Försöket med plastexponeringsreduktion transformerar hälsa (PERTH). (PERTH)

Många plastprodukter innehåller hormonstörande kemikalier, såsom bisfenoler och ftalater (kallade plastrelaterade kemikalier eller PAC), som läcker ut från daglig användning och kommer in i människokroppen. Mat som är förorenad från förpackningar eller med plastpartiklar, personlig vård och rengöringsprodukter kan vara källor till PAC som kan andas in eller absorberas genom huden. Den grundläggande utgångspunkten för forskningen är att exponering för PAC, i kombination med genetiska faktorer och livsstilsfaktorer, skapar kronisk och systemisk inflammation som underbygger kardiometabola tillstånd.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att visa om minskad exponering för plast och PAC kommer att minska urinutsöndringen av PAC och förbättra kardiometabola biomarkörer hos personer med kardiometabola riskfaktorer.

Deltagare som har samtyckt och godkänt hälsoscreening (N=60) kommer att randomiseras till en av två parallella grupper, för att få en 28-dagars låg plastisk intervention i sina hem med stöd av registrerade dietister.

• Grupp 1 (N=30): låg plastisk interventionsgrupp
• Grupp 2 (N=30): kontroll/ingen interventionsgrupp

Alla deltagare kommer att delta i fyra personliga klinikbesök, en under screening och tre under interventionen (besök 1: dag 0, baslinje; besök 2: dag 16, mittpunkten; och besök 3: dag 29, efter intervention), upp till till två timmar vardera. Dessutom kommer deltagarna att ha en video/telefontid mellan visning och besök 1.

Dagen före och efter video-/telefonträffen kommer deltagarna att bli ombedda att samla in urin-, avförings- och nästvättprover och skicka tillbaka dem samma dag som deras video-/telefontid. I slutet av video-/telefonmötet kommer kvalificerade och villiga deltagare att bjudas in att fortsätta till interventionsstudien och randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgruppen. Vid video-/telefonträffen kommer deltagare från Grupp 1 att beställa sin mat och personliga hygienprodukter. Forskarna kommer att skicka beställningen till en lokal måltidsleverans som kommer att beställa, betala för, paketera och leverera den godkända maten till deltagarnas hem i isolerade lådor. Leverans av godkända produkter till deltagarnas hem kommer att ske dagen innan interventionen börjar, och vid andra förutbestämda tidpunkter under hela studien, efter behov. Prover av livsmedel kommer att frysas för retrospektiv testning för PAC, om exponeringstestning indikerar kontaminering från en oväntad källa. Deltagarna från grupp 1 kommer att använda endast matlagningsredskap som inte är av plast som tillhandahålls av forskarna och följa vägledning angående tillagningen av deras mat. Deltagare från grupp 1 kommer endast att använda personliga vård- och rengöringsprodukter från forskargruppen. Personliga vårdprodukter inkluderar, men är inte begränsade till, schampo, balsam, ansiktskräm, rengöringsmedel, serum, smink och solkrämer, deodorant, tamponger och applikatorer. Deltagarna kommer att förses med ett omfattande schema och instruktioner för den 28-dagars interventionen.

Alla deltagare kommer att uppmanas att samla in urin-, avförings- och nästvättprover dag 0, 8, 15, 22 och 28 av interventionsperioden och lämna tillbaka dem vid klinikbesöken. Under klinikbesöken kommer deltagarna att ta ett fasteblodprov, fylla i det sociodemografiska frågeformuläret, en fysisk aktivitetsbedömning med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - Short Form), återkallelseformuläret för personlig hygienprodukter 24 timmar om dygnet, de plastrelaterade kemikalierna frågeformulär och bli intervjuad av en medlem av forskargruppen för att slutföra en 24-timmars dietåterkallelse - plastexponering (24DR-PE) av konsumerad mat och hur den förvarades beredd och konsumerad. 24DR-PE kommer att underlätta bedömningar av avvikelser från protokollet och möjliggöra bedömning av energi-, makro- och mikronäringsintag.

För att följa interventionen kommer följande bedömningsverktyg att användas:

24-timmars dietary recall - plastexponeringsintervju (24DR-PE) Denna bedömning är en forskaradministrerad, datorstödd, 24-timmars dietary recall-intervju. Metoden bedömer kostintaget under den föregående 24-timmarsperioden. Metoden är anpassad för att samla in ytterligare information om deltagarnas förpackning, förvaring och tillagning av mat. Utbildade dietister kommer att genomföra intervjuerna under klinikbesöken. Intervjuerna kommer att variera i längd mellan 15 och 60 minuter beroende på studiestadiet och komplexiteten i varje deltagares diet. De kommer att utföras en gång under screeningen och tre gånger under den 28 dagar långa interventionen.

24-timmars återkallelse av personliga vårdprodukter (24HR-PPR) Detta är ett självadministrativt frågeformulär för 24-timmars återkallande av personliga vårdprodukter. Denna bedömning kommer att utföras en gång under screeningen och tre gånger under den 28-dagars interventionen. Enkäten består av 15 frågor och tar mellan 2 och 5 minuter att fylla i.

En undersökning efter prövning kommer att genomföras för att identifiera eventuella svårigheter som deltagarna upplevt som kan ha påverkat deras efterlevnad av interventionen och procedurerna.