Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kompleksowej terapii obkurczającej na stres oksydacyjny i antyoksydanty

20 września 2024 zaktualizowane przez: Baskent University

Wpływ kompleksowej terapii obkurczającej na stres oksydacyjny i stosowanie leków przeciwutleniających u pacjentek z obrzękiem limfatycznym po leczeniu raka piersi

Celem pracy było określenie zmian zastosowań złożonej terapii obkurczającej na parametry stresu oksydacyjnego i antyoksydantów u pacjentek z obrzękiem limfatycznym po leczeniu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrzęk limfatyczny, będący najczęstszym późnym powikłaniem u pacjentów leczonych na nowotwór, wpływa na doświadczenia fizyczne, społeczne i psychiczne jednostki oraz obniża jakość życia, ponieważ powoduje dysfunkcje motoryczne, deformacje kosmetyczne i zaburzenia psychiczne. Dodanie radioterapii do interwencji chirurgicznej zwiększa ryzyko obrzęku limfatycznego o 36%.

Kiedy wolne rodniki nasilają się, powodują zaburzenia strukturalne w lipidach, białkach i kwasach nukleinowych, przez co są postrzegane jako przyczyna i czynnik ryzyka chorób przewlekłych, takich jak nowotwory, choroby neurodegeneracyjne i choroby układu krążenia.

Ze względu na szybki metabolizm i upośledzony mechanizm sygnalizacji komórkowej komórki nowotworowe charakteryzują się dużą produkcją reaktywnych form tlenu (ROS). Wysokie poziomy ROS są na ogół szkodliwe dla komórek, a stan redoks komórek nowotworowych różni się od stanu normalnych komórek. Komórki nowotworowe utrzymują zatem poziomy ROS na umiarkowanie wysokim poziomie nowotworotwórczym, powyżej niskiego poziomu cytostatycznego, ale poniżej poziomów, które byłyby cytotoksyczne. Stan stresu oksydacyjnego w komórce nowotworowej różni się od stanu stresu oksydacyjnego w normalnej komórce. Powszechnie wiadomo również, że zwiększony stres oksydacyjny i stany zapalne są powiązane z ryzykiem raka. Liczba badań oceniających wpływ złożonej terapii obkurczającej, uznawanej za najskuteczniejszą metodę leczenia obrzęku limfatycznego, najczęstszego powikłania leczenia raka piersi, na stres oksydacyjny i poziom antyoksydantów jest dość ograniczona.

W naszym badaniu naszym celem było ukazanie zmian w zastosowaniu złożonej terapii obkurczającej na parametry stresu oksydacyjnego i antyoksydantów u pacjentek z obrzękiem limfatycznym po leczeniu raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Indyk, 01250
        • Baskent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • leczone z powodu raka piersi z rozwiniętym obrzękiem limfatycznym, obrzękiem limfatycznym w stadium 2 i stadium 3. Uwzględnione zostaną kobiety w wieku 25 lat i starsze.

Kryteria wykluczenia:

  • Leczenie obrzęku limfatycznego w ciągu ostatnich trzech miesięcy choroby z przerzutami, u pacjentów ze zdiagnozowaną ciężką niewydolnością serca i/lub infekcją arytmii dotkniętych chemioterapią kończyn oraz u pacjentów przyjmujących leki działające toksycznie na nerki, u osób z chorobami wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa robocza
Pacjenci otrzymają dziesięć sesji kompleksowej terapii przeciwobrzękowej. Pacjenci będą oceniani pod kątem stresu oksydacyjnego i poziomu przeciwutleniaczy w trzech etapach: przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i miesiąc po zakończeniu leczenia.
Inny: Kompleksowa terapia obkurczająca
Kompleksowa terapia obkurczająca składa się z 4 faz. Wykonywane będzie przez fizjoterapeutę specjalizującego się w leczeniu obrzęków limfatycznych, przeszkolonego w zakresie Kompleksowej Fizjoterapii Obrzękowej. Kompleksowa terapia obkurczająca składa się z manualnego drenażu limfatycznego, pielęgnacji skóry, wielowarstwowego bandażowania oraz ćwiczeń terapeutycznych.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Parametrem oceny będzie utworzenie grupy kontrolnej zdrowych kobiet w liczbie co najmniej równej liczbie chorych z obrzękiem limfatycznym objętych badaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PON1
Ramy czasowe: zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
Paraoksonaza
zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i miesiąc po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OSİ
Ramy czasowe: zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
Indeks stresu oksydacyjnego
zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i miesiąc po leczeniu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LDL
Ramy czasowe: zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
Niska danditelilipoproteina
zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
HDL
Ramy czasowe: zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
Lilipoproteina o wysokiej gęstości
zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
Trigliseryt
Ramy czasowe: zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
poziom Trigliserytu
zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
GSH
Ramy czasowe: zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
Rduktegulutacja
zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
MDA
Ramy czasowe: zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i miesiąc po leczeniu.
malonDialdehyd
zostanie oceniony przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i miesiąc po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDANALAN1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompleksowa terapia obkurczająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj