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酸素ストレスと抗酸化物質に対する複雑なうっ血除去療法の効果

2024年9月20日 更新者：Baskent University

乳がん治療後のリンパ浮腫患者における酸素ストレスと抗酸化剤に対する複雑なうっ血除去療法の効果

乳がん治療後のリンパ浮腫患者における酸化ストレスパラメータと抗酸化物質に関する複雑なうっ血除去療法の適用の変化を判断することを目的としています。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

リンパ浮腫は、がん治療を受けている患者の最も一般的な晩期合併症であり、運動機能障害、美容上の変形、心理的障害を引き起こすため、個人の身体的、社会的、心理的経験に影響を及ぼし、生活の質を低下させます。 外科的介入に放射線療法を追加すると、リンパ浮腫のリスクが 36% 増加します。

フリーラジカルの強度が増加すると、脂質、タンパク質、核酸の構造障害を引き起こし、その結果、がん、神経変性疾患、心血管疾患などの慢性疾患の原因および危険因子とみなされます。

がん細胞は、代謝が速く、細胞シグナル伝達機構が障害されているため、活性酸素種 (ROS) を大量に生成します。 高レベルの ROS は一般に細胞に有害であり、がん細胞の酸化還元状態は正常細胞の酸化還元状態とは異なります。 したがって、がん細胞は、ROS レベルを、低い細胞増殖抑制レベルを超え、細胞傷害性となるレベルより低い、適度に高い腫瘍形成レベルに維持します。 癌細胞の酸化ストレス状態は、正常細胞の酸化ストレス状態とは異なります。 酸化ストレスと炎症の増加ががんのリスクと関連していることもよく知られています。 乳がん治療後の最も一般的な合併症であるリンパ浮腫の治療において最も効果的な治療法であると言われている複雑なうっ血除去療法が、酸化ストレスと抗酸化物質のレベルに及ぼす影響を調査した研究の数は非常に限られています。

私たちの研究では、乳がん治療後のリンパ浮腫患者における酸化ストレスパラメータと抗酸化物質に対する複雑なうっ血除去療法の適用の変化を明らかにすることを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Çukurova
      • Adana、Çukurova、七面鳥、01250
        • Baskent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 乳がんの治療を受けている方 リンパ浮腫を発症した方 臨床ステージ ステージ 2 およびステージ 3 のリンパ浮腫 25 歳以上の女性患者が含まれます。

除外基準:

  • 過去 3 か月以内のリンパ浮腫の治療を受けている転移性疾患が進行している患者、四肢の化学療法で重度の心不全および/または不整脈感染症と診断された患者、腎臓に毒性のある薬を服用している患者、肝疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ワーキンググループ
患者は複雑なうっ血除去療法を10セッション受けます。 患者の酸化ストレスと抗酸化物質のレベルは、治療前、治療直後、治療終了後 1 か月後の 3 段階で評価されます。
他の：複雑なうっ血除去療法
複雑なうっ血除去療法は 4 つのフェーズで構成されます。 複雑なうっ血除去理学療法の訓練を受けたリンパ浮腫理学療法士によって行われます。 複雑なうっ血除去療法は、手動によるリンパドレナージ、スキンケア、多層包帯、および治療演習で構成されます。
介入なし：対照群
評価パラメータとして、研究に含まれるリンパ浮腫患者の数と少なくとも同数の健康な女性の対照群が形成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PON1
時間枠：治療前、治療直後、治療1ヶ月後に評価されます。
パラオキソナーゼ
治療前、治療直後、治療1ヶ月後に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オシ
時間枠：治療前、治療直後、治療1ヶ月後に評価されます。
酸化ストレス指数
治療前、治療直後、治療1ヶ月後に評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDL
時間枠：治療前、治療直後、治療1ヶ月後に評価されます。
ダンジテリポタンパク質が少ない
治療前、治療直後、治療1ヶ月後に評価されます。
HDL
時間枠：治療前、治療直後、治療1ヶ月後に評価されます。
高密度リリポタンパク質
治療前、治療直後、治療1ヶ月後に評価されます。
トリグリセリット
時間枠：治療前、治療直後、治療1ヶ月後に評価されます。
トリグリセリットのレベル
治療前、治療直後、治療1ヶ月後に評価されます。
GSH
時間枠：治療前、治療直後、治療1ヶ月後に評価されます。
ルドゥクテグルタチオン
治療前、治療直後、治療1ヶ月後に評価されます。
MDA
時間枠：治療前、治療直後、治療1ヶ月後に評価されます。
マロンジアルデヒド
治療前、治療直後、治療1ヶ月後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Baskent University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月3日

一次修了 (推定)

2027年4月3日

研究の完了 (推定)

2028年4月3日

試験登録日

最初に提出

2024年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月23日

最初の投稿 (実際)

2024年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月20日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PDANALAN1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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