Het onderzoek ter vermindering van de blootstelling aan plastic transformeert de gezondheid (PERTH). (PERTH)

Veel plastic producten bevatten hormoonontregelende chemicaliën, zoals bisfenolen en ftalaten (ook wel plastic-geassocieerde chemicaliën of PAC genoemd), die bij dagelijks gebruik uitlekken en het menselijk lichaam binnendringen. Voedsel dat is verontreinigd door verpakkingen of met plastic deeltjes, producten voor persoonlijke verzorging en schoonmaakproducten kunnen bronnen zijn van PAC die kunnen worden ingeademd of via de huid kunnen worden opgenomen. Het fundamentele uitgangspunt dat ten grondslag ligt aan het onderzoek is dat blootstelling aan PAC, gecombineerd met genetische factoren en leefstijlfactoren, chronische en systemische ontstekingen veroorzaakt die ten grondslag liggen aan cardiometabolische aandoeningen.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel aan te tonen of het verminderen van de blootstelling aan plastic en PAC de uitscheiding van PAC via de urine zal verminderen en de cardiometabolische biomarkers zal verbeteren bij mensen met cardiometabolische risicofactoren.

Deelnemers die hebben ingestemd en de gezondheidsscreening hebben doorstaan ​​(N=60), worden gerandomiseerd naar een van de twee parallelle groepen, om 28 dagen lang thuis een low-plastic interventie te ondergaan met de steun van geregistreerde diëtisten.

• Groep 1 (N=30): laagplastische interventiegroep
• Groep 2 (N=30): controle/geen interventiegroep

Alle deelnemers zullen vier persoonlijke kliniekafspraken bijwonen, één tijdens de screening en drie tijdens de interventie (bezoek 1: dag 0, basislijn; bezoek 2: dag 16, middelpunt; en bezoek 3: dag 29, na de interventie), van maximaal met een duur van elk twee uur. Bovendien krijgen de deelnemers een video-/telefoonafspraak tussen de screening en bezoek 1.

De dag voor en na de video-/telefoonafspraak wordt de deelnemers gevraagd urine-, ontlastings- en neusspoelmonsters te verzamelen en deze terug te sturen op de dag van hun video-/telefoonafspraak. Aan het einde van de video-/telefoonafspraak worden in aanmerking komende en bereidwillige deelnemers uitgenodigd om door te gaan met het interventieonderzoek en gerandomiseerd in de interventie- of controlegroep. Bij de video/telefoonafspraak bestellen deelnemers uit Groep 1 hun voeding en verzorgingsproducten. De onderzoekers sturen de bestelling naar een lokale maaltijdbezorger die het goedgekeurde voedsel in geïsoleerde dozen bij de deelnemers thuis bestelt, betaalt, verpakt en aflevert. De levering van goedgekeurde producten bij de deelnemers thuis zal plaatsvinden op de dag voordat de interventie begint, en op andere vooraf bepaalde tijdstippen gedurende het onderzoek, indien nodig. Monsters van voedselproducten zullen worden ingevroren voor retrospectief testen op PAC, als uit blootstellingstesten blijkt dat er sprake is van besmetting uit een onverwachte bron. Deelnemers uit Groep 1 gebruiken alleen niet-plastic kookgerei dat door de onderzoekers wordt verstrekt en volgen de richtlijnen met betrekking tot de bereiding van hun voedsel. Deelnemers uit Groep 1 gebruiken alleen persoonlijke verzorgings- en schoonmaakproducten die door het onderzoeksteam worden verstrekt. Producten voor persoonlijke verzorging omvatten, maar zijn niet beperkt tot, shampoo, conditioners, gezichtscrèmes, reinigingsmiddelen, serums, make-up en zonnebrandmiddelen, deodorant, tampons en applicators. Deelnemers ontvangen een uitgebreid schema en instructies voor de 28 dagen durende interventie.

Aan alle deelnemers wordt gevraagd om urine-, ontlasting- en neusspoelmonsters te verzamelen op de dagen 0, 8, 15, 22 en 28 van de interventieperiode, en deze terug te geven tijdens de kliniekbezoeken. Tijdens de kliniekbezoeken zullen de deelnemers een nuchter bloedmonster laten afnemen, de sociodemografische vragenlijst invullen, een beoordeling van de fysieke activiteit met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - Short Form), de 24-uurs vragenlijst voor het terugroepen van persoonlijke verzorgingsproducten, de plastic-geassocieerde chemicaliën vragenlijst in en geïnterviewd te worden door een lid van het onderzoeksteam om een ​​24-uurs dieetherinnering te voltooien - blootstelling aan plastic (24DR-PE) van geconsumeerd voedsel, en hoe het werd bewaard, bereid en geconsumeerd. De 24DR-PE zal de beoordeling van afwijkingen van het protocol vergemakkelijken en de beoordeling van de inname van energie, macro- en micronutriënten mogelijk maken.

Voor de therapietrouw zullen de volgende beoordelingsinstrumenten worden gebruikt:

24-uurs voedselherinneringsgesprek - interview over blootstelling aan plastic (24DR-PE) Deze beoordeling is een door de onderzoeker afgenomen, computerondersteund, 24-uurs voedselherinneringsinterview. De methode beoordeelt de inname via de voeding over de voorgaande periode van 24 uur. De methode is aangepast om aanvullende informatie te verzamelen over de verpakking, opslag en bereiding van voedsel door de deelnemers. Tijdens de kliniekbezoeken zullen opgeleide diëtisten de gesprekken afnemen. De duur van de interviews varieert tussen 15 en 60 minuten, afhankelijk van de fase van het onderzoek en de complexiteit van het dieet van elke deelnemer. Ze worden één keer uitgevoerd tijdens de screening en drie keer tijdens de 28 dagen durende interventie.

24-uurs terugroepactie voor persoonlijke verzorgingsproducten (24HR-PPR) Dit is een zelf in te vullen vragenlijst voor de 24-uurs terugroepactie van het gebruik van persoonlijke verzorgingsproducten. Deze beoordeling wordt één keer uitgevoerd tijdens de screening en drie keer tijdens de 28 dagen durende interventie. De vragenlijst bestaat uit 15 vragen en het invullen duurt tussen de 2 en 5 minuten.

Er zal een onderzoek na de proef worden uitgevoerd om eventuele moeilijkheden te identificeren die door de deelnemers worden ondervonden en die hun naleving van de interventie en procedures zouden kunnen hebben beïnvloed.