Účinek komplexní dekongestivní terapie na oxidativní stres a antioxidační látky
Vliv komplexní dekongestivní terapie na oxidativní stres a antioxidační látky u pacientů s lymfedémem po léčbě rakoviny prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lymfedém, který je nejčastější pozdní komplikací onkologicky léčených pacientů, ovlivňuje fyzické, sociální a psychické prožívání jedince a snižuje kvalitu života, protože způsobuje motorické dysfunkce, kosmetické deformace a psychické poruchy. Přidání radioterapie k chirurgické intervenci zvyšuje riziko lymfedému o 36 %.
Když volné radikály nabývají na intenzitě, způsobují strukturální poruchy lipidů, proteinů a nukleových kyselin a v důsledku toho jsou považovány za příčinu a rizikový faktor chronických onemocnění, jako je rakovina, neurodegenerativní onemocnění a kardiovaskulární onemocnění.
Vzhledem ke svému rychlému metabolismu a narušenému mechanismu buněčné signalizace mají rakovinné buňky vysokou produkci reaktivních forem kyslíku (ROS). Vysoké hladiny ROS jsou obecně škodlivé pro buňky a redoxní stav rakovinných buněk se liší od normálních buněk. Rakovinné buňky si proto udržují hladiny ROS na středně vysoké tumorigenní úrovni, nad nízkou cytostatickou hladinou, ale pod hladinami, které by byly cytotoxické. Stav oxidačního stresu v rakovinné buňce se liší od stavu oxidačního stresu v normální buňce. Je také dobře známo, že zvýšený oxidační stres a záněty jsou spojeny s rizikem rakoviny. Počet studií zkoumajících vliv komplexní dekongestivní terapie, která je uváděna jako nejúčinnější léčebná metoda v léčbě lymfedému, nejčastější komplikace po léčbě karcinomu prsu, na oxidační stres a hladinu antioxidantů je značně omezený.
V naší studii jsme se zaměřili na odhalení změn aplikací komplexní dekongestivní terapie na parametry oxidačního stresu a antioxidanty u pacientek s lymfedémem po léčbě karcinomu prsu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çukurova
-
Adana, Çukurova, Krocan, 01250
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- léčeni pro rakovinu prsu rozvinutý lymfedém lymfedém s klinickým stadiem 2 a 3. Zařazeny budou pacientky ve věku 25 let a starší.
Kritéria vyloučení:
- Léčba lymfedému v posledních třech měsících pokračující metastazující onemocnění u pacientů s diagnózou těžkého srdečního selhání a/nebo infekce arytmie v postižených končetinách chemoterapie a u pacientů užívajících léky, které mají toxický účinek na ledviny, u pacientů s onemocněním jater.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pracovní skupina
Pacienti absolvují deset sezení komplexní dekongestivní terapie.
U pacientů bude hodnocen oxidační stres a hladiny antioxidantů ve třech fázích: před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po ukončení léčby.
|
Komplexní dekongestivní terapie se skládá ze 4 fází.
Provede ji lymfedémový fyzioterapeut vyškolený v Komplexní dekongestivní fyzioterapii.
Komplexní dekongestivní terapie se skládá z manuální lymfodrenáže, péče o pokožku, vícevrstvých bandáží a léčebných cvičení.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Jako hodnotící parametr bude vytvořena zdravá kontrolní skupina ženy minimálně v takovém počtu, jako je počet pacientek s lymfedémem zahrnutých do studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PON1
Časové okno: bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
Paraoxonáza
|
bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OSİ
Časové okno: bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
Index oxidačního stresu
|
bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LDL
Časové okno: bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
Nízký danditelilipoprotein
|
bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
|
HDL
Časové okno: bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
Vysoký densitelilipoprotein
|
bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
|
Trigliserit
Časové okno: bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
úroveň Trigliseritu
|
bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
|
GSH
Časové okno: bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
Rduktegulutathion
|
bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
|
MDA
Časové okno: bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
malondialdehyd
|
bude hodnocena před léčbou, bezprostředně po léčbě a jeden měsíc po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- O'Toole J, Jammallo LS, Skolny MN, Miller CL, Elliott K, Specht MC, Taghian AG. Lymphedema following treatment for breast cancer: a new approach to an old problem. Crit Rev Oncol Hematol. 2013 Nov;88(2):437-46. doi: 10.1016/j.critrevonc.2013.05.001. Epub 2013 Jun 16.
- Cormier JN, Askew RL, Mungovan KS, Xing Y, Ross MI, Armer JM. Lymphedema beyond breast cancer: a systematic review and meta-analysis of cancer-related secondary lymphedema. Cancer. 2010 Nov 15;116(22):5138-49. doi: 10.1002/cncr.25458.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDANALAN1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .