Klinisk evaluering av effekten av et kosttilskudd som hevder antialdringsegenskaper og UV-beskyttelse

Inkluderingskriterier:

• Friske kvinnelige fag
• Kaukasisk etnisitet
• Alder mellom 35 og 65 år (ekstremiteter inkludert)
• Fototype I til III (med alle hudtyper uten noen spesifikk fordeling)
• Synlige kråkeføtter-rynker (> 2 i henhold til Skin Aging Atlas - Kaukasisk type - Bazin Roland) og mild til moderat slapp hud på kinnnivå (grad 1-3 - intern klinisk skala)
• Forsøkspersoner som ikke nylig har vært involvert i noen annen lignende studie (minst 1 måned med utvasking)
• Emner registrert i helsetrygd eller helsetrygd
• Forsøkspersoner som har signert skjemaet for informert samtykke (ICF) og personvernerklæringen for sin deltakelse i studien og en fotoautorisasjon
• Forsøkspersoner som kan forstå språket som brukes i etterforskningssenteret og informasjonen som er gitt
• Emner som er i stand til å overholde protokollen og følge protokollbegrensninger og spesifikke krav
• Villighet til å bruke i hele studieperioden kun produktet som skal testes
• Vilje til ikke å bruke lignende produkter som kan forstyrre den forventede produkteffekten som skal testes (f.eks. med antialdring eller beroligende eller UV-beskyttelseseffekt)
• Vilje til ikke å variere den normale daglige rutinen (dvs. livsstil, fysisk aktivitet, kosthold osv.)
• Personer under effektiv prevensjon (oral/ikke oral) dersom kvinner i fertil alder; forventes ikke endret under rettssaken
• Personer som ikke har vært utsatt for sol (både naturlig eller kunstig) på minst to måneder
• Forsøkspersoner som aksepterer å ikke eksponere intensivt for UV-stråler under hele studietiden
• Personer som ikke har vært involvert i noen soltest (for SPF-evaluering) eller tester som gir hudbestråling siden mindre enn to måneder

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen deltar eller planlegger å delta i en annen klinisk studie i samme eller et annet undersøkelsessenter
• Subjekt som er fratatt friheten ved administrativt eller rettslig vedtak eller under vergemål
• Emne innlagt i et sanitær- eller sosialanlegg
• Forsøksperson som planlegger sykehusinnleggelse i løpet av studien
• Personer under behandling med kosttilskudd som kan forstyrre funksjonaliteten til produktet som studeres
• Forsøksperson som ammer, gravid eller ikke er villig til å ta nødvendige forholdsregler for å unngå graviditet under studien (hvis kvinner i fertil alder)
• Forsøkspersonen har startet eller endret østrogen-progesteron prevensjon eller hormonbehandling innen 3 måneder før studien eller forutsett det for varigheten av studien
• Person som har en akutt, kronisk eller progressiv sykdom som kan forstyrre studiedataene eller av etterforskeren anses som farlig for forsøkspersonen eller uforenlig med studiekravene
• Personer under strålebehandling, kjemoterapi når som helst
• Forsøksperson som har en hudtilstand som kan forstyrre studiedataene eller anses av etterforskeren som farlig for forsøkspersonen eller uforenlig med studiekravene
• Farmakologiske behandlinger (emne eller systemiske) kjent for å forstyrre hudens metabolisme/fysiologi
• Personer under lokalt farmakologisk/ikke-farmakologisk behandling påført hudområdet overvåket under testen
• Utsettes med kjent eller mistenkt sensibilisering overfor en eller flere ingredienser i testformuleringen
• Forsøkspersoner ansett som ikke tilstrekkelige til å delta i studien av etterforskeren
• Voksen beskyttet av loven (under kontroll eller innlagt på sykehus i offentlige eller private institusjoner av andre grunner enn forskning, eller fengslet)
• Forsøkspersoner som ikke er i stand til å kommunisere eller samarbeide med etterforskeren for problemer relatert til språk, mental retardasjon eller nedsatt hjernefunksjon