减少塑料接触改变健康（珀斯）试验 (PERTH)

许多塑料产品含有干扰内分泌的化学物质，例如双酚和邻苯二甲酸盐（称为塑料相关化学物质或 PAC），这些化学物质会从日常使用中渗出并进入人体。 受包装或塑料颗粒污染的食品、个人护理和清洁产品可能是 PAC 的来源，PAC 可以被吸入或通过皮肤吸收。 支持这项研究的基本前提是，接触 PAC，再加上遗传和生活方式因素，会产生慢性和全身性炎症，从而导致心脏代谢疾病。

这项随机对照试验旨在证明减少塑料和 PAC 的接触是否会减少 PAC 的尿液排泄并改善有心脏代谢危险因素的人群的心脏代谢生物标志物。

同意并通过健康筛查的参与者 (N=60) 将被随机分配到两个平行组之一，在注册营养师的支持下在家中接受为期 28 天的低塑料干预。

• 第1组（N=30）：低塑干预组
• 第 2 组 (N=30)：对照组/无干预组

所有参与者将参加四次现场诊所预约，一次在筛查期间，三次在干预期间（访问 1：第 0 天，基线；访问 2：第 16 天，中点；访问 3：第 29 天，干预后），最多每次持续时间为两小时。 此外，参与者将在筛选和第一次访问之间进行视频/电话预约。

在视频/电话预约的前一天和之后，参与者将被要求收集尿液、粪便和鼻腔冲洗样本，并在视频/电话预约当天将其寄回。 在视频/电话预约结束时，符合条件且愿意的参与者将被邀请继续参加干预研究，并随机分为干预组或对照组。 在视频/电话预约中，第一组的参与者将订购食品和个人护理产品。 研究人员将订单发送给当地的送餐服务提供商，后者将订购、支付、包装批准的食物，并将其装在隔热盒中运送到参与者的家中。 根据需要，将在干预开始前一天以及整个研究过程中的其他预定时间点将批准的产品运送到参与者家中。 如果暴露测试显示来自意外来源的污染，食品样品将被冷冻以进行 PAC 回顾性测试。 第一组的参与者将仅使用研究人员提供的非塑料炊具，并遵循有关准备食物的指导。 第一组的参与者将仅使用研究团队提供的个人护理和清洁产品。 个人护理产品包括但不限于洗发水、护发素、面部保湿霜、清洁剂、精华液、化妆品和防晒霜、除臭剂、卫生棉条和涂抹器。 参与者将获得一份全面的时间表以及 28 天干预的说明。

所有参与者将被要求在干预期的第 0、8、15、22 和 28 天收集尿液、粪便和鼻腔冲洗样本，并在就诊时归还。 在诊所访问期间，参与者将采集空腹血样、完成社会人口统计调查问卷、使用国际体力活动问卷（IPAQ - 简表）进行体力活动评估、24 小时个人护理产品召回调查问卷、塑料相关化学品调查问卷并接受研究团队成员的采访，以完成 24 小时饮食回忆 - 所食用食物的塑料暴露 (24DR-PE)，以及如何储存、准备和食用。 24DR-PE 将促进对方案偏差的评估，并能够评估能量、常量和微量营养素的摄入量。

对于干预依从性，将采用以下评估工具：

24 小时饮食回忆 - 塑料暴露访谈 (24DR-PE) 该评估是一项由研究人员管理、计算机辅助的 24 小时饮食回忆访谈。 该方法评估前 24 小时内的饮食摄入量。 该方法适用于收集有关参与者包装、储存和准备食物的附加信息。 训练有素的营养师将在诊所就诊期间进行访谈。 访谈时长在 15 到 60 分钟之间，具体取决于研究阶段以及每个参与者饮食的复杂程度。 它们将在筛查期间进行一次，并在 28 天的干预期间进行 3 次。

24 小时个人护理产品召回 (24HR-PPR) 这是一份用于 24 小时召回个人护理产品使用情况的自填问卷。 该评估将在筛选期间进行一次，在 28 天的干预期间进行三次。 该调查问卷包含 15 个问题，需要 2 到 5 分钟才能完成。

将进行试验后调查，以确定参与者遇到的任何可能影响他们遵守干预措施和程序的困难。