Badanie dotyczące ograniczenia narażenia na tworzywa sztuczne zmienia zdrowie (PERTH). (PERTH)

Wiele produktów z tworzyw sztucznych zawiera substancje chemiczne zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego, takie jak bisfenole i ftalany (określane jako chemikalia związane z tworzywami sztucznymi, PAC), które wyciekają podczas codziennego użytku i dostają się do organizmu ludzkiego. Żywność zanieczyszczona opakowaniami lub cząsteczkami tworzyw sztucznych, środki higieny osobistej i środki czyszczące mogą być źródłami PAC, które mogą być wdychane lub wchłaniane przez skórę. Podstawowym założeniem leżącym u podstaw badań jest to, że narażenie na PAC w połączeniu z czynnikami genetycznymi i stylem życia powoduje przewlekłe i ogólnoustrojowe zapalenie, które leży u podstaw chorób kardiometabolicznych.

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu wykazanie, czy zmniejszenie narażenia na plastik i PAC zmniejszy wydalanie PAC z moczem i poprawi biomarkery kardiometaboliczne u osób z czynnikami ryzyka kardiometabolicznego.

Uczestnicy, którzy wyrazili zgodę i przeszli badania przesiewowe (N=60), zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch równoległych grup, aby otrzymać 28-dniową interwencję plastyczną w swoich domach przy wsparciu zarejestrowanych dietetyków.

• Grupa 1 (N=30): grupa interwencyjna o niskiej plastyczności
• Grupa 2 (N=30): grupa kontrolna/bez interwencji

Wszyscy uczestnicy wezmą udział w czterech osobistych wizytach w klinice, jednej podczas badań przesiewowych i trzech podczas interwencji (wizyta 1: dzień 0, wartość wyjściowa; wizyta 2: dzień 16, punkt środkowy; wizyta 3: dzień 29, po interwencji), z maksymalnie do dwóch godzin każdy. Ponadto uczestnicy zostaną umówieni na spotkanie wideo/telefoniczne pomiędzy projekcją a wizytą 1.

Dzień przed i po wizycie wideo/telefonicznej uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie próbek moczu, kału i popłuczyn nosa i odesłanie ich w dniu wizyty wideo/telefonicznej. Pod koniec spotkania wideo/telefonicznego kwalifikujący się i chętni uczestnicy zostaną zaproszeni do kontynuowania badania interwencyjnego i przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Podczas spotkania wideo/telefonicznego uczestnicy z Grupy 1 będą zamawiać produkty spożywcze i pielęgnacyjne. Naukowcy wyślą zamówienie do lokalnego dostawcy posiłków, który zamówi, zapłaci, zapakuje i dostarczy zatwierdzoną żywność do domów uczestników w izolowanych pudełkach. Dostawa zatwierdzonych produktów do domów uczestników odbędzie się na dzień przed rozpoczęciem interwencji oraz w innych wcześniej ustalonych momentach w trakcie badania, zgodnie z wymaganiami. Próbki produktów spożywczych zostaną zamrożone w celu retrospektywnego badania na obecność PAC, jeśli badanie narażenia wykaże zanieczyszczenie z nieoczekiwanego źródła. Uczestnicy z Grupy 1 będą używać wyłącznie nieplastikowych przyborów kuchennych dostarczonych przez badaczy i postępować zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi przygotowywania posiłków. Uczestnicy z Grupy 1 będą korzystać wyłącznie ze środków higieny osobistej i czystości dostarczonych przez zespół badawczy. Produkty do higieny osobistej obejmują między innymi szampony, odżywki, środki nawilżające do twarzy, środki czyszczące, serum, produkty do makijażu i filtry przeciwsłoneczne, dezodoranty, tampony i aplikatory. Uczestnicy otrzymają kompleksowy harmonogram i instrukcje dotyczące 28-dniowej interwencji.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie próbek moczu, kału i popłuczyn nosa w dniach 0, 8, 15, 22 i 28 okresu interwencji i zwrócenie ich podczas wizyt w klinice. Podczas wizyt w klinice od uczestników zostanie pobrana krew na czczo, wypełniona ankieta socjodemograficzna, ocena aktywności fizycznej przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ – skrócona forma), całodobowy kwestionariusz wycofania produktów higieny osobistej, badanie substancji chemicznych związanych z tworzywami sztucznymi kwestionariusz i wywiad z członkiem zespołu badawczego w celu uzupełnienia 24-godzinnego przypomnienia diety dotyczącego narażenia na tworzywa sztuczne (24DR-PE) spożywanej żywności oraz sposobu jej przechowywania, przygotowanej i skonsumowanej. 24DR-PE ułatwi ocenę odstępstw od protokołu oraz umożliwi ocenę spożycia energii, makro i mikroelementów.

W celu przestrzegania zasad interwencji zastosowane zostaną następujące narzędzia oceny:

24-godzinny wywiad dotyczący spożycia plastiku (24DR-PE) Ta ocena jest prowadzonym przez badacza, wspomaganym komputerowo, 24-godzinnym wywiadem dotyczącym przypomnień dotyczących diety. Metoda ocenia spożycie w ciągu ostatnich 24 godzin. Metoda jest przystosowana do gromadzenia dodatkowych informacji dotyczących pakowania, przechowywania i przygotowywania żywności przez uczestników. Wywiady przeprowadzą przeszkoleni dietetycy podczas wizyt w klinice. Wywiady będą trwać od 15 do 60 minut, w zależności od etapu badania i złożoności diety każdego uczestnika. Zostaną one przeprowadzone jednokrotnie podczas badań przesiewowych i trzykrotnie w trakcie 28-dniowej interwencji.

Całodobowe wycofanie produktów higieny osobistej (24HR-PPR) Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, służący do 24-godzinnego wycofania produktów higieny osobistej. Ocena ta zostanie przeprowadzona raz podczas badania przesiewowego i trzy razy podczas 28-dniowej interwencji. Ankieta składa się z 15 pytań, a jej wypełnienie zajmie od 2 do 5 minut.

Po zakończeniu procesu zostanie przeprowadzona ankieta w celu zidentyfikowania wszelkich trudności doświadczanych przez uczestników, które mogły mieć wpływ na ich przestrzeganie interwencji i procedur.