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L'effetto della terapia decongestionante complessa sullo stress ossidativo e sugli antiossidanti

20 settembre 2024 aggiornato da: Baskent University

L'effetto della terapia decongestionante complessa sullo stress ossidativo e sugli antiossidanti nei pazienti con linfedema dopo il trattamento del cancro al seno

Lo scopo è determinare i cambiamenti delle complesse applicazioni della terapia decongestiva sui parametri di stress ossidativo e sugli antiossidanti nei pazienti con linfedema dopo il trattamento del cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Il linfedema, che è la complicanza tardiva più comune dei pazienti in cura per il cancro, influenza le esperienze fisiche, sociali e psicologiche dell'individuo e diminuisce la qualità della vita perché provoca disfunzioni motorie, deformazioni estetiche e disturbi psicologici. L'aggiunta della radioterapia all'intervento chirurgico aumenta il rischio di linfedema del 36%.

Quando i radicali liberi aumentano di intensità, causano disturbi strutturali nei lipidi, nelle proteine ​​e negli acidi nucleici e, di conseguenza, sono visti come causa e fattore di rischio per malattie croniche come il cancro, le malattie neurodegenerative e le malattie cardiovascolari.

A causa del loro rapido metabolismo e del meccanismo di segnalazione cellulare compromesso, le cellule tumorali hanno un’elevata produzione di specie reattive dell’ossigeno (ROS). Livelli elevati di ROS sono generalmente dannosi per le cellule e lo stato redox delle cellule tumorali è diverso da quello delle cellule normali. Le cellule tumorali mantengono quindi i livelli di ROS a un livello tumorigenico moderatamente alto, al di sopra di un basso livello citostatico, ma al di sotto dei livelli che sarebbero citotossici. Lo stato di stress ossidativo in una cellula cancerosa è diverso dallo stato di stress ossidativo in una cellula normale. È anche noto che l’aumento dello stress ossidativo e dell’infiammazione sono associati al rischio di cancro. Il numero di studi che indagano l’effetto della terapia decongestiva complessa, considerata il metodo di trattamento più efficace nel trattamento del linfedema, la complicanza più comune dopo il trattamento del cancro al seno, sullo stress ossidativo e sui livelli di antiossidanti è piuttosto limitato.

Nel nostro studio, abbiamo mirato a rivelare i cambiamenti delle complesse applicazioni della terapia decongestiva sui parametri di stress ossidativo e sugli antiossidanti nei pazienti con linfedema dopo il trattamento del cancro al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Tacchino, 01250
        • Baskent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • trattati per cancro al seno sviluppato linfedema linfedema con stadio clinico Stadio 2 e Stadio 3 Saranno incluse pazienti di sesso femminile di età pari o superiore a 25 anni.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento del linfedema negli ultimi tre mesi con malattia metastatica in corso nei pazienti con diagnosi di grave insufficienza cardiaca e/o infezione aritmica nelle estremità colpite chemioterapia e nei pazienti che assumono farmaci che hanno un effetto tossico sui reni, quelli con malattie del fegato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di lavoro
I pazienti riceveranno dieci sessioni di terapia decongestiva complessa. I pazienti saranno valutati per lo stress ossidativo e i livelli di antiossidanti in tre fasi: prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo la fine del trattamento.
La terapia decongestiva complessa consiste di 4 fasi. Verrà eseguito da un fisioterapista del linfedema esperto in Fisioterapia Decongestiva Complessa. La terapia decongestionante complessa consiste nel drenaggio linfatico manuale, cura della pelle, bendaggi multistrato ed esercizi terapeutici.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Come parametro di valutazione sarà formato un gruppo di controllo di donne sane pari almeno al numero di pazienti con linfedema inclusi nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PON1
Lasso di tempo: sarà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.
Paraoxonasi
sarà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OSİ
Lasso di tempo: sarà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.
Indice di stress ossidativo
sarà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LDL
Lasso di tempo: sarà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.
Danditelilipoproteina bassa
sarà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.
HDL
Lasso di tempo: sarà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.
Lilipoproteine ​​ad alta densità
sarà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.
Trigliserit
Lasso di tempo: sarà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.
livello di Trigliserit
sarà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.
GSH
Lasso di tempo: sarà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.
Rduktegulutation
sarà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.
MDA
Lasso di tempo: sarà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.
maloneDialdeide
sarà valutato prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e un mese dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

3 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

3 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDANALAN1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia decongestionante complessa

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