Исследование «Сокращение воздействия пластика меняет здоровье» (PERTH) (PERTH)

Многие пластиковые изделия содержат химические вещества, нарушающие работу эндокринной системы, такие как бисфенолы и фталаты (называемые «химическими веществами, связанными с пластиком» или PAC), которые вымываются в результате повседневного использования и попадают в организм человека. Пищевые продукты, загрязненные упаковкой или пластиковыми частицами, средства личной гигиены и чистящие средства могут быть источниками ПАУ, которые могут вдыхаться или впитываться через кожу. Фундаментальная предпосылка, лежащая в основе исследования, заключается в том, что воздействие ПКК в сочетании с генетическими факторами и факторами образа жизни создает хроническое и системное воспаление, которое лежит в основе кардиометаболических состояний.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, приведет ли снижение воздействия пластика и ПКК к снижению экскреции ПКК с мочой и улучшению кардиометаболических биомаркеров у людей с кардиометаболическими факторами риска.

Участники, которые дали согласие и прошли медицинское обследование (N = 60), будут рандомизированы в одну из двух параллельных групп, чтобы получить 28-дневное низкопластическое вмешательство у себя дома при поддержке зарегистрированных врачей-диетологов.

• Группа 1 (N=30): группа низкого пластического вмешательства.
• Группа 2 (N=30): контрольная группа/группа без вмешательства

Все участники посетят четыре личных визита в клинику: один во время скрининга и три во время вмешательства (Визит 1: день 0, исходный уровень; Визит 2: день 16, середина; и Визит 3: день 29, после вмешательства), до продолжительностью до двух часов каждый. Кроме того, между скринингом и визитом 1 участникам будет назначена видео-/телефонная встреча.

За день до и после встречи по видео/телефону участникам будет предложено собрать образцы мочи, стула и промываний из носа и отправить их обратно в день встречи по видео/телефону. В конце видео/телефонной встречи подходящие и желающие участники будут приглашены продолжить участие в интервенционном исследовании и рандомизированы в группу вмешательства или в контрольную группу. Во время видео/телефонной встречи участники группы 1 заказывают еду и средства личной гигиены. Исследователи отправят заказ в местную службу доставки еды, которая закажет, оплатит, упакует и доставит одобренную еду на дом участникам в изолированных коробках. Доставка одобренных продуктов на дом участников будет осуществляться за день до начала вмешательства и в другие заранее определенные моменты времени на протяжении всего исследования, если это необходимо. Образцы пищевых продуктов будут заморожены для ретроспективного тестирования на PAC, если тестирование на воздействие покажет загрязнение из неожиданного источника. Участники группы 1 будут использовать только непластиковые кухонные принадлежности, предоставленные исследователями, и следовать инструкциям по приготовлению пищи. Участники группы 1 будут использовать только средства личной гигиены и чистящие средства, предоставленные исследовательской группой. Средства личной гигиены включают, помимо прочего, шампунь, кондиционеры, увлажняющие средства для лица, очищающие средства, сыворотки, средства для макияжа и солнцезащитные кремы, дезодоранты, тампоны и аппликаторы. Участникам будет предоставлен подробный график и инструкции по 28-дневному вмешательству.

Всем участникам будет предложено собрать образцы мочи, стула и промывной жидкости из носа в дни 0, 8, 15, 22 и 28 периода вмешательства и вернуть их при посещении клиники. Во время посещений клиники у участников возьмут образец крови натощак, заполнят социально-демографический опросник, оценят физическую активность с использованием Международного опросника по физической активности (IPAQ - короткая форма), анкету для круглосуточного отзыва продуктов личной гигиены, химические вещества, связанные с пластиком. анкету и пройти собеседование с членом исследовательской группы, чтобы заполнить 24-часовой отчет о диете - воздействие пластика (24DR-PE) на потребляемую пищу, а также то, как она хранилась, была приготовлена ​​и употреблена. 24DR-PE облегчит оценку отклонений от протокола и позволит оценить потребление энергии, макро- и микроэлементов.

Для оценки приверженности вмешательству будут использоваться следующие инструменты оценки:

24-часовой опрос о диете - интервью о воздействии пластика (24DR-PE) Эта оценка представляет собой 24-часовое интервью с компьютером, проводимое исследователем, с помощью компьютера. Этот метод оценивает потребление пищи за предшествующий 24-часовой период. Метод адаптирован для сбора дополнительной информации, касающейся упаковки, хранения и приготовления пищи участниками. Обученные диетологи будут проводить интервью во время визитов в клинику. Продолжительность интервью будет варьироваться от 15 до 60 минут в зависимости от этапа исследования и сложности диеты каждого участника. Они будут проводиться один раз во время скрининга и три раза в течение 28-дневного вмешательства.

24-часовой отзыв продуктов личной гигиены (24HR-PPR) Это анкета для самостоятельного заполнения для 24-часового отзыва использования продуктов личной гигиены. Эта оценка будет проводиться один раз во время скрининга и три раза в течение 28-дневного вмешательства. Анкета состоит из 15 вопросов и займет от 2 до 5 минут.

После завершения исследования будет проведен опрос для выявления любых трудностей, с которыми столкнулись участники и которые могли повлиять на их приверженность вмешательству и процедурам.