen på det rigtige niveau til dræning, mens du går.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere acceptabiliteten af ​​B3 Buddy fra patientens perspektiv.

II. At evaluere anvendeligheden af ​​B3 Buddy fra klinikerens perspektiv.

OVERSIGT: Patienter tildeles 1 af 2 grupper.

PATIENTER: Patienterne modtager en kort instruktionssession, bærer B3 Buddy-enheden for at sikre urindrænposen og går cirka 90 fod, før urindræningsposen returneres til standardpositionen under undersøgelsen.

KLINIKERE: Klinikere modtager en kort instruktionssession, fastgør urindrænposen til patienten ved hjælp af B3 Buddy-enheden. Klinikere hjælper også patienten med at gå og fjerner derefter enheden og returnerer urindrænposen til standardpositionen under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENT DELTAGER: Skal være engelsktalende
  • PATIENT DELTAGER: I stand til at forstå og acceptere samtykke
  • PATIENTDELTAGER: Kunne læse og udfylde AIM-undersøgelsen (Acceptability of Implementation Measure)
  • PATIENTDELTAGER: Vær villig til at deltage ved at bruge B3 Buddy-enheden
  • PATIENTDELTAGER: Få et indlagt urinkateter eller urostomienhed forbundet til en drænpose
  • PATIENTDELTAGER: Har ingen begrænsninger i ambulation
  • KLINIKER DELTAGER: Skal være engelsktalende
  • KLINIKER DELTAGER: I stand til at forstå og acceptere samtykke
  • KLINIKER DELTAGER: Kan læse og udfylde System Usability Scale (SUS) undersøgelsen
  • KLINIKER DELTAGER: Vær villig til at deltage ved at bruge B3 Buddy-enheden
  • KLINIKER DELTAGER: Har en professionel rolle i at assistere patienter i ambulation i normale hverdagsaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • De patientdeltagere, der har mere end én urinlignende drænpose, vil blive udelukket. Denne udelukkelse skyldes de begrænsede prototypeprøver, der er tilgængelige for forskerholdet. Begrænsning af én enhed for én patient med flere drænposer giver muligvis ikke mulighed for nøjagtig vurdering af B3 Buddy-enheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinikere (B3 Buddy)
Klinikere modtager en kort instruktionssession, fastgør urindrænposen til patienten ved hjælp af B3 Buddy-enheden. Klinikere hjælper også patienten med at gå og fjerner derefter enheden og returnerer urindrænposen til standardpositionen under undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Hjælp
Hjælp patienten med at gå cirka 90 fod
Andre navne:
  • Hjælpe
  • Hjælp
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag en kort instruktionssession
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Fastgør urindrænposen til patienten ved hjælp af B3 Buddy-enheden
Procedure: Fjerne
Fjern enheden, og sæt urindrænposen tilbage til standardpositionen
Andre navne:
  • Fjernelse
Eksperimentel: Patienter (B3 Buddy)
Patienterne modtager en kort instruktionssession, bærer B3 Buddy-enheden for at sikre urindrænposen og går cirka 90 fod, før urindræningsposen returneres til standardpositionen under undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag en kort instruktionssession
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Enhed: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær B3 Buddy-enheden
Andet: Gåture
Gå cirka 90 fod
Andre navne:
  • Ambulation
  • Til fods
  • Gå

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af enhed
Tidsramme: Op til 17 minutter
Andelen af ​​patienter, der finder enheden, der er acceptabel, vil blive bestemt med acceptabiliteten af ​​implementeringsmålværktøjet. Han AIM har 4 Likert -genstande, der spænder fra 1 (for "helt uenig") til 5 (for "helt enig"). Et højere antal indikerer større acceptabilitet. Hvis en patient markerede 3 eller flere varer med mindst en "4", blev enheden betragtet som acceptabel. Enheden betragtes som acceptabel, hvis mindst 70% af patientdeltagerne finder enheden acceptabel, hvilket vil blive beregnet ved undersøgelsessvar.
Op til 17 minutter
Enheds brugervenlighed
Tidsramme: Op til 20 minutter
Klinikere Opfattelse af brugervenlighed vil blive bestemt med systemets brugbarhedsskala. Systembrugsevne skala score varierer fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den højest mulige opfattede brugervenlighed. Enheden betragtes som anvendelig, hvis den samlede gennemsnitlige score er 68 eller større, hvilket beregnes ved undersøgelsessvar.
Op til 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Meade, MS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-22357
  • NCI-2024-04927 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejslidelse

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner