Valutazione clinica dell'efficacia di un integratore alimentare che rivendica proprietà antietà e protezione UV

Criteri di inclusione:

• Soggetti femminili sani
• Etnia caucasica
• Età compresa tra 35 e 65 anni (estremi inclusi)
• Fototipo da I a III (con tutti i tipi di pelle senza alcuna ripartizione specifica)
• Rughe visibili a zampe di gallina (> 2 secondo Skin Aging Atlas - Tipo Caucasico - Bazin Roland) e lassità cutanea da lieve a moderata a livello delle guance (grado 1-3 - scala clinica interna)
• Soggetti che non sono stati recentemente coinvolti in altri studi simili (almeno 1 mese di wash-out)
• Soggetti iscritti alla previdenza sanitaria o all'assicurazione sociale sanitaria
• Soggetti che hanno firmato il Modulo di Consenso Informato (ICF) e l'Informativa sulla Privacy per la loro partecipazione allo studio e un'autorizzazione alla fotografia
• Soggetti in grado di comprendere il linguaggio utilizzato nel centro investigativo e le informazioni fornite
• Soggetti in grado di rispettare il protocollo e seguire i vincoli del protocollo e i requisiti specifici
• Disponibilità ad utilizzare durante tutto il periodo di studio solo il prodotto da testare
• Disponibilità a non utilizzare prodotti simili che potrebbero interferire con l'effetto atteso del prodotto da testare (ad esempio con efficacia antietà o lenitiva o di protezione UV)
• Disponibilità a non variare la normale routine quotidiana (es. stile di vita, attività fisica, dieta, ecc.)
• Soggetti sottoposti a contraccezione efficace (orale/non orale) se donne in età fertile; non è previsto che venga modificato durante il processo
• Soggetti che non si espongono al sole (sia naturale che artificiale) da almeno due mesi
• Soggetti che accettano di non esporsi in modo intensivo ai raggi UV durante tutta la durata dello studio
• Soggetti che non sono stati coinvolti in alcun test solare (per la valutazione SPF) o test che prevedono irradiazione cutanea da meno di due mesi

Criteri di esclusione:

• Il soggetto sta prendendo parte o sta pianificando di partecipare ad un altro studio clinico nello stesso o in un altro centro di ricerca
• Soggetto privato della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o sottoposto a tutela
• Soggetto ricoverato in una struttura sanitaria o sociale
• Soggetto che sta pianificando un ricovero ospedaliero durante lo studio
• Soggetti in trattamento con integratori alimentari che potrebbero interferire con la funzionalità del prodotto in studio
• Soggetto che allatta, incinta o che non è disposto a prendere le precauzioni necessarie per evitare una gravidanza durante lo studio (se donne in età fertile)
• Il soggetto ha iniziato o modificato la contraccezione estro-progestinica o il trattamento ormonale, nei 3 mesi precedenti lo studio o prevedendolo per la durata dello studio
• Soggetto affetto da una malattia acuta, cronica o progressiva che potrebbe interferire con i dati dello studio o considerata dallo sperimentatore pericolosa per il soggetto o incompatibile con i requisiti dello studio
• Soggetti sottoposti a radioterapia, chemioterapia in qualsiasi momento
• Soggetto con una condizione della pelle che potrebbe interferire con i dati dello studio o considerata dallo sperimentatore pericolosa per il soggetto o incompatibile con i requisiti dello studio
• Trattamenti farmacologici (topici o sistemici) noti per interferire con il metabolismo/fisiologia della pelle
• Soggetti sottoposti a trattamento farmacologico/non farmacologico locale applicato sulla zona cutanea monitorata durante il test
• Soggetti con sensibilizzazione nota o sospetta a uno o più ingredienti della formulazione in esame
• Soggetti considerati non idonei a partecipare allo studio dallo sperimentatore
• Adulto protetto dalla legge (sotto controllo o ricoverato in istituti pubblici o privati ​​per motivi diversi dalla ricerca, o detenuto)
• Soggetti non in grado di comunicare o collaborare con lo sperimentatore per problemi legati al linguaggio, ritardo mentale o funzionalità cerebrale compromessa