La sperimentazione PERTH (Riduzione dell’esposizione alla plastica trasforma la salute). (PERTH)

Molti prodotti in plastica contengono sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino, come bisfenoli e ftalati (denominati prodotti chimici associati alla plastica o PAC), che fuoriescono dall'uso quotidiano ed entrano nel corpo umano. Gli alimenti contaminati da imballaggi o particelle di plastica, prodotti per la cura personale e la pulizia possono essere fonti di PAC che può essere inalato o assorbito attraverso la pelle. La premessa fondamentale alla base della ricerca è che l’esposizione al PAC, combinata con fattori genetici e di stile di vita, crea un’infiammazione cronica e sistemica che è alla base delle condizioni cardiometaboliche.

Questo studio randomizzato e controllato mira a dimostrare se la riduzione dell’esposizione alla plastica e al PAC ridurrà l’escrezione urinaria di PAC e migliorerà i biomarcatori cardiometabolici nelle persone con fattori di rischio cardiometabolici.

I partecipanti che hanno acconsentito e superato lo screening sanitario (N = 60) verranno randomizzati in uno dei due gruppi paralleli, per ricevere un intervento a bassa plastica di 28 giorni nelle loro case con il supporto di dietisti registrati.

• Gruppo 1 (N=30): gruppo a basso intervento plastico
• Gruppo 2 (N=30): gruppo di controllo/nessun intervento

Tutti i partecipanti parteciperanno a quattro appuntamenti clinici di persona, uno durante lo screening e tre durante l'intervento (Visita 1: giorno 0, basale; Visita 2: giorno 16, punto medio; e Visita 3: giorno 29, post intervento), fino a durata fino a due ore ciascuno. Inoltre, i partecipanti avranno un appuntamento video/telefonico tra la proiezione e la Visita 1.

Il giorno prima e dopo l'appuntamento video/telefonico, ai partecipanti verrà chiesto di raccogliere campioni di urina, feci e lavaggio nasale e di rispedirli il giorno dell'appuntamento video/telefonico. Al termine dell'appuntamento video/telefonico, i partecipanti idonei e disponibili saranno invitati a continuare lo studio di intervento e randomizzati nel gruppo di intervento o di controllo. All'appuntamento video/telefonico, i partecipanti del Gruppo 1 ordineranno i loro prodotti alimentari e per la cura della persona. I ricercatori invieranno l'ordine a un servizio di ristorazione locale che ordinerà, pagherà, impacchetterà e consegnerà il cibo approvato alle case dei partecipanti in scatole isolate. La consegna dei prodotti approvati a casa dei partecipanti avverrà il giorno prima dell'inizio dell'intervento e in altri momenti predeterminati durante lo studio, come richiesto. I campioni di prodotti alimentari verranno congelati per test retrospettivi per il PAC, se i test di esposizione indicano una contaminazione da una fonte inaspettata. I partecipanti del Gruppo 1 utilizzeranno solo utensili da cucina non in plastica forniti dai ricercatori e seguiranno le indicazioni relative alla preparazione del cibo. I partecipanti del Gruppo 1 utilizzeranno solo prodotti per la cura personale e la pulizia forniti dal gruppo di ricerca. I prodotti per la cura personale includono, a titolo esemplificativo, shampoo, balsami, creme idratanti per il viso, detergenti, sieri, trucchi e creme solari, deodoranti, tamponi e applicatori. Ai partecipanti verrà fornito un programma completo e le istruzioni per l'intervento di 28 giorni.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di raccogliere campioni di urina, feci e lavaggio nasale nei giorni 0, 8, 15, 22 e 28 del periodo di intervento e restituirli alle visite cliniche. Durante le visite cliniche, i partecipanti verranno prelevati campioni di sangue a digiuno, completeranno il questionario sociodemografico, una valutazione dell'attività fisica utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - Short Form), il questionario di richiamo dei prodotti per la cura personale 24 ore su 24, le sostanze chimiche associate alla plastica questionario ed essere intervistato da un membro del gruppo di ricerca per completare un richiamo dietetico di 24 ore: esposizione alla plastica (24DR-PE) del cibo consumato e come è stato conservato, preparato e consumato. Il 24DR-PE faciliterà la valutazione delle deviazioni dal protocollo e consentirà la valutazione dell'assunzione di energia, macro e micronutrienti.

Per l’aderenza all’intervento verranno utilizzati i seguenti strumenti di valutazione:

Richiamo dietetico di 24 ore - intervista sull'esposizione alla plastica (24DR-PE) Questa valutazione è un'intervista di richiamo dietetico di 24 ore, somministrata da un ricercatore e assistita da computer. Il metodo valuta l'assunzione alimentare nel periodo delle 24 ore precedenti. Il metodo è adattato per raccogliere ulteriori informazioni riguardanti il ​​confezionamento, la conservazione e la preparazione del cibo da parte dei partecipanti. Dietisti formati effettueranno le interviste durante le visite cliniche. Le interviste varieranno in durata tra 15 e 60 minuti a seconda della fase dello studio e della complessità della dieta di ciascun partecipante. Verranno eseguiti una volta durante lo screening e tre volte durante i 28 giorni di intervento.

Richiamo di prodotti per la cura personale 24 ore su 24 (24HR-PPR) Si tratta di un questionario autosomministrato per il richiamo di prodotti per la cura personale 24 ore su 24. Questa valutazione verrà condotta una volta durante lo screening e tre volte durante l'intervento di 28 giorni. Il questionario è composto da 15 domande e richiederà dai 2 ai 5 minuti per essere completato.

Verrà condotto un sondaggio post-prova per identificare eventuali difficoltà incontrate dai partecipanti che potrebbero aver influenzato la loro adesione all'intervento e alle procedure.