Évaluation clinique de l'efficacité d'un complément alimentaire revendiquant des propriétés anti-âge et une protection UV

Critères d'intégration :

• Sujets féminins en bonne santé
• Origine ethnique caucasienne
• Âge entre 35 et 65 ans (extrêmes inclus)
• Phototype I à III (avec tous types de peau sans répartition spécifique)
• Rides visibles de la patte d'oie (> 2 selon Skin Aging Atlas - Type Caucasien - Bazin Roland) et relâchement cutané léger à modéré au niveau des joues (grade 1-3 - échelle clinique interne)
• Sujets qui n'ont pas été récemment impliqués dans une autre étude similaire (au moins 1 mois de wash-out)
• Sujets inscrits à la sécurité sociale santé ou à l'assurance sociale maladie
• Sujets ayant signé le formulaire de consentement éclairé (ICF) et la politique de confidentialité pour leur participation à l'étude et une autorisation de photographie
• Sujets capables de comprendre la langue utilisée dans le centre d'enquête et les informations fournies
• Sujets capables de se conformer au protocole et de suivre les contraintes du protocole et les exigences spécifiques
• Volonté d'utiliser pendant toute la période d'étude uniquement le produit à tester
• Volonté de ne pas utiliser de produits similaires qui pourraient interférer avec l'effet attendu du produit à tester (par exemple avec une efficacité anti-âge ou apaisante ou une protection UV)
• Volonté de ne pas varier la routine quotidienne normale (c.-à-d. mode de vie, activité physique, alimentation, etc.)
• Sujets sous contraception efficace (orale/non orale) si femmes en âge de procréer ; ne devrait pas être modifié pendant le procès
• Sujets qui n'ont pas été exposés au soleil (naturel ou artificiel) pendant au moins deux mois
• Sujets acceptant de ne pas s'exposer de manière intensive aux rayons UV pendant toute la durée de l'étude
• Sujets n'ayant participé à aucun test solaire (pour l'évaluation SPF) ou à des tests irradiant la peau depuis moins de deux mois

Critères d'exclusion :

• Le sujet participe ou envisage de participer à une autre étude clinique dans le même centre d'investigation ou dans un autre centre d'investigation
• Sujet privé de liberté par décision administrative ou judiciaire ou sous tutelle
• Sujet admis dans un établissement sanitaire ou social
• Sujet qui prévoit une hospitalisation pendant l'étude
• Sujets sous traitement avec des compléments alimentaires pouvant interférer avec la fonctionnalité du produit étudié
• Sujet allaitant, enceinte ou ne souhaitant pas prendre les précautions nécessaires pour éviter une grossesse pendant l'étude (si femme en âge de procréer)
• Le sujet a commencé ou modifié une contraception œstrogène-progestérone ou un traitement hormonal dans les 3 mois précédant l'étude ou le prévoyant pour la durée de l'étude.
• Sujet présentant une maladie aiguë, chronique ou évolutive susceptible d'interférer avec les données de l'étude ou considérée par l'investigateur comme dangereuse pour le sujet ou incompatible avec les exigences de l'étude
• Sujets sous radiothérapie, chimiothérapie à tout moment
• Sujet présentant une affection cutanée susceptible d'interférer avec les données de l'étude ou considérée par l'investigateur comme dangereuse pour le sujet ou incompatible avec les exigences de l'étude
• Traitements pharmacologiques (topiques ou systémiques) connus pour interférer avec le métabolisme/physiologie cutanée
• Sujets sous traitement pharmacologique/non pharmacologique local appliqué sur la zone cutanée surveillée pendant le test
• Sujet présentant une sensibilisation connue ou suspectée à un ou plusieurs ingrédients de la formulation de test
• Sujets considérés comme inadéquats pour participer à l'étude par l'investigateur
• Adulte protégé par la loi (sous contrôle ou hospitalisé dans des établissements publics ou privés pour des raisons autres que la recherche, ou incarcéré)
• Sujets incapables de communiquer ou de coopérer avec l'investigateur pour des problèmes liés au langage, à un retard mental ou à une altération de la fonction cérébrale