Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av komplex decongestıve terapi på oxidativ stress och antioxidanter

20 september 2024 uppdaterad av: Baskent University

Effekten av komplex avsvällande terapi på oxidativ stress och antioxidanter hos patienter med lymfödem efter bröstcancerbehandling

Det syftar till att fastställa förändringar av komplexa tillämpningar av dekongestiv terapi på parametrar för oxidativ stress och antioxidanter hos patienter med lymfödem efter bröstcancerbehandling.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lymfödem, som är den vanligaste sena komplikationen hos patienter som får cancerbehandling, påverkar individens fysiska, sociala och psykologiska upplevelser och minskar livskvaliteten eftersom det orsakar motoriska dysfunktioner, kosmetiska deformationer och psykiska störningar. Tillägg av strålbehandling till kirurgiskt ingrepp ökar risken för lymfödem med 36 %.

När fria radikaler ökar i intensitet orsakar de strukturella störningar i lipider, proteiner och nukleinsyror och som ett resultat ses de som en orsak och riskfaktor för kroniska sjukdomar som cancer, neurodegenerativa sjukdomar och hjärt- och kärlsjukdomar.

På grund av sin snabba metabolism och försämrade cellulära signalmekanism har cancerceller en hög produktion av reaktiva syrearter (ROS). Höga nivåer av ROS är i allmänhet skadliga för celler och cancercellers redoxtillstånd skiljer sig från normala celler. Cancerceller upprätthåller därför ROS-nivåer på en måttligt hög tumörframkallande nivå, över en låg cytostatisk nivå, men under nivåer som skulle vara cytotoxiska. Det oxidativa stresstillståndet i en cancercell skiljer sig från det oxidativa stresstillståndet i en normal cell. Det är också välkänt att ökad oxidativ stress och inflammation är associerade med cancerrisk. Antalet studier som undersöker effekten av komplex dekongestiv terapi, som uppges vara den mest effektiva behandlingsmetoden vid behandling av lymfödem, den vanligaste komplikationen efter bröstcancerbehandling, på oxidativ stress och antioxidantnivåer är ganska begränsat.

I vår studie syftade vi till att avslöja förändringarna av komplexa dekongestiva terapiapplikationer på parametrar för oxidativ stress och antioxidanter hos patienter med lymfödem efter bröstcancerbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Kalkon, 01250
        • Baskent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • behandlats för bröstcancer utvecklat lymfödem lymfödem med kliniskt stadium Steg-2 och Steg-3 Kvinnliga patienter i åldern 25 år och äldre kommer att inkluderas.

Uteslutningskriterier:

  • Behandling för lymfödem under de senaste tre månaderna pågående metastaserande sjukdom de diagnostiserade med allvarlig hjärtsvikt och/eller arytmiinfektion i de drabbade extremiteterna kemoterapi och patienter som tar läkemedel som har en toxisk effekt på njurarna, de med leversjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: arbetsgrupp
Patienterna kommer att få tio sessioner med komplex dekongestiv terapi. Patienterna kommer att utvärderas för oxidativ stress och antioxidantnivåer i tre steg: före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter avslutad behandling.
Komplex dekongestiv terapi består av 4 faser. Den kommer att utföras av en lymfödemfysioterapeut utbildad i Complex Decongestive Physiotherapy. Komplex dekongestiv terapi består av manuell lymfdränage, hudvård, flerskiktsbandage och terapeutiska övningar.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Som en utvärderingsparameter kommer en frisk kvinnlig kontrollgrupp att bildas minst lika många som antalet patienter med lymfödem som ingår i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PON1
Tidsram: kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter behandling.
Paraoxonas
kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OSİ
Tidsram: kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter behandling.
Index för oxidativ stress
kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter behandling.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL
Tidsram: kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter behandling.
Lågt danditelilipoprotein
kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter behandling.
HDL
Tidsram: kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter behandling.
Högt densitelilipoprotein
kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter behandling.
Trigliserit
Tidsram: kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter behandling.
nivå av trigliserit
kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter behandling.
GSH
Tidsram: kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter behandling.
Rduktegulutathion
kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter behandling.
MDA
Tidsram: kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter behandling.
malonDialdehyd
kommer att bedömas före behandling, omedelbart efter behandling och en månad efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

3 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

3 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PDANALAN1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera