Avaliação clínica da eficácia de um suplemento dietético que afirma propriedades antienvelhecimento e proteção UV

Critérios de inclusão:

• Indivíduos femininos saudáveis
• Etnia caucasiana
• Idade entre 35 e 65 anos (extremos incluídos)
• Fototipo I a III (com todos os tipos de pele sem repartição específica)
• Rugas visíveis de pés de galinha (> 2 de acordo com o Atlas de Envelhecimento da Pele - Tipo Caucasiano - Bazin Roland) e flacidez de pele leve a moderada ao nível das bochechas (grau 1-3 - escala clínica interna)
• Indivíduos que não estiveram recentemente envolvidos em qualquer outro estudo semelhante (pelo menos 1 mês de eliminação)
• Indivíduos inscritos na segurança social de saúde ou no seguro social de saúde
• Sujeitos que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e a Política de Privacidade para participação no estudo e autorização de fotografia
• Sujeitos capazes de compreender a linguagem utilizada no centro de investigação e as informações fornecidas
• Sujeitos capazes de cumprir o protocolo e seguir as restrições do protocolo e requisitos específicos
• Disponibilidade para usar durante todo o período de estudo apenas o produto a ser testado
• Disposição para não usar produtos similares que possam interferir no efeito esperado do produto a ser testado (por exemplo, com eficácia antienvelhecimento ou calmante ou de proteção UV)
• Disposição para não variar a rotina diária normal (ou seja, estilo de vida, atividade física, dieta etc.)
• Indivíduos sob contracepção eficaz (oral/não oral) se mulheres com potencial para engravidar; não se espera que seja alterado durante o julgamento
• Indivíduos que não tenham exposição solar (natural ou artificial) por pelo menos dois meses
• Sujeitos que aceitaram não se expor de forma intensiva aos raios UV durante todo o período do estudo
• Indivíduos que não estiveram envolvidos em nenhum teste solar (para avaliação do FPS) ou testes que forneçam irradiação da pele há menos de dois meses

Critérios de exclusão:

• O sujeito está participando ou planejando participar de outro estudo clínico no mesmo ou em outro centro de investigação
• Sujeito privado de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou sob tutela
• Sujeito internado em instalações sanitárias ou sociais
• Sujeito que está planejando uma hospitalização durante o estudo
• Indivíduos em tratamento com suplementos alimentares que possam interferir na funcionalidade do produto em estudo
• Sujeito amamentando, grávida ou não disposta a tomar as precauções necessárias para evitar a gravidez durante o estudo (se mulheres com potencial para engravidar)
• O sujeito iniciou ou alterou a contracepção de estrogênio-progesterona ou tratamento hormonal, nos 3 meses anteriores ao estudo ou prevendo isso durante a duração do estudo
• Sujeito com doença aguda, crônica ou progressiva capaz de interferir nos dados do estudo ou considerada pelo Investigador perigosa para o sujeito ou incompatível com os requisitos do estudo
• Indivíduos sob radioterapia, quimioterapia a qualquer momento
• Sujeito com uma condição de pele capaz de interferir nos dados do estudo ou considerada pelo Investigador perigosa para o sujeito ou incompatível com os requisitos do estudo
• Tratamentos farmacológicos (tópicos ou sistêmicos) conhecidos por interferir no metabolismo/fisiologia da pele
• Indivíduos sob tratamento farmacológico/não farmacológico local aplicado na área da pele monitorada durante o teste
• Sujeito com sensibilização conhecida ou suspeita a um ou mais ingredientes da formulação de teste
• Sujeitos considerados inadequados para participar do estudo pelo investigador
• Adulto protegido por lei (sob controle ou internado em instituições públicas ou privadas por outros motivos que não a pesquisa, ou encarcerado)
• Sujeitos incapazes de se comunicar ou cooperar com o investigador por problemas relacionados à linguagem, retardo mental ou função cerebral prejudicada