声称具有抗衰老和防紫外线功效的膳食补充剂功效的临床评估

纳入标准：

• 健康女性受试者
• 高加索人种
• 年龄在35岁至65岁之间（包括极端年龄）
• 照片类型 I 至 III（所有皮肤类型，无任何特定重新划分）
• 明显的鱼尾纹（根据皮肤老化图谱 - 白种人类型 - Bazin Roland，> 2 条）和脸颊处的轻度至中度皮肤松弛（1-3 级 - 内部临床量表）
• 最近未参与任何其他类似研究的受试者（至少 1 个月的淘汰期）
• 参加健康社会保障或健康社会保险的对象
• 受试者已签署参与研究的知情同意书 (ICF) 和隐私政策以及照片授权
• 受试者能够理解调查中心使用的语言和所提供的信息
• 受试者能够遵守协议并遵循协议约束和特定要求
• 愿意在整个研究期间仅使用待测试的产品
• 不愿意使用可能干扰待测试的预期产品效果的类似产品（例如抗衰老或舒缓或紫外线防护功效）
• 愿意不改变正常的日常生活（即 生活方式、体力活动、饮食等）
• 如果女性有生育能力，则受试者接受有效避孕（口服/非口服）；预计试验期间不会改变
• 至少两个月没有接触阳光（自然或人工）的受试者
• 接受在整个研究期间不强烈暴露于紫外线的受试者
• 两个月内未参与任何日晒测试（用于 SPF 评估）或提供皮肤照射的测试的受试者

排除标准：

• 受试者正在参加或计划参加同一或另一个研究中心的另一项临床研究
• 因行政、法律决定或被监护而被剥夺自由的主体
• 受试者进入卫生或社会设施
• 研究期间计划住院的受试者
• 接受可能干扰所研究产品功能的食品补充剂治疗的受试者
• 受试者母乳喂养、怀孕或不愿意在研究期间采取必要的预防措施以避免怀孕（如果有生育能力的女性）
• 受试者在研究前 3 个月内或在研究期间预见到已开始或改变雌激素-黄体酮避孕或激素治疗
• 患有急性、慢性或进行性疾病的受试者可能会干扰研究数据或研究者认为对受试者有害或不符合研究要求
• 随时接受放疗、化疗的受试者
• 受试者的皮肤状况可能会干扰研究数据或被研究者认为对受试者有害或不符合研究要求
• 已知会干扰皮肤代谢/生理的药物治疗（局部或全身）
• 测试期间监测皮肤区域接受局部药物/非药物治疗的受试者
• 已知或怀疑对一种或多种测试制剂成分过敏的受试者
• 研究者认为不适合参加研究的受试者
• 受法律保护的成年人（因研究以外的原因被控制或在公共或私人机构住院，或被监禁）
• 受试者因语言、智力低下或脑功能受损等问题而无法与研究者沟通或合作