Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A komplex dekongesztív terápia hatása az oxidatív stresszre és az antioxidánsokra

2024. szeptember 20. frissítette: Baskent University

A komplex dekongesztív terápia hatása az oxidatív stresszre és az antioxidánsokra a limfödémában szenvedő betegeknél a mellrák kezelését követően

Célja, hogy meghatározza a komplex dekongesztív terápia alkalmazásának változásait az oxidatív stressz paraméterekben és az antioxidánsokban nyiroködémában szenvedő betegeknél emlőrák kezelést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

A limfödéma, amely a daganatos kezelésben részesülő betegek leggyakoribb késői szövődménye, befolyásolja az egyén fizikai, szociális és pszichés élményeit, rontja az életminőséget, mert mozgási zavarokat, esztétikai deformációkat, pszichés zavarokat okoz. A sugárterápia kiegészítése a sebészeti beavatkozással 36%-kal növeli a lymphedema kockázatát.

Amikor a szabad gyökök fokozzák az intenzitást, szerkezeti rendellenességeket okoznak a lipidekben, fehérjékben és nukleinsavakban, és ennek eredményeként olyan krónikus betegségek okának és kockázati tényezőjének tekintik őket, mint a rák, a neurodegeneratív betegségek és a szív- és érrendszeri betegségek.

Gyors anyagcseréjük és károsodott sejtjelátviteli mechanizmusuk miatt a rákos sejtek magas reaktív oxigénfajtákat (ROS) termelnek. A ROS magas szintje általában káros a sejtekre, és a rákos sejtek redox állapota eltér a normál sejtekétől. A rákos sejtek ezért közepesen magas tumorigén szinten tartják a ROS-szintet, egy alacsony citosztatikus szint felett, de a citotoxikus szint alatt. A rákos sejt oxidatív stresszállapota eltér a normál sejt oxidatív stresszállapotától. Az is jól ismert, hogy a fokozott oxidatív stressz és a gyulladás összefüggésben áll a rák kockázatával. Az emlőrák kezelését követő leggyakoribb szövődmény, a lymphedema kezelésében a leghatékonyabb kezelési módnak számító komplex dekongesztív terápia oxidatív stresszre és antioxidáns szintre gyakorolt ​​hatását vizsgáló tanulmányok száma meglehetősen korlátozott.

Vizsgálatunkban arra törekedtünk, hogy feltárjuk a komplex dekongesztív terápia alkalmazásának változásait az oxidatív stressz paraméterekben és az antioxidánsokban nyiroködémás betegekben emlőrák kezelést követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Pulyka, 01250
        • Baskent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • emlőrák miatt kialakult lymphedema lymphedema klinikai stádiumú 2. és 3. stádiumban A 25 éves és idősebb nőbetegek is beletartoznak.

Kizárási kritériumok:

  • Nyiroködéma kezelése az elmúlt három hónapban folyamatban lévő áttétes betegségben szenvedőknél súlyos szívelégtelenségben és/vagy aritmiás fertőzésben diagnosztizáltak az érintett végtagokban kemoterápia és vesére toxikus hatású gyógyszereket szedők, májbetegségben szenvedők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: munkacsoport
A betegek tíz alkalommal komplex dekongesztív terápiát kapnak. A betegek oxidatív stressz- és antioxidáns-szintjét három szakaszban értékelik: kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal a kezelés befejezése után.
A komplex dekongesztív terápia 4 fázisból áll. Komplex dekongesztív fizioterápiában képzett nyiroködémás gyógytornász fogja végezni. A komplex dekongesztív terápia manuális nyirok drenázsból, bőrápolásból, többrétegű kötözésből és terápiás gyakorlatokból áll.
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
Értékelési paraméterként legalább annyi egészséges női kontrollcsoportot kell kialakítani, ahány nyiroködémás beteg van a vizsgálatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PON1
Időkeret: a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal a kezelés után értékelik.
Paraoxonáz
a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal a kezelés után értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OSİ
Időkeret: a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal a kezelés után értékelik.
Oxidatív stressz index
a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal a kezelés után értékelik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LDL
Időkeret: a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal a kezelés után értékelik.
Alacsony danditelilipoprotein
a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal a kezelés után értékelik.
HDL
Időkeret: a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal a kezelés után értékelik.
Magas denzitelilipoprotein
a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal a kezelés után értékelik.
Trigliserit
Időkeret: a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal a kezelés után értékelik.
szintű Trigliserit
a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal a kezelés után értékelik.
GSH
Időkeret: a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal a kezelés után értékelik.
Rduktegulutation
a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal a kezelés után értékelik.
MDA
Időkeret: a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal a kezelés után értékelik.
malonDialdehid
a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy hónappal a kezelés után értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PDANALAN1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel