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Die Wirkung einer komplexen Entstauungstherapie auf oxidativen Stress und Antioxidantien

20. September 2024 aktualisiert von: Baskent University

Die Wirkung einer komplexen Entstauungstherapie auf oxidativen Stress und Antioxidantien bei Patienten mit Lymphödem nach einer Brustkrebsbehandlung

Ziel ist es, die Veränderungen komplexer entstauungstherapeutischer Anwendungen auf oxidative Stressparameter und Antioxidantien bei Patientinnen mit Lymphödemen nach einer Brustkrebsbehandlung zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Lymphödeme, die häufigste Spätkomplikation bei Krebspatienten, beeinträchtigen die physischen, sozialen und psychischen Erfahrungen des Einzelnen und beeinträchtigen die Lebensqualität, da sie motorische Störungen, kosmetische Deformationen und psychische Störungen verursachen. Die Ergänzung einer Strahlentherapie zu einem chirurgischen Eingriff erhöht das Risiko eines Lymphödems um 36 %.

Wenn freie Radikale an Intensität zunehmen, verursachen sie Strukturstörungen in Lipiden, Proteinen und Nukleinsäuren und gelten daher als Ursache und Risikofaktor für chronische Krankheiten wie Krebs, neurodegenerative Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Aufgrund ihres schnellen Stoffwechsels und der beeinträchtigten zellulären Signalmechanismen produzieren Krebszellen in hohem Maße reaktive Sauerstoffspezies (ROS). Hohe Mengen an ROS sind im Allgemeinen schädlich für Zellen und der Redoxzustand von Krebszellen unterscheidet sich von dem normaler Zellen. Krebszellen halten daher die ROS-Werte auf einem mäßig hohen tumorerzeugenden Wert, über einem niedrigen zytostatischen Wert, aber unter Werten, die zytotoxisch wären. Der oxidative Stresszustand in einer Krebszelle unterscheidet sich vom oxidativen Stresszustand in einer normalen Zelle. Es ist auch bekannt, dass erhöhter oxidativer Stress und Entzündungen mit dem Krebsrisiko verbunden sind. Die Zahl der Studien, die die Wirkung einer komplexen Entstauungstherapie, die als wirksamste Behandlungsmethode bei der Behandlung von Lymphödemen, der häufigsten Komplikation nach einer Brustkrebsbehandlung, gilt, auf oxidativen Stress und Antioxidantienspiegel untersucht, ist recht begrenzt.

In unserer Studie wollten wir die Veränderungen komplexer entstauender Therapieanwendungen auf oxidative Stressparameter und Antioxidantien bei Patientinnen mit Lymphödemen nach einer Brustkrebsbehandlung aufzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Truthahn, 01250
        • Baskent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • behandelt wegen Brustkrebs entwickeltes Lymphödem Lymphödem im klinischen Stadium Stadium 2 und Stadium 3 Eingeschlossen werden weibliche Patientinnen im Alter von 25 Jahren und älter.

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung von Lymphödemen in den letzten drei Monaten, bestehender metastatischer Erkrankung, Patienten mit diagnostizierter schwerer Herzinsuffizienz und/oder Herzrhythmusstörungen, Infektionen der betroffenen Extremitäten, Chemotherapie und Patienten, die Medikamente einnehmen, die eine toxische Wirkung auf die Nieren haben, Patienten mit Lebererkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arbeitsgruppe
Die Patienten erhalten zehn Sitzungen einer komplexen Entstauungstherapie. Die Patienten werden in drei Phasen auf oxidativen Stress und Antioxidantienspiegel untersucht: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach Ende der Behandlung.
Die komplexe Entstauungstherapie besteht aus 4 Phasen. Sie wird von einem Lymphödem-Physiotherapeuten durchgeführt, der in komplexer entstauender Physiotherapie ausgebildet ist. Die komplexe Entstauungstherapie besteht aus manueller Lymphdrainage, Hautpflege, mehrlagigem Verband und therapeutischen Übungen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Als Bewertungsparameter wird eine gesunde weibliche Kontrollgruppe gebildet, die mindestens so groß ist, wie Patienten mit Lymphödem in die Studie einbezogen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PON1
Zeitfenster: wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung beurteilt.
Paraoxonase
wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSİ
Zeitfenster: wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung beurteilt.
Oxidativer Stress-Index
wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung beurteilt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL
Zeitfenster: wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung beurteilt.
Niedriges Danditelilipoprotein
wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung beurteilt.
HDL
Zeitfenster: wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung beurteilt.
Lilipoprotein hoher Dichte
wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung beurteilt.
Trigliserit
Zeitfenster: wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung beurteilt.
Trigliserit-Gehalt
wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung beurteilt.
GSH
Zeitfenster: wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung beurteilt.
Rduktegulutathion
wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung beurteilt.
MDA
Zeitfenster: wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung beurteilt.
MalonDialdehyd
wird vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

3. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PDANALAN1

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Komplexe Entstauungstherapie

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