综合减充血疗法对氧化应激和抗氧化剂的影响
2024年9月20日 更新者：Baskent University
综合减充血疗法对乳腺癌治疗后淋巴水肿患者氧化应激和抗氧化剂的影响
目的是确定复杂的减充血治疗应用对乳腺癌治疗后淋巴水肿患者氧化应激参数和抗氧化剂的变化。
研究概览
详细说明
淋巴水肿是接受癌症治疗的患者最常见的晚期并发症，会影响个人的身体、社会和心理体验，并降低生活质量，因为它会导致运动功能障碍、外观变形和心理障碍。 在手术干预的基础上添加放射治疗会使淋巴水肿的风险增加 36%。
当自由基强度增加时，它们会引起脂质、蛋白质和核酸的结构紊乱，因此被视为癌症、神经退行性疾病和心血管疾病等慢性疾病的原因和危险因素。
由于其快速代谢和受损的细胞信号传导机制，癌细胞会产生大量活性氧（ROS）。 高水平的ROS通常对细胞有害，癌细胞的氧化还原状态与正常细胞不同。 因此，癌细胞将ROS水平维持在中等高的致瘤水平，高于低细胞抑制水平，但低于细胞毒性水平。 癌细胞中的氧化应激状态与正常细胞中的氧化应激状态不同。 众所周知，氧化应激和炎症的增加与癌症风险相关。 复杂的减充血疗法被认为是治疗淋巴水肿（乳腺癌治疗后最常见的并发症）最有效的治疗方法，但调查其对氧化应激和抗氧化剂水平影响的研究数量相当有限。
在我们的研究中，我们的目的是揭示复杂的减充血治疗应用对乳腺癌治疗后淋巴水肿患者氧化应激参数和抗氧化剂的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Çukurova
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Adana、Çukurova、火鸡、01250
- Baskent University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受治疗的乳腺癌出现淋巴水肿临床分期第 2 期和第 3 期的淋巴水肿将包括年龄 25 岁及以上的女性患者。
排除标准：
- 治疗过去三个月内持续存在的淋巴水肿、患有严重心力衰竭和/或心律失常的患肢感染、化疗、服用对肾脏有毒性作用的药物的患者、患有肝病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：工作组
患者将接受十次复杂的减充血治疗。
将分三个阶段评估患者的氧化应激和抗氧化水平：治疗前、治疗后立即和治疗结束后一个月。
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复杂的减充血治疗包括 4 个阶段。
它将由接受过复杂减充血物理治疗培训的淋巴水肿物理治疗师执行。
复杂的减充血疗法包括手法淋巴引流、皮肤护理、多层包扎和治疗练习。
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无干预：对照组
作为评估参数，将形成至少与研究中淋巴水肿患者数量一样多的健康女性对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无源光网络1
大体时间：将在治疗前、治疗后立即和治疗后一个月进行评估。
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对氧磷酶
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将在治疗前、治疗后立即和治疗后一个月进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作系统
大体时间：将在治疗前、治疗后立即和治疗后一个月进行评估。
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氧化应激指数
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将在治疗前、治疗后立即和治疗后一个月进行评估。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低密度脂蛋白
大体时间：将在治疗前、治疗后立即和治疗后一个月进行评估。
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低脂脂蛋白
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将在治疗前、治疗后立即和治疗后一个月进行评估。
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高密度脂蛋白
大体时间：将在治疗前、治疗后立即和治疗后一个月进行评估。
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高密度脂蛋白
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将在治疗前、治疗后立即和治疗后一个月进行评估。
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特里格列塞特
大体时间：将在治疗前、治疗后立即和治疗后一个月进行评估。
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Trigliserit水平
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将在治疗前、治疗后立即和治疗后一个月进行评估。
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还原型谷胱甘肽
大体时间：将在治疗前、治疗后立即和治疗后一个月进行评估。
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谷胱甘肽
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将在治疗前、治疗后立即和治疗后一个月进行评估。
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丙二醛
大体时间：将在治疗前、治疗后立即和治疗后一个月进行评估。
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丙二醛
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将在治疗前、治疗后立即和治疗后一个月进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- O'Toole J, Jammallo LS, Skolny MN, Miller CL, Elliott K, Specht MC, Taghian AG. Lymphedema following treatment for breast cancer: a new approach to an old problem. Crit Rev Oncol Hematol. 2013 Nov;88(2):437-46. doi: 10.1016/j.critrevonc.2013.05.001. Epub 2013 Jun 16.
- Cormier JN, Askew RL, Mungovan KS, Xing Y, Ross MI, Armer JM. Lymphedema beyond breast cancer: a systematic review and meta-analysis of cancer-related secondary lymphedema. Cancer. 2010 Nov 15;116(22):5138-49. doi: 10.1002/cncr.25458.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月3日
初级完成 (估计的)
2027年4月3日
研究完成 (估计的)
2028年4月3日
研究注册日期
首次提交
2024年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月20日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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