Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimutkaisen dekongestiivisen terapian vaikutus hapettavaan stressiin ja antioksidantteihin

perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Baskent University

Monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaikutus hapettumisstressiin ja hapettumisenestoaineisiin potilailla, joilla on lymfaödeema rintasyövän hoidon jälkeen

Tavoitteena on selvittää monimutkaisten dekongestiivisen hoidon sovellusten muutoksia oksidatiivisen stressin parametreissa ja antioksidanteissa potilailla, joilla on lymfaödeema rintasyövän hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymfedeema, joka on syöpähoitoa saavien potilaiden yleisin myöhäinen komplikaatio, vaikuttaa yksilön fyysisiin, sosiaalisiin ja psyykkisiin kokemuksiin ja heikentää elämänlaatua, koska se aiheuttaa motorisia toimintahäiriöitä, kosmeettisia muodonmuutoksia ja psyykkisiä häiriöitä. Sädehoidon lisääminen kirurgiseen toimenpiteeseen lisää lymfaödeeman riskiä 36 %.

Vapaiden radikaalien voimakkuuden lisääntyessä ne aiheuttavat rakenteellisia häiriöitä lipideissä, proteiineissa ja nukleiinihapoissa, minkä seurauksena ne nähdään kroonisten sairauksien, kuten syövän, hermostoa rappeuttavien sairauksien ja sydän- ja verisuonisairauksien syynä ja riskitekijänä.

Nopean aineenvaihdunnan ja heikentyneen solujen signaalimekanismin vuoksi syöpäsolut tuottavat runsaasti reaktiivisia happilajeja (ROS). Korkeat ROS-tasot ovat yleensä haitallisia soluille, ja syöpäsolujen redox-tila on erilainen kuin normaalien solujen. Siksi syöpäsolut ylläpitävät ROS-tasoja kohtalaisen korkealla tuumorigeenitasolla, matalan sytostaattisen tason yläpuolella, mutta sytotoksisten tasojen alapuolella. Syöpäsolun oksidatiivinen stressitila eroaa normaalin solun oksidatiivisesta stressitilasta. On myös hyvin tunnettua, että lisääntynyt oksidatiivinen stressi ja tulehdus liittyvät syöpäriskiin. Rintasyövän hoidon jälkeisen yleisimmän komplikaation, lymfaödeeman, hoidossa tehokkaimmaksi väitetyn kompleksisen dekongestiivisen hoidon vaikutusta oksidatiiviseen stressiin ja antioksidanttitasoihin on varsin rajallinen määrä.

Tutkimuksessamme pyrimme paljastamaan monimutkaisten dekongestiivisen hoidon sovellusten muutokset oksidatiivisen stressin parametreissa ja antioksidanteissa potilailla, joilla on lymfaödeema rintasyövän hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Turkki, 01250
        • Baskent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • rintasyövän hoitoon kehittynyt lymfaödeema lymfaödeema kliinisen vaiheen 2 ja 3 kanssa Mukaan otetaan 25-vuotiaat ja sitä vanhemmat naispotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lymfedeeman hoito viimeisen kolmen kuukauden aikana meneillään oleva metastaattinen sairaus potilailla, joilla on diagnosoitu vakava sydämen vajaatoiminta ja/tai rytmihäiriötulehdus raajoissa, kemoterapia ja potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joilla on myrkyllinen vaikutus munuaisiin, maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: työryhmä
Potilaat saavat kymmenen monimutkaista dekongestiivista hoitokertaa. Potilaiden oksidatiivinen stressi ja antioksidanttitasot arvioidaan kolmessa vaiheessa: ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Monimutkainen dekongestiivinen hoito koostuu 4 vaiheesta. Sen suorittaa lymfaödeema-fysioterapeutti, joka on koulutettu kompleksiseen dekongestiiviseen fysioterapiaan. Monimutkainen dekongestiivinen hoito koostuu manuaalisesta imunestehoidosta, ihonhoidosta, monikerroksisesta sidoksesta ja terapeuttisista harjoituksista.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Arviointiparametrina tervettä naispuolista kontrolliryhmää muodostetaan vähintään yhtä monta kuin tutkimukseen osallistuvia potilaita, joilla on lymfaödeema.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PON1
Aikaikkuna: arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Paraoksonaasi
arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSİ
Aikaikkuna: arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Oksidatiivisen stressin indeksi
arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL
Aikaikkuna: arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Matala danditelilipoproteiini
arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
HDL
Aikaikkuna: arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Korkea densitelilipoproteiini
arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Trigliserit
Aikaikkuna: arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Trigliserit-taso
arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
GSH
Aikaikkuna: arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Rduktegulutation
arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
MDA
Aikaikkuna: arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
malonDialdehydi
arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 3. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 3. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDANALAN1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitkä ovat Lymfedeema-hoidon vaikutukset

Kliiniset tutkimukset Monimutkainen dekongestiivinen hoito

Tilaa