산화 스트레스 및 항산화제에 대한 복합 충혈 완화 요법의 효과
유방암 치료 후 림프부종 환자의 산화 스트레스 및 항산화제에 대한 복합 충혈완화요법의 효과
연구 개요
상세 설명
암 치료를 받는 환자의 가장 흔한 후기 합병증인 림프부종은 운동 기능 장애, 미용적 기형, 심리적 장애 등을 유발해 개인의 신체적, 사회적, 심리적 경험에 영향을 미치고 삶의 질을 저하시킨다. 수술적 개입에 방사선요법을 추가하면 림프부종 위험이 36% 증가합니다.
활성산소의 강도가 높아지면 지질, 단백질, 핵산 등의 구조적 장애를 일으키며, 결과적으로 암, 퇴행성 뇌질환, 심혈관 질환 등 만성질환의 원인이자 위험인자로 꼽힌다.
빠른 신진대사와 손상된 세포 신호 메커니즘으로 인해 암세포는 활성 산소종(ROS)을 많이 생성합니다. 높은 수준의 ROS는 일반적으로 세포에 유해하며 암세포의 산화환원 상태는 정상 세포와 다릅니다. 따라서 암세포는 낮은 세포 증식 억제 수준보다 높지만 세포 독성이 있는 수준보다 낮은 수준인 적당히 높은 종양 형성 수준에서 ROS 수준을 유지합니다. 암세포의 산화 스트레스 상태는 정상 세포의 산화 스트레스 상태와 다릅니다. 증가된 산화 스트레스와 염증이 암 위험과 관련이 있다는 것도 잘 알려져 있습니다. 유방암 치료 후 가장 흔한 합병증인 림프부종의 치료에서 가장 효과적인 치료법으로 꼽히는 복합 충혈완화요법이 산화스트레스와 항산화 수치에 미치는 영향을 조사한 연구는 매우 제한적이다.
본 연구에서는 유방암 치료 후 림프부종 환자를 대상으로 산화 스트레스 지표와 항산화제에 대한 복합 충혈 완화 요법 적용의 변화를 밝히고자 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Çukurova
-
Adana, Çukurova, 칠면조, 01250
- Baskent University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유방암 치료를 받은 임상 단계 2기 및 3기의 림프부종 림프부종이 발생한 25세 이상의 여성 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 지난 3개월간 전이성 질환이 진행 중인 림프부종에 대한 치료 심각한 심부전 및/또는 영향을 받은 말단의 부정맥 감염 진단을 받은 환자, 신장에 독성 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자, 간 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 실무 그룹
환자는 10회의 복합 충혈 완화 요법을 받게 됩니다.
환자는 치료 전, 치료 직후, 치료 종료 후 1개월의 3단계에 걸쳐 산화 스트레스 및 항산화 수준을 평가하게 됩니다.
|
복합 충혈 완화 요법은 4단계로 구성됩니다.
이는 복합 충혈 완화 물리치료 교육을 받은 림프부종 물리치료사가 시행합니다.
복합 충혈 완화 요법은 도수 림프 배수, 피부 관리, 다층 붕대 감기 및 치료 운동으로 구성됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
평가 변수로는 적어도 연구에 포함된 림프부종 환자 수만큼 건강한 여성 대조군을 구성한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PON1
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 후에 평가됩니다.
|
파라옥소나제
|
치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 후에 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OSİ
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 후에 평가됩니다.
|
산화 스트레스 지수
|
치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 후에 평가됩니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LDL
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 후에 평가됩니다.
|
낮은 단디텔리포단백질
|
치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 후에 평가됩니다.
|
|
HDL
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 후에 평가됩니다.
|
고밀도지방단백질
|
치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 후에 평가됩니다.
|
|
트리글리세리트
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 후에 평가됩니다.
|
트리글리세리트 수준
|
치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 후에 평가됩니다.
|
|
GSH
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 후에 평가됩니다.
|
Rduktegulutathion
|
치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 후에 평가됩니다.
|
|
MDA
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 후에 평가됩니다.
|
말론디알데히드
|
치료 전, 치료 직후, 치료 후 1개월 후에 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- O'Toole J, Jammallo LS, Skolny MN, Miller CL, Elliott K, Specht MC, Taghian AG. Lymphedema following treatment for breast cancer: a new approach to an old problem. Crit Rev Oncol Hematol. 2013 Nov;88(2):437-46. doi: 10.1016/j.critrevonc.2013.05.001. Epub 2013 Jun 16.
- Cormier JN, Askew RL, Mungovan KS, Xing Y, Ross MI, Armer JM. Lymphedema beyond breast cancer: a systematic review and meta-analysis of cancer-related secondary lymphedema. Cancer. 2010 Nov 15;116(22):5138-49. doi: 10.1002/cncr.25458.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복합 충혈 완화 요법에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병