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L'effet de la thérapie décongestionnante complexe sur le stress oxydatif et les antioxydants

20 septembre 2024 mis à jour par: Baskent University

L'effet d'une thérapie décongestionnante complexe sur le stress oxydatif et les antioxydants chez les patientes atteintes de lymphœdème après un traitement contre le cancer du sein

Il vise à déterminer les changements des applications thérapeutiques décongestives complexes sur les paramètres de stress oxydatif et les antioxydants chez les patientes atteintes de lymphœdème après un traitement contre le cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Le lymphœdème, qui est la complication tardive la plus courante chez les patients traités contre le cancer, affecte les expériences physiques, sociales et psychologiques de l'individu et diminue la qualité de vie car il provoque des dysfonctionnements moteurs, des déformations esthétiques et des troubles psychologiques. L'ajout de la radiothérapie à une intervention chirurgicale augmente le risque de lymphœdème de 36 %.

Lorsque les radicaux libres augmentent en intensité, ils provoquent des troubles structurels des lipides, des protéines et des acides nucléiques et sont donc considérés comme une cause et un facteur de risque de maladies chroniques telles que le cancer, les maladies neurodégénératives et les maladies cardiovasculaires.

En raison de leur métabolisme rapide et de leur mécanisme de signalisation cellulaire altéré, les cellules cancéreuses ont une production élevée d’espèces réactives de l’oxygène (ROS). Des niveaux élevés de ROS sont généralement nocifs pour les cellules et l’état rédox des cellules cancéreuses est différent de celui des cellules normales. Les cellules cancéreuses maintiennent donc les niveaux de ROS à un niveau tumorigène modérément élevé, au-dessus d'un niveau cytostatique faible, mais en dessous de niveaux qui seraient cytotoxiques. L’état de stress oxydatif dans une cellule cancéreuse est différent de l’état de stress oxydatif dans une cellule normale. Il est également bien connu qu’une augmentation du stress oxydatif et de l’inflammation est associée au risque de cancer. Le nombre d’études examinant l’effet d’une thérapie décongestive complexe, considérée comme la méthode de traitement la plus efficace dans le traitement du lymphœdème, la complication la plus courante après le traitement du cancer du sein, sur le stress oxydatif et les niveaux d’antioxydants est assez limité.

Dans notre étude, nous avions pour objectif de révéler les changements des applications complexes de thérapies décongestives sur les paramètres de stress oxydatif et les antioxydants chez les patientes atteintes de lymphœdème après un traitement contre le cancer du sein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Turquie, 01250
        • Baskent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • traité pour un cancer du sein développé un lymphœdème lymphœdème au stade clinique de stade 2 et de stade 3. Les patientes âgées de 25 ans et plus seront incluses.

Critères d'exclusion :

  • Traitement du lymphœdème au cours des trois derniers mois, maladie métastatique en cours, chez les patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque sévère et/ou une infection par une arythmie des membres affectés, par chimiothérapie et chez les patients prenant des médicaments ayant un effet toxique sur les reins, ceux souffrant d'une maladie du foie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de travail
Les patients recevront dix séances de thérapie décongestive complexe. Les patients seront évalués pour le stress oxydatif et les niveaux d'antioxydants en trois étapes : avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après la fin du traitement.
La thérapie décongestive complexe comprend 4 phases. Elle sera réalisée par un physiothérapeute du lymphœdème formé en physiothérapie décongestive complexe. Une thérapie décongestive complexe comprend un drainage lymphatique manuel, des soins de la peau, des bandages multicouches et des exercices thérapeutiques.
Aucune intervention: groupe témoin
En tant que paramètre d'évaluation, un groupe témoin de femmes en bonne santé sera formé au moins autant que le nombre de patients atteints de lymphœdème inclus dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PON1
Délai: sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
Paraoxonase
sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OSİ
Délai: sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
Indice de stress oxydatif
sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LDL
Délai: sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
Faible taux de danditélilipoprotéine
sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
HDL
Délai: sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
Haute densitélilipoprotéine
sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
Trigliserit
Délai: sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
niveau de Trigliserit
sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
GSH
Délai: sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
Rduktegulutathion
sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
MDA
Délai: sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
malonDialdéhyde
sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

3 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Première publication (Réel)

26 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PDANALAN1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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