Plastic Exposure Reduction Transforms Health (PERTH) -kokeilu (PERTH)
Tutkitaan minimaalisen muovialtistuksen vaikutusta muoviin liittyvien kemikaalien (PAC) erittymiseen ja biomarkkereihin aikuisilla, joilla on kardiometabolisia riskitekijöitä
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko muovialtistuksen vähentäminen ruokavalion, henkilökohtaisen hygienian ja puhdistusaineiden avulla parantaa terveydellisiä tuloksia aikuisilla osallistujilla, joilla on kardiometabolisia riskitekijöitä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö vähäisen muovialtistuksen toimenpide muoviin liittyvien kemikaalien erittymistä virtsaan?
- Voiko muovialtistuksen vähentäminen parantaa kardiometabolisia biomarkkereita?
- Voiko muovialtistuksen vähentäminen vähentää tulehdusmarkkereita?
Tutkijat vertaavat tätä 28 päivää kestävää matalaplastista interventiota kontrolli/ei interventio -ryhmään.
Interventioryhmän osallistujat:
- tarjota ruokaa, jossa ei ole/vähän muovia ja muoviin liittyviä kemikaaleja
- tarjota henkilökohtaista hygienia- ja puhdistustuotteita, joissa ei ole/vähän muovia ja muoviin liittyviä kemikaaleja
- vaihda ruoanlaitto- ja ruoanvalmistuslaitteet muovittomilla tai vähän muovisilla vaihtoehdoilla
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota, eikä heidän odoteta muuttavan käyttäytymistään.
Kaikki osallistujat antavat biologisia näytteitä (virtsa, uloste, nenähuuhtelu ja veri) useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana ja osallistuvat neljään klinikkakäyntiin: seulonta ja ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Osallistujat täyttävät myös sosiodemografisen kyselylomakkeen, fyysisen aktiivisuuden arvioinnin kansainvälistä fyysistä aktiivisuuskyselyä (IPAQ - Short Form) käyttäen, 24 tunnin henkilökohtaisen hygienian tuotteiden palautuskyselyn, muoviin liittyviä kemikaaleja koskevan kyselylomakkeen sekä tutkimuksen jäsenen haastatteleman. tiimi suorittaa 24 tunnin ruokavalion palautus (24DR-PE) kulutetusta ruoasta ja siitä, kuinka se säilytettiin valmisteltuna ja kulutettuna. 24DR-PE helpottaa protokollasta poikkeamien arviointia ja mahdollistaa energian, makro- ja hivenravinteiden saannin arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet muovituotteet sisältävät hormonitoimintaa häiritseviä kemikaaleja, kuten bisfenoleja ja ftalaatteja (kutsutaan muoviin liittyviksi kemikaaleiksi tai PAC:iksi), jotka huuhtoutuvat jokapäiväisestä käytöstä ja pääsevät ihmiskehoon. Pakkauksista saastuneet tai muovihiukkasilla saastuttamat elintarvikkeet, henkilökohtaiset hygieniatuotteet ja puhdistusaineet voivat olla PAC:n lähteitä, jotka voivat hengitettyä tai imeytyä ihon läpi. Tutkimuksen perustana on, että altistuminen PAC:lle yhdistettynä geneettisiin ja elämäntapatekijöihin luo kroonisen ja systeemisen tulehduksen, joka tukee kardiometabolisia sairauksia.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, vähentääkö muoville ja PAC:lle altistumisen vähentäminen PAC:n erittymistä virtsaan ja parantaako kardiometabolisia biomarkkereita ihmisillä, joilla on kardiometabolisia riskitekijöitä.
Osallistujat, jotka ovat antaneet suostumuksensa ja läpäisseet terveysseulonnan (N = 60), satunnaistetaan toiseen kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä, jotka saavat 28 päivää kestävän matalaplastisen intervention kotonaan rekisteröityneiden ravitsemusterapeuttien tuella.
- Ryhmä 1 (N=30): matalaplastinen interventioryhmä
- Ryhmä 2 (N=30): kontrolli/ei interventioryhmää
Kaikki osallistujat osallistuvat neljään henkilökohtaiseen klinikkatapaamiseen, yhteen seulonnan aikana ja kolmeen toimenpiteen aikana (käynti 1: päivä 0, lähtötilanne; käynti 2: päivä 16, puoliväli; ja käynti 3: päivä 29, toimenpiteen jälkeen), enintään kesto kaksi tuntia kukin. Lisäksi osallistujilla on video-/puhelinaika seulonnan ja Visit 1:n välillä.
Päivää ennen ja jälkeen video-/puhelintapaamisen osallistujia pyydetään ottamaan virtsa-, uloste- ja nenänpesunäytteitä ja lähettämään ne takaisin video-/puhelinaikana. Video-/puhelintapaamisen päätyttyä kelvolliset ja halukkaat osallistujat kutsutaan jatkamaan interventiotutkimukseen ja satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Video/puhelinajalla ryhmän 1 osallistujat tilaavat ruoka- ja hygieniatuotteet. Tutkijat lähettävät tilauksen paikalliselle ateriapalvelutoimittajalle, joka tilaa, maksaa, pakkaa ja toimittaa hyväksytyt ruuat eristetyissä laatikoissa osallistujien koteihin. Hyväksytyt tuotteet toimitetaan osallistujien koteihin päivää ennen interventiota ja muina ennalta määrättyinä ajankohtina koko tutkimuksen ajan tarpeen mukaan. Elintarvikenäytteet pakastetaan takautuvaa PAC-testausta varten, jos altistumistestit osoittavat saastumista odottamattomasta lähteestä. Ryhmän 1 osallistujat käyttävät vain tutkijoiden toimittamia ei-muovisia ruoanlaittovälineitä ja noudattavat ruoanvalmistukseen liittyviä ohjeita. Ryhmän 1 osallistujat käyttävät vain tutkimusryhmän toimittamia henkilökohtaisia hygienia- ja puhdistusaineita. Henkilökohtaisia hygieniatuotteita ovat muun muassa shampoot, hoitoaineet, kasvojen kosteusvoiteet, puhdistusaineet, seerumit, meikit ja aurinkosuojat, deodorantit, tamponit ja applikaattorit. Osallistujille toimitetaan kattava aikataulu ja ohjeet 28 päivän interventioon.
Kaikkia osallistujia pyydetään ottamaan virtsa-, uloste- ja nenänpesunäytteitä interventiojakson päivinä 0, 8, 15, 22 ja 28 ja palauttamaan ne klinikalla. Klinikkakäyntien aikana osallistujilta otetaan paastoverinäyte, he täyttävät sosiodemografisen kyselyn, fyysisen aktiivisuuden arvioinnin kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ - Short Form) avulla, 24 tunnin henkilökohtaisen hygienian tuotteiden palautuskyselyn, muoviin liittyviä kemikaaleja. kyselylomakkeeseen ja haastattelemaan tutkimusryhmän jäsen suorittaakseen 24 tunnin ruokavalion palautuksen - kulutetun ruoan muovialtistus (24DR-PE) ja kuinka se säilytettiin valmisteltuna ja kulutettuna. 24DR-PE helpottaa protokollasta poikkeamien arviointia ja mahdollistaa energian, makro- ja hivenravinteiden saannin arvioinnin.
Intervention noudattamiseen käytetään seuraavia arviointityökaluja:
24 tunnin ruokavalion palautus - muovialtistushaastattelu (24DR-PE) Tämä arvio on tutkijan suorittama, tietokoneavusteinen, 24 tunnin ruokavalion muistohaastattelu. Menetelmä arvioi ravinnonsaantia edeltävän 24 tunnin aikana. Menetelmä on mukautettu keräämään lisätietoa osallistujien ruoan pakkaamisesta, varastoinnista ja valmistuksesta. Koulutetut ravitsemusterapeutit tekevät haastattelut klinikkakäyntien aikana. Haastattelut vaihtelevat pituudeltaan 15-60 minuuttia riippuen tutkimuksen vaiheesta ja kunkin osallistujan ruokavalion monimutkaisuudesta. Ne suoritetaan kerran seulonnan aikana ja kolme kertaa 28 päivän toimenpiteen aikana.
24 tunnin henkilökohtaisen hygienian tuotteiden takaisinveto (24HR-PPR) Tämä on itsetehtävä kyselylomake henkilökohtaisen hygienian tuotteiden käytön 24 tunnin takaisinvetoon. Tämä arviointi suoritetaan kerran seulonnan aikana ja kolme kertaa 28 päivän toimenpiteen aikana. Kyselylomakkeessa on 15 kysymystä ja sen täyttäminen kestää 2-5 minuuttia.
Kokeilun jälkeinen kysely tehdään tunnistaakseen kaikki osallistujien kohtaamat vaikeudet, jotka ovat saattaneet vaikuttaa heidän noudattamiseensa interventiossa ja menettelyissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Harry Perkins Institute of Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Biologiset urokset tai 18–60-vuotiaat, ei-raskaana olevat, ei-imettävät biologiset naiset.
a) Naispuolisille osallistujille tulee olla voimassa vähintään yksi seuraavista: i) Ei hedelmällisessä iässä - kirurginen steriili tai postmenopausaalinen (ei kuukautisia 12 kuukauden aikana ja FSH >40 mIU/ml); ii) Voi tulla raskaaksi ja suostuu harjoittamaan todellista raittiutta, on samaa sukupuolta olevan parisuhteessa tai suostuu käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana (joko hormonaalista ehkäisyä, kierukkaa tai kondomia) tai hänellä on vasektomia, miespuolinen kumppani.
- Painoindeksi ≥30 kg/m2. Jos se on tämän alueen ulkopuolella, kelvollinen tutkijan harkinnan mukaan.
- Vyötärön ympärysmitta ≥102cm miehillä ja ≥88cm naisilla. Jos se on tämän alueen ulkopuolella, kelvollinen tutkijan harkinnan mukaan.
- Tietyt lääkkeet voidaan sulkea pois tutkijan harkinnan perusteella.
- Paastotriglyseriditaso ≥1,5 mmol/L. Jos se on tämän alueen ulkopuolella, kelvollinen tutkijan harkinnan mukaan.
- Asuu Perthin metropolialueella.
- Halukkaita vaihtamaan kaiken syömänsä, olemaan syömättä ulkona ja olemaan käyttämättä meikkiä 4 viikkoon, jos heidät valitaan interventioon.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki poikkeavuudet EKG-lukemissa tai tutkijan harkinnan mukaan.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisten 24 kuukauden aikana. Alkoholin väärinkäyttö määritellään miehillä > 21 yksikköä viikossa, naisilla > 14 yksikköä viikossa.
- Nykyinen säännöllinen tupakoitsija tai sähkötupakan käyttö. Sosiaaliset tupakoitsijat (<3 nikotiini-/tupakkatuotetta viimeisen 3 kuukauden aikana) voidaan ottaa mukaan, jos he pidättäytyvät tutkimuksen ajan.
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana seulonnan aikana tehdyllä raskaustestillä arvioituna.
- Tällä hetkellä verensokerin hallinta-/painonpudotuslääkitys, mukaan lukien glukagonin kaltaiset peptidi-1-agonistit.
- Asuu viimeiset 4 viikkoa remontoidussa kodissa.
- Ei sovellu tutkimukseen mistään muusta tutkijan määrittelemästä syystä.
- Akuutti infektio, leikkaus, rokotus tai muu tulehdusprosessi viimeisen 2 viikon aikana. Pienet menettelyt ovat vapautettuja tutkijan harkinnan mukaan.
- Näyttö keskivaikeasta tai suuremmasta munuaisten vajaatoiminnasta seulonnassa, kuten arvioitu kreatiniinipuhdistuma <60 ml/min Cockcroft-Gault-yhtälöä käyttäen.
- Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriokokeet tai tutkimuslöydökset, jotka tutkija on määrittänyt, ei muuten mainita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Low Plastic Intervention Group
Interventioryhmään satunnaisesti määrätyt 30 osallistujaa kuluttavat vähän PAC:ta sisältäviä ruokia, käyttävät matalariskisiä PAC-ruokien valmistuskäytäntöjä ja käyttävät vähä-PAC-pitoisia henkilökohtaisia hygienia- ja puhdistustuotteita.
|
Osallistujille tarjotaan ruokaa, joka ei sisällä tai ei sisällä muovia ja PAC:ta.
Tämä määritellään minimaalisesti käsitellyiksi (NOVA-luokituksen mukaan) tuoretuotteiksi, joiden toimitusketjun tiedetään olevan joko vapaa tai todennäköisesti vapaa muovista.
Säilykkeitä, peitattuja, muovisia säilytysastioita käyttäviä ruokia joko vältetään tai ne korvataan mahdollisuuksien mukaan lasilla.
Osallistujat seuraavat myös ruokien valmistukseen liittyviä ohjeita.
Ruoan valmistuksessa käytetyt muoviset astiat korvataan ei-muovisilla.
Yleisesti käytetyt henkilökohtaiset hygieniatuotteet, kuten shampoot ja saippuat, sekä puhdistusaineet korvataan vaihtoehdoilla, joissa PAC-pitoisuus on vähäinen.
Osallistujille toimitetaan kattava aikataulu ja ohjeet 4 viikon interventioon.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
30 osallistujaa, jotka on satunnaisesti jaettu kontrolliryhmään, eivät saa interventiota eikä heidän odoteta muuttavan käyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bisfenolien muutos (bisfenoli A:n, BPA:n ja bisfenoli S:n yhdistelmä, BPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla virtsan BPA- ja BPS-pitoisuudet (ng/ml) ja vertaamalla keskimääräistä prosentuaalista muutosta
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos bisfenoli A:ssa (BPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla virtsan BPA-pitoisuudet (ng/ml) ja vertaamalla keskimääräistä prosentuaalista muutosta
|
Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
|
Bisfenoli S:n (BPS) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla virtsan BPS-pitoisuudet (ng/ml) ja vertaamalla keskimääräistä prosentuaalista muutosta
|
Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
|
Muutos dietyyliftalaatissa (DEP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla DEP-metaboliitin, monoetyyliftalaatin (MEP) pitoisuudet virtsassa (ng/ml) ja vertaamalla keskimääräistä prosentuaalista muutosta
|
Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
|
Muutos di-n-butyyliftalaatissa (DnBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla DnBP-metaboliittien, mono-n-butyyliftalaatin (MnBP) ja mono-(3-karboksipropyyli)ftalaatin (MCPP) pitoisuudet virtsassa (ng/ml) ja vertaamalla keskimääräistä prosentuaalista muutosta
|
Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
|
Muutos di-isobutyyliftalaatissa (DiBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla DiBP-metaboliitin, mono-isobutyyliftalaatin (MiBP) pitoisuudet virtsassa (ng/ml) ja vertaamalla keskimääräistä prosentuaalista muutosta
|
Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
|
Muutos bentsyylibutyyliftalaatissa (BBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla BBP-metaboliitin, monobentsyyliftalaatin (MBzP) pitoisuudet virtsassa (ng/ml) ja vertaamalla keskimääräistä prosentuaalista muutosta
|
Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
|
Muutos di-(2-etyyliheksyyli)ftalaatissa (DEHP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla DEHP-metaboliitin (mono-2-etyyliheksyyliftalaatti, MEHP; mono-(2-etyyli-5-oksoheksyyli)ftalaatti, MEOHP; mono-(2-etyyli-5-) komposiitin virtsan pitoisuudet (ng/ml) hydroksiheksyyli) ftalaatti, MEHHP ja mono-(2-etyyli-5-karboksipentyyli)ftalaatti, MECPP) ja vertaa keskimääräistä prosenttimuutosta
|
Lähtötilanne ja 1, 2, 3 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paasto- seerumin triglyseridien muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla triglyseridit (mmol/L) paastoverinäytteistä
|
Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
|
Muutokset erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla hsCRP (mg/L) paastoverinäytteistä
|
Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla massa, rasvaton massa, viskeraalinen rasvakudos ja luustolihasmassa
|
Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
|
Muutoksia vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu käyttämällä joustamatonta mittanauhaa vyötärön ympärysmitan saamiseksi
|
Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
|
Muutokset kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C; mmol/L), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C; mmol/L) ja jäännöskolesteroli (mmol/L) paastoverinäytteistä
|
Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
|
Muutokset maksan toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla paaston alaniinitransaminaasi (ALT) ja aspartaattitransaminaasi (AST) verinäytteistä
|
Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
|
Muutokset munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla arvioitu glomerulussuodatusnopeus (ml/min/1,73
m2) käyttämällä ikää, sukupuolta ja plasman/seerumin kreatiniinia
|
Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
|
Muutokset adiponektiini/leptiinisuhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla adiponektiini- ja leptiinitasot (pg/ml) paastoverinäytteistä
|
Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
|
Muutokset insuliiniresistenssin homeostaattisessa mallissa (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla glukoosi (mmol/L) x insuliini (mU/L / 22,5 paastoverinäytteissä)
|
Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
|
Muutokset verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Arvioitu mittaamalla systolinen/diastolinen verenpaine
|
Lähtötilanne ja 2 ja 4 viikkoa molemmille ryhmille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michaela Lucas, The University of Western Australia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021_ET001118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .