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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06572098
L'effet de la thérapie décongestionnante complexe sur le stress oxydatif et les antioxydants
L'effet d'une thérapie décongestionnante complexe sur le stress oxydatif et les antioxydants chez les patientes atteintes de lymphœdème après un traitement contre le cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lymphœdème, qui est la complication tardive la plus courante chez les patients traités contre le cancer, affecte les expériences physiques, sociales et psychologiques de l'individu et diminue la qualité de vie car il provoque des dysfonctionnements moteurs, des déformations esthétiques et des troubles psychologiques. L'ajout de la radiothérapie à une intervention chirurgicale augmente le risque de lymphœdème de 36 %.
Lorsque les radicaux libres augmentent en intensité, ils provoquent des troubles structurels des lipides, des protéines et des acides nucléiques et sont donc considérés comme une cause et un facteur de risque de maladies chroniques telles que le cancer, les maladies neurodégénératives et les maladies cardiovasculaires.
En raison de leur métabolisme rapide et de leur mécanisme de signalisation cellulaire altéré, les cellules cancéreuses ont une production élevée d’espèces réactives de l’oxygène (ROS). Des niveaux élevés de ROS sont généralement nocifs pour les cellules et l’état rédox des cellules cancéreuses est différent de celui des cellules normales. Les cellules cancéreuses maintiennent donc les niveaux de ROS à un niveau tumorigène modérément élevé, au-dessus d'un niveau cytostatique faible, mais en dessous de niveaux qui seraient cytotoxiques. L’état de stress oxydatif dans une cellule cancéreuse est différent de l’état de stress oxydatif dans une cellule normale. Il est également bien connu qu’une augmentation du stress oxydatif et de l’inflammation est associée au risque de cancer. Le nombre d’études examinant l’effet d’une thérapie décongestive complexe, considérée comme la méthode de traitement la plus efficace dans le traitement du lymphœdème, la complication la plus courante après le traitement du cancer du sein, sur le stress oxydatif et les niveaux d’antioxydants est assez limité.
Dans notre étude, nous avions pour objectif de révéler les changements des applications complexes de thérapies décongestives sur les paramètres de stress oxydatif et les antioxydants chez les patientes atteintes de lymphœdème après un traitement contre le cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Çukurova
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Adana, Çukurova, Turquie, 01250
- Baskent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- traité pour un cancer du sein développé un lymphœdème lymphœdème au stade clinique de stade 2 et de stade 3. Les patientes âgées de 25 ans et plus seront incluses.
Critères d'exclusion :
- Traitement du lymphœdème au cours des trois derniers mois, maladie métastatique en cours, chez les patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque sévère et/ou une infection par une arythmie des membres affectés, par chimiothérapie et chez les patients prenant des médicaments ayant un effet toxique sur les reins, ceux souffrant d'une maladie du foie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de travail
Les patients recevront dix séances de thérapie décongestive complexe.
Les patients seront évalués pour le stress oxydatif et les niveaux d'antioxydants en trois étapes : avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après la fin du traitement.
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La thérapie décongestive complexe comprend 4 phases.
Elle sera réalisée par un physiothérapeute du lymphœdème formé en physiothérapie décongestive complexe.
Une thérapie décongestive complexe comprend un drainage lymphatique manuel, des soins de la peau, des bandages multicouches et des exercices thérapeutiques.
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Aucune intervention: groupe témoin
En tant que paramètre d'évaluation, un groupe témoin de femmes en bonne santé sera formé au moins autant que le nombre de patients atteints de lymphœdème inclus dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PON1
Délai: sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
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Paraoxonase
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sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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OSİ
Délai: sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
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Indice de stress oxydatif
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sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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LDL
Délai: sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
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Faible taux de danditélilipoprotéine
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sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
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HDL
Délai: sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
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Haute densitélilipoprotéine
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sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
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Trigliserit
Délai: sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
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niveau de Trigliserit
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sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
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GSH
Délai: sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
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Rduktegulutathion
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sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
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MDA
Délai: sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
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malonDialdéhyde
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sera évalué avant le traitement, immédiatement après le traitement et un mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- O'Toole J, Jammallo LS, Skolny MN, Miller CL, Elliott K, Specht MC, Taghian AG. Lymphedema following treatment for breast cancer: a new approach to an old problem. Crit Rev Oncol Hematol. 2013 Nov;88(2):437-46. doi: 10.1016/j.critrevonc.2013.05.001. Epub 2013 Jun 16.
- Cormier JN, Askew RL, Mungovan KS, Xing Y, Ross MI, Armer JM. Lymphedema beyond breast cancer: a systematic review and meta-analysis of cancer-related secondary lymphedema. Cancer. 2010 Nov 15;116(22):5138-49. doi: 10.1002/cncr.25458.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PDANALAN1
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