Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van complexe decongestieve therapie op oxidatieve stress en antioxidanten

20 september 2024 bijgewerkt door: Baskent University

Het effect van complexe decongestieve therapie op oxidatieve stress en antioxidanten bij patiënten met lymfoedeem na behandeling van borstkanker

Het is bedoeld om de veranderingen te bepalen van complexe decongestieve therapietoepassingen op oxidatieve stressparameters en antioxidanten bij patiënten met lymfoedeem na de behandeling van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Lymfoedeem, de meest voorkomende late complicatie bij patiënten die een kankerbehandeling ondergaan, beïnvloedt de fysieke, sociale en psychologische ervaringen van het individu en vermindert de kwaliteit van leven omdat het motorische disfuncties, cosmetische vervormingen en psychische stoornissen veroorzaakt. De toevoeging van radiotherapie aan chirurgische ingrepen verhoogt het risico op lymfoedeem met 36%.

Wanneer vrije radicalen in intensiteit toenemen, veroorzaken ze structurele stoornissen in lipiden, eiwitten en nucleïnezuren, en als gevolg daarvan worden ze gezien als oorzaak en risicofactor voor chronische ziekten zoals kanker, neurodegeneratieve ziekten en hart- en vaatziekten.

Vanwege hun snelle metabolisme en verminderde cellulaire signaalmechanismen hebben kankercellen een hoge productie van reactieve zuurstofsoorten (ROS). Hoge niveaus van ROS zijn over het algemeen schadelijk voor cellen en de redoxtoestand van kankercellen is anders dan die van normale cellen. Kankercellen handhaven daarom de ROS-niveaus op een matig hoog tumorverwekkend niveau, boven een laag cytostatisch niveau, maar onder niveaus die cytotoxisch zouden zijn. De oxidatieve stresstoestand in een kankercel verschilt van de oxidatieve stresstoestand in een normale cel. Het is ook bekend dat verhoogde oxidatieve stress en ontstekingen geassocieerd zijn met het risico op kanker. Het aantal onderzoeken naar het effect van complexe decongestieve therapie, waarvan wordt gezegd dat het de meest effectieve behandelmethode is bij de behandeling van lymfoedeem, de meest voorkomende complicatie na de behandeling van borstkanker, op oxidatieve stress en antioxidantniveaus is vrij beperkt.

In onze studie wilden we de veranderingen onthullen van complexe decongestieve therapietoepassingen op oxidatieve stressparameters en antioxidanten bij patiënten met lymfoedeem na de behandeling van borstkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Kalkoen, 01250
        • Baskent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • behandeld voor borstkanker ontwikkeld lymfoedeem lymfoedeem met klinische fase fase 2 en fase 3 Vrouwelijke patiënten van 25 jaar en ouder zullen worden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling van lymfoedeem in de afgelopen drie maanden, aanhoudende gemetastaseerde ziekte, patiënten met de diagnose ernstig hartfalen en/of aritmie-infectie in de aangedane ledematen, chemotherapie en patiënten die geneesmiddelen gebruiken die een toxisch effect hebben op de nieren, patiënten met een leverziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: werkgroep
Patiënten krijgen tien sessies complexe decongestieve therapie. Patiënten zullen in drie fasen worden beoordeeld op oxidatieve stress en antioxidantniveaus: vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en een maand na het einde van de behandeling.
Complexe decongestieve therapie bestaat uit 4 fasen. De behandeling wordt uitgevoerd door een lymfoedeemfysiotherapeut die is opgeleid in Complexe Decongestieve Fysiotherapie. Complexe decongestieve therapie bestaat uit manuele lymfedrainage, huidverzorging, meerlaagse verbandmiddelen en therapeutische oefeningen.
Geen tussenkomst: controle groep
Als evaluatieparameter zal er een gezonde vrouwelijke controlegroep worden gevormd die minstens even groot is als het aantal patiënten met lymfoedeem dat in het onderzoek is opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PON1
Tijdsspanne: zal vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en één maand na de behandeling worden beoordeeld.
Paraoxonase
zal vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en één maand na de behandeling worden beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OSİ
Tijdsspanne: zal vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en één maand na de behandeling worden beoordeeld.
Oxidatieve stressindex
zal vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en één maand na de behandeling worden beoordeeld.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDL
Tijdsspanne: zal vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en één maand na de behandeling worden beoordeeld.
Laag danditelilipoproteïne
zal vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en één maand na de behandeling worden beoordeeld.
HDL
Tijdsspanne: zal vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en één maand na de behandeling worden beoordeeld.
Hoge densiteitlilipoproteïne
zal vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en één maand na de behandeling worden beoordeeld.
Trigliseriet
Tijdsspanne: zal vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en één maand na de behandeling worden beoordeeld.
niveau van Trigliserit
zal vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en één maand na de behandeling worden beoordeeld.
GSH
Tijdsspanne: zal vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en één maand na de behandeling worden beoordeeld.
Rduktegulutathion
zal vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en één maand na de behandeling worden beoordeeld.
MDA
Tijdsspanne: zal vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en één maand na de behandeling worden beoordeeld.
malonDialdehyde
zal vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en één maand na de behandeling worden beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

3 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

3 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PDANALAN1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren