Zkouška PERTH (Snížení expozice plastům) Transformuje zdraví (PERTH)

Mnoho plastových výrobků obsahuje chemikálie narušující endokrinní systém, jako jsou bisfenoly a ftaláty (označované jako chemikálie spojené s plasty nebo PAC), které se uvolňují z každodenního používání a vstupují do lidského těla. Potraviny kontaminované z obalů nebo plastovými částicemi, prostředky osobní péče a čisticí prostředky mohou být zdrojem PAC, který může být vdechován nebo absorbován kůží. Základním předpokladem výzkumu je, že expozice PAC v kombinaci s genetickými faktory a faktory životního stylu vytváří chronický a systémový zánět, který podporuje kardiometabolické stavy.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl prokázat, zda snížení expozice plastům a PAC sníží vylučování PAC močí a zlepší kardiometabolické biomarkery u lidí s kardiometabolickými rizikovými faktory.

Účastníci, kteří souhlasili a prošli zdravotním screeningem (N=60), budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou paralelních skupin, aby dostali 28denní nízkoplastickou intervenci ve svých domovech s podporou registrovaných dietologů.

• Skupina 1 (N=30): nízkoplastická intervenční skupina
• Skupina 2 (N=30): kontrolní/žádná intervenční skupina

Všichni účastníci se zúčastní čtyř osobních schůzek na klinice, jedné během screeningu a tří během intervence (návštěva 1: den 0, výchozí stav; návštěva 2: den 16, střední bod; a návštěva 3: den 29, po intervenci), až každá na dvě hodiny. Kromě toho budou mít účastníci video/telefonickou schůzku mezi promítáním a návštěvou 1.

Den před a po video/telefonické schůzce budou účastníci požádáni, aby odebrali vzorky moči, stolice a výplachu nosu a zaslali je zpět v den video/telefonické schůzky. Na konci video/telefonické schůzky budou způsobilí a ochotní účastníci pozváni, aby pokračovali v intervenční studii a randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Na video/telefonické schůzce si účastníci ze skupiny 1 objednají jídlo a produkty osobní péče. Výzkumníci zašlou objednávku místní dodávce jídel, která objedná, zaplatí, zabalí a doručí schválené jídlo účastníkům domů v izolovaných boxech. Doručení schválených produktů do domácností účastníků se uskuteční den před zahájením intervence a podle potřeby v jiných předem stanovených časech v průběhu studie. Vzorky potravinářských výrobků budou zmrazeny pro retrospektivní testování na PAC, pokud expoziční testy naznačují kontaminaci z neočekávaného zdroje. Účastníci ze skupiny 1 budou používat pouze neplastové kuchyňské náčiní poskytnuté výzkumnými pracovníky a budou se řídit pokyny týkajícími se přípravy jejich jídla. Účastníci ze skupiny 1 budou používat pouze prostředky osobní péče a čisticí prostředky dodané výzkumným týmem. Produkty osobní péče zahrnují, ale nejsou omezeny na šampony, kondicionéry, zvlhčovače obličeje, čisticí přípravky, séra, make-upy a opalovací krémy, deodoranty, tampony a aplikátory. Účastníkům bude poskytnut komplexní harmonogram a pokyny pro 28denní intervenci.

Všichni účastníci budou požádáni, aby odebrali vzorky moči, stolice a nosní výplachy ve dnech 0, 8, 15, 22 a 28 období intervence a vrátili je při návštěvách kliniky. Během návštěv kliniky bude účastníkům odebrán vzorek krve nalačno, vyplní se sociodemografický dotazník, vyhodnotí se fyzická aktivita pomocí Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě (IPAQ – Short Form), 24hodinový dotazník pro stažení produktů osobní péče, chemické látky spojené s plastem dotazník a být dotazován členem výzkumného týmu, aby dokončil 24hodinové stažení stravy - vystavení plastu (24DR-PE) zkonzumované potravině a jak byla skladována, připravena a konzumována. 24DR-PE usnadní hodnocení odchylek od protokolu a umožní hodnocení příjmu energie, makro a mikroživin.

Pro dodržování intervence budou použity následující nástroje hodnocení:

24hodinový rozhovor z diety – plastová expozice (24DR-PE) Toto hodnocení je 24hodinový rozhovor s odvoláním na dietu řízený výzkumným pracovníkem, asistovaný počítačem. Metoda hodnotí příjem stravy za posledních 24 hodin. Metoda je přizpůsobena ke shromažďování dalších informací týkajících se balení, skladování a přípravy jídla účastníky. Vyškolení dietologové provedou rozhovory během návštěv kliniky. Délka rozhovorů se bude lišit od 15 do 60 minut v závislosti na fázi studie a složitosti stravy každého účastníka. Budou prováděny jednou během screeningu a třikrát během 28denní intervence.

24hodinové stažení produktů pro osobní péči (24HR-PPR) Toto je dotazník pro 24hodinové stažení produktů pro osobní péči. Toto hodnocení bude provedeno jednou během screeningu a třikrát během 28denní intervence. Dotazník se skládá z 15 otázek a jeho vyplnění zabere 2 až 5 minut.

Bude proveden posoudní průzkum za účelem zjištění jakýchkoli potíží, se kterými se účastníci setkali a které by mohly ovlivnit jejich dodržování intervence a postupů.