Die PERTH-Studie (Plastic Exposure Reduction Transforms Health). (PERTH)

Viele Kunststoffprodukte enthalten endokrin wirkende Chemikalien wie Bisphenole und Phthalate (sogenannte plastikassoziierte Chemikalien oder PAC), die beim täglichen Gebrauch auslaugen und in den menschlichen Körper gelangen. Durch Verpackungen oder mit Kunststoffpartikeln kontaminierte Lebensmittel sowie Körperpflege- und Reinigungsprodukte können PAC-Quellen sein, die eingeatmet oder über die Haut aufgenommen werden können. Die grundlegende Annahme, die der Forschung zugrunde liegt, ist, dass die Exposition gegenüber PAC in Kombination mit genetischen Faktoren und Lebensstilfaktoren chronische und systemische Entzündungen hervorruft, die kardiometabolischen Erkrankungen zugrunde liegen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie soll zeigen, ob eine verringerte Exposition gegenüber Kunststoff und PAC die Urinausscheidung von PAC verringert und kardiometabolische Biomarker bei Menschen mit kardiometabolischen Risikofaktoren verbessert.

Teilnehmer, die eingewilligt und das Gesundheitsscreening bestanden haben (N=60), werden randomisiert einer von zwei parallelen Gruppen zugeteilt, um mit Unterstützung registrierter Ernährungsberater eine 28-tägige plastikarme Intervention in ihren Häusern zu erhalten.

• Gruppe 1 (N=30): Low-Plastic-Interventionsgruppe
• Gruppe 2 (N=30): Kontrollgruppe/keine Interventionsgruppe

Alle Teilnehmer nehmen an vier persönlichen Klinikterminen teil, einem während des Screenings und drei während des Eingriffs (Besuch 1: Tag 0, Ausgangswert; Besuch 2: Tag 16, Mittelpunkt; und Besuch 3: Tag 29, nach dem Eingriff). jeweils bis zu zwei Stunden Dauer. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer zwischen dem Screening und Besuch 1 einen Video-/Telefontermin.

Am Tag vor und nach dem Video-/Telefontermin werden die Teilnehmer gebeten, Urin-, Stuhl- und Nasenspülproben zu sammeln und diese am Tag ihres Video-/Telefontermins zurückzusenden. Am Ende des Video-/Telefontermins werden berechtigte und willige Teilnehmer zur Fortsetzung der Interventionsstudie eingeladen und randomisiert entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Beim Video-/Telefontermin bestellen die Teilnehmer der Gruppe 1 ihre Lebensmittel und Körperpflegeprodukte. Die Forscher senden die Bestellung an einen örtlichen Essenslieferanten, der die genehmigten Lebensmittel bestellt, bezahlt, verpackt und in isolierten Boxen zu den Häusern der Teilnehmer liefert. Die Lieferung zugelassener Produkte zu den Häusern der Teilnehmer erfolgt am Tag vor Beginn der Intervention und je nach Bedarf zu anderen festgelegten Zeitpunkten während der Studie. Proben von Lebensmittelprodukten werden zur nachträglichen Prüfung auf PAC eingefroren, wenn die Expositionsprüfung eine Kontamination aus einer unerwarteten Quelle anzeigt. Teilnehmer aus Gruppe 1 verwenden nur von den Forschern bereitgestellte Kochutensilien ohne Plastik und befolgen die Anweisungen zur Zubereitung ihrer Speisen. Teilnehmer aus Gruppe 1 verwenden ausschließlich vom Forschungsteam bereitgestellte Körperpflege- und Reinigungsprodukte. Zu den Körperpflegeprodukten gehören unter anderem Shampoo, Spülungen, Feuchtigkeitscremes für das Gesicht, Reinigungsmittel, Seren, Make-up und Sonnenschutzmittel, Deodorants, Tampons und Applikatoren. Die Teilnehmer erhalten einen umfassenden Zeitplan und Anweisungen für die 28-tägige Intervention.

Alle Teilnehmer werden gebeten, an den Tagen 0, 8, 15, 22 und 28 des Interventionszeitraums Urin-, Stuhl- und Nasenspülproben zu sammeln und diese bei den Klinikbesuchen zurückzugeben. Während der Klinikbesuche wird den Teilnehmern eine Nüchternblutprobe entnommen, der soziodemografische Fragebogen ausgefüllt, eine Bewertung der körperlichen Aktivität mithilfe des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ – Kurzform), der 24-Stunden-Fragebogen zum Rückruf von Körperpflegeprodukten und die mit Kunststoff verbundenen Chemikalien durchgeführt Fragebogen ausfüllen und von einem Mitglied des Forschungsteams interviewt werden, um einen 24-Stunden-Ernährungsrückruf durchzuführen – Plastikexposition (24DR-PE) der verzehrten Lebensmittel und wie sie gelagert, zubereitet und verzehrt wurden. Das 24DR-PE erleichtert die Beurteilung von Abweichungen vom Protokoll und ermöglicht die Beurteilung der Energie-, Makro- und Mikronährstoffaufnahme.

Für die Einhaltung der Intervention werden die folgenden Bewertungsinstrumente eingesetzt:

24-Stunden-Ernährungserinnerung – Interview zur Plastikexposition (24DR-PE) Bei dieser Bewertung handelt es sich um ein von Forschern durchgeführtes, computergestütztes 24-Stunden-Ernährungserinnerungsinterview. Die Methode bewertet die Nahrungsaufnahme im vorangegangenen 24-Stunden-Zeitraum. Die Methode ist darauf ausgelegt, zusätzliche Informationen über die Verpackung, Lagerung und Zubereitung von Lebensmitteln durch die Teilnehmer zu sammeln. Geschulte Ernährungsberater führen die Interviews während der Klinikbesuche durch. Die Länge der Interviews variiert zwischen 15 und 60 Minuten, abhängig vom Stadium der Studie und der Komplexität der Ernährung jedes Teilnehmers. Sie werden einmal während des Screenings und dreimal während der 28-tägigen Intervention durchgeführt.

24-Stunden-Rückruf von Körperpflegeprodukten (24HR-PPR) Dies ist ein selbst auszufüllender Fragebogen für den 24-Stunden-Rückruf der Verwendung von Körperpflegeprodukten. Diese Beurteilung wird einmal während des Screenings und dreimal während der 28-tägigen Intervention durchgeführt. Der Fragebogen besteht aus 15 Fragen und das Ausfüllen dauert zwischen 2 und 5 Minuten.

Nach dem Versuch wird eine Umfrage durchgeführt, um etwaige Schwierigkeiten der Teilnehmer zu ermitteln, die ihre Einhaltung der Intervention und der Verfahren beeinträchtigt haben könnten.