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El efecto de la terapia descongestiva compleja sobre el estrés oxidativo y los antioxidantes

20 de septiembre de 2024 actualizado por: Baskent University

El efecto de la terapia descongestiva compleja sobre el estrés oxidativo y los antioxidantes en pacientes con linfedema después del tratamiento del cáncer de mama

Su objetivo es determinar los cambios de las aplicaciones de terapias descongestivas complejas sobre los parámetros de estrés oxidativo y antioxidantes en pacientes con linfedema después del tratamiento del cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El linfedema, que es la complicación tardía más común de los pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer, afecta las experiencias físicas, sociales y psicológicas del individuo y disminuye la calidad de vida porque causa disfunciones motoras, deformaciones cosméticas y trastornos psicológicos. La adición de radioterapia a la intervención quirúrgica aumenta el riesgo de linfedema en un 36%.

Cuando los radicales libres aumentan en intensidad, provocan trastornos estructurales en lípidos, proteínas y ácidos nucleicos y, como resultado, son vistos como causa y factor de riesgo de enfermedades crónicas como el cáncer, enfermedades neurodegenerativas y enfermedades cardiovasculares.

Debido a su rápido metabolismo y al deterioro del mecanismo de señalización celular, las células cancerosas tienen una alta producción de especies reactivas de oxígeno (ROS). Los niveles elevados de ROS generalmente son perjudiciales para las células y el estado redox de las células cancerosas es diferente al de las células normales. Por lo tanto, las células cancerosas mantienen los niveles de ROS en un nivel tumorigénico moderadamente alto, por encima de un nivel citostático bajo, pero por debajo de niveles que serían citotóxicos. El estado de estrés oxidativo en una célula cancerosa es diferente del estado de estrés oxidativo en una célula normal. También es bien sabido que el aumento del estrés oxidativo y la inflamación están asociados con el riesgo de cáncer. El número de estudios que investigan el efecto de la terapia descongestiva compleja, que se considera el método de tratamiento más eficaz en el tratamiento del linfedema, la complicación más común después del tratamiento del cáncer de mama, sobre el estrés oxidativo y los niveles de antioxidantes es bastante limitado.

En nuestro estudio, nuestro objetivo fue revelar los cambios de las aplicaciones de terapia descongestiva compleja sobre los parámetros del estrés oxidativo y los antioxidantes en pacientes con linfedema después del tratamiento del cáncer de mama.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Pavo, 01250
        • Baskent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tratados por cáncer de mama desarrollaron linfedema linfedema con estadio clínico Etapa 2 y Etapa 3 Se incluirán pacientes mujeres de 25 años o más.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento para el linfedema en los últimos tres meses, enfermedad metastásica en curso, aquellos diagnosticados con insuficiencia cardíaca grave y/o arritmia, infección en las extremidades afectadas, quimioterapia y pacientes que toman medicamentos que tienen un efecto tóxico en los riñones, aquellos con enfermedad hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de trabajo
Los pacientes recibirán diez sesiones de terapia descongestiva compleja. Los pacientes serán evaluados para detectar estrés oxidativo y niveles de antioxidantes en tres etapas: antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después de finalizar el tratamiento.
La terapia descongestiva compleja consta de 4 fases. Será realizado por un fisioterapeuta de linfedema formado en Fisioterapia Descongestiva Compleja. La terapia descongestiva compleja consiste en drenaje linfático manual, cuidado de la piel, vendajes multicapa y ejercicios terapéuticos.
Sin intervención: grupo de control
Como parámetro de evaluación, se formará un grupo de control femenino sano al menos tanto como el número de pacientes con linfedema incluidos en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PON1
Periodo de tiempo: Se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después del tratamiento.
Paraoxonasa
Se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OSİ
Periodo de tiempo: Se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después del tratamiento.
Índice de estrés oxidativo
Se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después del tratamiento.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LDL
Periodo de tiempo: Se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después del tratamiento.
Danditelilipoproteína baja
Se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después del tratamiento.
HDL
Periodo de tiempo: Se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después del tratamiento.
Lilipoproteína de alta densidad
Se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después del tratamiento.
Trigliserita
Periodo de tiempo: Se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después del tratamiento.
nivel de trigliserit
Se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después del tratamiento.
GSH
Periodo de tiempo: Se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después del tratamiento.
Rduktegulutatión
Se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después del tratamiento.
MDA
Periodo de tiempo: Se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después del tratamiento.
malonDialdehído
Se evaluará antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y un mes después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

3 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

3 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PDANALAN1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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